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儿童超声引导直肌鞘阻滞

2023年5月30日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
腹股沟疝修补术是儿童常见的日间手术之一。 本研究的目的是比较超声引导直肌鞘阻滞和静脉注射曲马多对围手术期麻醉需求和术后镇痛的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

经教师伦理委员会批准并征得父母（法定监护人）的知情同意后，40 名计划接受腹股沟疝修补术的 2-7 岁儿童被纳入这项前瞻性随机研究。 患者被分为两组。 全身麻醉诱导后，用0.2 mL/kg 0.25%左布比卡因对R组进行超声引导直肌鞘阻滞。 T 组在筋膜闭合前静脉注射曲马多 1 mg/kg。 通过 FLACC 评估术中和术后血流动力学参数、术后疼痛。

主要终点是使用 FLACC 量表的疼痛评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01130
        • Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 2-7岁儿童腹股沟疝修补术

排除标准：

  • 美国麻醉师协会 (ASA) 分级 III 或更高，长期使用镇痛剂的历史，在手术前 24 小时内使用过任何镇痛剂，出血性疾病，应用区域感染，超声成像不充分和 FLACC 疼痛评分系统无能为力，对局部麻醉剂的物质敏感性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：直肌鞘阻滞
程序：直肌鞘阻滞
超声引导直肌鞘阻滞，含 0.25% 0.2 ml/kg 左旋布比卡因
有源比较器：曲马多
曲马多对照组
药品：曲马多
曲马多 1 mg/kg 静脉注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛评分
大体时间：术后24小时
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cukurova University

调查人员

  • 研究主任：dilek ozcengiz, MD、Cukurova University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月11日

首次发布 (估计的)

2014年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月30日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USG12

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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