진행성 간세포암 환자에서 이트륨-90 경동맥 방사선색전술과 동시 소라페닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포암종 또는 미국간질환연구협회(AASLD) 기준에 의한 간경변 환자의 임상 진단이 필요합니다. 중)
• Barcelona Clinic 간암 B기 또는 C기. 분절 및 분절 하부 문맥 혈전증이 허용됩니다.
• 전이성 질환은 연구자가 간 지시 요법이 완화적 이점(즉, 최소한의 간외 종양 부담)을 제공할 수 있다고 생각하는 경우 허용됩니다.
• 간경변의 증거가 없거나 Child-Pugh 클래스 A 또는 B7의 간경변 등급. 적임
• 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST v1.1)에 따라 정확하게 측정할 수 있는 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• 중재방사선 전문의와 상담하고 TARE에 적합한 후보로 간주합니다.
• 수술, 간동맥 색전술, 화학색전술, 고주파 절제술, 경피적 에탄올 주사 또는 냉동 절제술과 같은 선행 국소 요법은 지표 병변이 치료 범위 밖에 남아 있거나 이전 치료 이후 진행된 경우 허용됩니다. 국소 치료는 기준선 스캔 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
• 사전 이트륨-90 경동맥 방사선색전술(TARE) 또는 소라페닙은 허용되지 않음
• 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 연령 ≥ 18세.
• 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤ 1.
• 등록 전 28일 이내에 얻은 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1000/ul, 혈소판 수 ≥ 60,000/ul 및 헤모글로빈 ≥ 8.5 mg/dl로 기록된 적절한 혈액학적 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 등록 전 28일 이내에 측정된 다음 테스트에 의해 결정된 바와 같이 적절한 간 기능을 가집니다: 혈청 빌리루빈 ≤ 2 x 정상 상한치(ULN); 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) 또는 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) ≤ 5 x 제도적 정상 상한치(IULN).
• 등록 전 28일 이내에 측정된 다음 테스트에 의해 결정된 대로 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 측정된 크레아티닌 청소율 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min.
• 기대 수명이 ≥12주인 경우
• 경구용 약물을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성에 한해 등록 전 ≤7일 이내에 실시한 음성 임신 검사.

제외 기준:

• 소라페닙에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증.
• 모든 흡수 장애 상태.
• 알려진 뇌 전이가 없어야 합니다.
• 동시 항암 화학 요법 또는 국소 요법이 없습니다.
• 동시 약초 또는 비전통 요법(예: St. John's Wort) 없음
• 임산부 또는 수유부
• 간에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 다음으로 인해 y90 TARE를 수행할 수 없습니다. 중재방사선 전문의가 결정한 간과 폐실질 사이의 션트 부분, 또는 (4) 중재방사선 전문의가 확인한 TARE에 대한 기타 금기.
• 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 가임 여성/남성
• 다음을 제외하고 이전의 다른 악성 종양은 허용되지 않습니다: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피내 자궁경부암, 환자가 현재 완전 관해 상태에 있는 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암, 또는 환자는 3년 동안 질병이 없었다.
• 6개월 이내의 심근경색, 뇌졸중, 심실성 부정맥 또는 증후성 전도 이상 병력.
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료하는 환자의 능력을 위태롭게 할 동시 중증 또는 통제되지 않는 의학적 질병(즉, 활동성 전신 감염, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전) .