Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok přímého pouzdra u dětí

30. května 2023 aktualizováno: mediha turktan, Cukurova University
Úprava tříselné kýly je jednou z běžných denních operací u dětí. Cílem této studie je porovnat vliv ultrazvukově řízené blokády přímého pouzdra a intravenózního tramadolu na peroperační potřebu anestetika a pooperační analgezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení fakultní etickou komisí a informovaném souhlasu rodičů (zákonného zástupce) bylo do této prospektivní, randomizované studie zařazeno čtyřicet dětí ve věku 2-7 let, u kterých byla plánována reparace tříselné kýly. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Po navození celkové anestezie byl na skupinu R aplikován ultrazvukem řízený blok přímého pouzdra s 0,2 ml/kg levobupivakainu 0,25 %. Tramadol 1 mg/kg intravenózně byl podáván skupině T před uzavřením fascie. Hodnotily se peroperační a pooperační hemodynamické parametry, pooperační bolest pomocí FLACC.

Primárním koncovým bodem bylo skóre bolesti pomocí stupnice FLACC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01130
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U dětí ve věku 2-7 let je plánována reparace tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace III nebo vyšší, anamnéza dlouhodobého užívání analgetik, použití jakéhokoli analgetika do 24 hodin před operací, porucha krvácení, infekce aplikační oblasti, ultrazvukové zobrazení bylo nedostatečné a neschopnost systému hodnocení bolesti FLACC, látková citlivost na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok přímého pouzdra
Postup: blok přímého pouzdra
ultrazvukem naváděný blok přímého pouzdra s 0,25 % 0,2 ml/kg levobupivakainu
Aktivní komparátor: tramadol
kontrolní skupina tramadolu
Lék: Tramadol
tramadol 1 mg/kg iv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: pooperační 24 hodin
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: dilek ozcengiz, MD, Cukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USG12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na blok přímého pouzdra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit