术前口服地塞米松促进术后恢复

设计：这将是一项单中心随机、双盲、平行组、意向治疗、对照试验。 患者被随机分配到术前口服地塞米松或安慰剂组

第 1 组：术前口服地塞米松（诱导前 10 毫克至 2 小时） 第 2 组：安慰剂 样本量：80 名患者（80% 的功效检测我们的主要终点差异 10 个点）

学习时间：8个月

主要终点：根据 QoR-40 衡量的术后 24 小时恢复质量 次要终点：从麻醉后恢复室 (PARR) 出院时和 24 小时时出现临床显着恶心和呕吐。

研究假设：与安慰剂相比，术前口服地塞米松将提高患者的康复质量。

次要假设：术前地塞米松将减少麻醉后恢复室中具有临床意义的术后恶心和呕吐，并且这种益处将持续 24 小时。

重要性：对其他成年人群的小型研究表明，静脉注射地塞米松可能会改善康复质量。 IV 地塞米松被广泛用于预防术后恶心和呕吐 (PONV)，口服地塞米松尚未针对该适应症进行研究，但基于地塞米松的药效学，核仁转录的调节可能对地塞米松的临床效果很重要；较早的给药时间可能是有益的，这可以通过口服（与静脉注射）给药途径来促进。 这项研究将为常规、廉价的干预提供初步支持（或不支持）以优化患者结果。

背景：围手术期单次低剂量地塞米松是安全有益的，但常见的给药时机并不能最大限度地提高疗效。 IV 地塞米松改善了接受腹腔镜胆囊切除术的患者的恢复质量，并在乳房切除术后的前 6 小时内使 VAS 疼痛评分潜在改善 1.5 mm，这具有值得怀疑的临床意义。 需要一项确定地塞米松是否能改善接受乳房手术的患者的康复质量的研究，以便为实践的改变提供证据，并且术前口服地塞米松提供了常规、低成本给药的潜力，没有不舒服的副作用。

方法：将在术前招募患者并通过电话联系以获得初步同意。 他们将在手术当天早上收到知情同意书并随机分组，他们将完成术前 QOR-40 并接受口服地塞米松或安慰剂。 在全身麻醉 (GA) 期间，他们都将接受静脉注射昂丹司琼，并在切开皮肤 2 小时后测量血糖。 从 PARR 出院后，他们将记录具有临床意义的恶心和呕吐量表评分，并在术后 24 小时重复。 他们还将在术后 24 小时内完成 QOR-40。

分析：数据将使用方差分析、混合模型和 t 检验进行分析。

潜在缺陷：由于 QOR-40 仪器是一项调查，因此容易出现患者间和患者内的差异。 研究人员通过让患者在手术前完成仪器以收集个体基线来控制患者间的差异。 研究人员依靠符合条件的患者的 25% 招募率，以便在规定的时间范围内完成研究。 该研究具有重要但狭窄的重点，对小研究规模进行亚组分析是不可行的。