索拉非尼联合钇 90 经动脉放射栓塞治疗晚期肝细胞癌患者

纳入标准：

• 需要根据美国肝病研究协会 (AASLD) 标准对肝硬化受试者进行组织学或细胞学证实的 HCC 或临床诊断。 米)
• Barcelona Clinic 肝癌 B 或 C 期。允许节段和亚节段门静脉血栓形成。
• 如果研究者认为肝脏定向治疗可以提供姑息性益处（即最小的肝外肿瘤负担），则允许转移性疾病
• 没有证据表明肝硬化或肝硬化等级为 Child-Pugh A 或 B7 级。 合格
• 至少有一个肿瘤病灶可以根据实体瘤反应评估标准（RECIST v1.1）准确测量。
• 咨询介入放射科医生并认为是 TARE 的合适人选。
• 如果指标病变仍然在治疗范围之外或自先前治疗以来有所进展，则允许先前的局部治疗，例如手术、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮乙醇注射或冷冻消融。 局部治疗必须在基线扫描前至少 4 周完成。
• 不允许先前的钇 90 经动脉放射栓塞术 (TARE) 或索拉非尼
• 患者必须被告知本研究的研究性质，根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 东部合作组 (ECOG) 性能状态 ≤ 1。
• 具有足够的血液学功能，如注册前 28 天内获得的中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000/ul、血小板计数 ≥ 60,000/ul 和血红蛋白 ≥ 8.5 mg/dl 所证明的那样。
• 具有足够的肝功能，根据注册前 28 天内测量的以下测试确定： 血清胆红素 ≤ 2 x 正常上限 (ULN)；血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) ≤ 5 x 机构正常上限 (IULN)。
• 具有足够的肾功能，根据注册前 28 天内测量的以下测试确定：血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或测量的肌酐清除率或计算的肌酐清除率 ≥ 50 mL/min。
• 预期寿命≥12周
• 必须能够吞咽口服药物。
• 注册前 ≤ 7 天进行的阴性妊娠试验，仅适用于有生育能力的女性。

排除标准：

• 已知或疑似对索拉非尼过敏或超敏反应。
• 任何吸收不良情况。
• 不得有已知的脑转移。
• 未同时进行抗癌化疗或局部治疗。
• 没有同时使用草药或非常规疗法（例如圣约翰草）
• 孕妇或哺乳期妇女
• 之前没有对肝脏进行放射治疗
• 由于以下原因无法进行 90 年 TARE：(1) 无法对肝动脉进行插管，(2) 门静脉血栓形成/闭塞，无法进行选择性输注，(3) Tecnetium-99m 大聚集白蛋白肝动脉灌注显像显示不利由介入放射科医师确定的肝脏和肺实质之间的分流分数，或 (4) 由介入放射科医师确定的其他 TARE 禁忌症。
• 不愿或不能使用有效避孕方法的具有生育潜力的女性/男性
• 除以下情况外，不允许有其他既往恶性肿瘤：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、经过充分治疗且患者目前已完全缓解的 I 期或 II 期癌症，或任何其他癌症患者已3年无病。
• 6个月内有心肌梗死、中风、室性心律失常或症状性传导异常病史。
• 并发严重或不受控制的医学疾病（即活动性全身感染、糖尿病、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭），研究者认为这会危及患者的安全或损害患者完成研究的能力.