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Blocco della guaina del retto ecoguidato nei bambini

30 maggio 2023 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University
La riparazione dell'ernia inguinale è uno degli interventi chirurgici più comuni nei bambini. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del blocco della guaina del retto ecoguidato e del tramadolo per via endovenosa sulla necessità di anestesia peroperatoria e sull'analgesia postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico della facoltà e il consenso informato dei genitori (tutore legale), quaranta bambini di età compresa tra 2 e 7 anni in attesa di riparazione dell'ernia inguinale sono stati inclusi in questo studio prospettico randomizzato. I pazienti sono stati divisi in due gruppi. Dopo l'induzione dell'anestesia generale, al gruppo R è stato applicato un blocco della guaina del retto ecoguidato con 0,2 mL/kg di levobupivacaina 0,25%. Il tramadolo 1 mg/kg per via endovenosa è stato somministrato al gruppo T prima della chiusura della fascia. Sono stati valutati i parametri emodinamici intraoperatori e postoperatori, il dolore postoperatorio mediante il FLACC.

L'endpoint primario era il punteggio del dolore utilizzando la scala FLACC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01130
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini di età compresa tra 2-7 anni programmati per la riparazione dell'ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • Classificazione III o superiore dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), storia di uso di analgesici a lungo termine, uso di qualsiasi analgesico entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico, disturbo della coagulazione, infezione dell'area di applicazione, imaging ecografico inadeguato e incapacità del sistema di punteggio del dolore FLACC, sensibilità alla sostanza agli anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco della guaina del retto
Procedura: blocco della guaina del retto
blocco della guaina del muscolo retto ecoguidato con levobupivacaina allo 0,25% 0,2 ml/kg
Comparatore attivo: tramadolo
gruppo di controllo del tramadolo
Droga: Tramadolo
tramadolo 1 mg/kg iv

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Direttore dello studio: dilek ozcengiz, MD, Cukurova University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USG12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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