手根管症候群における頸椎の役割
2016年3月14日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
手根管症候群における理学療法後の機能、頸部可動域、ピンチグリップ力の変化：ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験では、手根管症候群（CTS）の女性を対象に、理学療法適用後の手の機能、頸椎の活動範囲、つまむ握力の変化を調査する予定です。
この研究の目的は、正中神経に関連する領域を対象とした手技療法を含む理学療法プログラムの適用後、またはCTS患者の内視鏡手術後に引き起こされる機能、頸椎の可動域、ピンチグリップ力の変化を比較することです。中長期的なフォローアップを行います。
この仮説は、CTSの女性に対する外科的治療よりも、徒手療法の方が頸椎の可動域とピンチグリップ力の増加に効果的であるが、機能改善には同様に効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
CTS が頸椎の可動範囲の制限とピンチグリップ力の不足に関連していることを示唆する証拠がいくつかあります。
実際、頸椎の可動域の制限やピンチグリップ力の不足は、電気診断所見とは無関係であるようです。
これらの発見は、提案されている「二重クラッシュ症候群」理論に関連していると考えられます。
しかし、縦断的な研究は行われていない。
さらに、手の機能がこれらの結果の欠陥に関連していることが実証されています。
これまでの研究では、これらの患者の機能管理のための理学療法と外科的介入の使用が支持されているため、この研究の目的は、手の機能の変化が頸部の活動的な可動域の変化に関連しているかどうかを判断するためにランダム化臨床試験を実施することです。 CTS患者の正中神経または内視鏡手術に関連する領域を対象とした徒手療法を含む理学療法プログラム適用後のピンチグリップ力。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正中神経分布における痛みと感覚異常
- 正のティネルサイン、
- 正のファレンサイン、
- 症状は少なくとも6か月間持続する必要がある
- 米国電気診断協会、米国神経学会、米国理学療法リハビリテーションアカデミーのガイドラインに基づく感覚神経および運動正中神経伝導の欠損
除外基準:
- 尺骨神経または橈骨神経に関連する感覚/運動障害。
- 65歳以上。
- 過去の外科的介入、ステロイド注射または理学療法介入
- 上肢の複数の診断（例、頸部神経根症）。
- 首、肩、または上肢の外傷（むち打ち症）の病歴;
- CTSを引き起こす全身性疾患の病歴（糖尿病や甲状腺疾患など）。
- 他の全身状態（関節リウマチ、線維筋痛症など）の病歴。
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法グループ。
理学療法グループは、解剖学的に正中神経に関連する領域（頸椎、肩、肘、手首）を対象とした手技を含む手技療法を週に1回、30分間の治療セッションで3回受けます。
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理学療法グループは、解剖学的に正中神経に関連する領域（頸椎、肩、肘、手首）を対象とした手技を含む手技療法を週に1回、30分間の治療セッションで3回受けます。
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アクティブコンパレータ：外科グループ
外科グループは、標準化されたプロトコルに従って経験豊富な外科医によって手根管の減圧と正中神経の解放からなる外科的処置を受けることになります。
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外科グループは、標準化されたプロトコルに従って経験豊富な外科医によって手根管の減圧と正中神経の解放からなる外科的処置を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間と追跡期間間の手の機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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スペイン語版のボストン手根管質問票 (BCTQ) を使用して機能を評価します。
このアンケートは 2 つの領域を評価します。1) 機能ステータス スケールは、8 つの一般的な手に関連するタスクを実行する能力を評価します。 2) 症状の重症度スケールには、夜間と日中の痛みの重症度、しびれ、脱力感を評価する 11 項目が含まれます。
各質問は 5 段階評価 (1: 苦情なし、5: 重度の苦情) で回答され、スコアが高いほど深刻度が高くなります。
現在の研究では、このアンケートの機能状態スケールのスコアが主な結果として使用されます。
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ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン期間とフォローアップ期間の間の頸部のアクティブ可動域の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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頸椎可動域（CROM）デバイスは、単一方向の頸部可動域（屈曲、伸展、CTS側に向かうまたは遠ざかる側屈、CTS側に向かうまたは遠ざかる回転）の評価に使用されます。 。
片側症状の患者の場合、両側が罹患側または非罹患側として分類されますが、両側症状の患者では、最も痛みを伴う側が罹患側、痛みの少ない側が非罹患側と見なされます。
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ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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ベースライン期間とフォローアップ期間の間のピンチグリップ力の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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親指の先端と人差し指または小指の先端の間のピンチグリップ力をピンチグリップダイナモメーターで測定します。
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ベースラインと介入後 1、3、6、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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