吉西他滨和甲磺酸伊马替尼联合治疗接受培美曲塞治疗的胸膜间皮瘤患者

纳入标准：

1. 年龄 > 18 岁。
2. 经组织学证实的胸膜或腹膜恶性间皮瘤，通过免疫组织化学表达 PDGFR-β 和/或 C-kit。
3. 局部晚期疾病，不适合根治性手术切除，或转移性疾病。
4. 根据改良的 RECIST 标准确认疾病进展，在基于培美曲塞的化疗后记录。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0、1 或 2。
6. 预期寿命至少3个月。
7. 书面知情同意书。

排除标准：

1. 不同组织学来源的共存肿瘤，非黑色素瘤局部皮肤癌和/或原位宫颈癌除外。
2. 不同组织学来源的早期肿瘤完全缓解不到 5 年的病史。
3. 先前抗肿瘤治疗未解决的毒性。
4. 原发性腹膜间皮瘤。

5. 以下任何异常基线血液学值：

   • 血红蛋白 < 9 克/分升
   • 白细胞计数 (WBC) < 3 x 109/L
   • 中性粒细胞 < 1.5 x 109/L
   • 血小板 < 100 x 109/L
   • 血清胆红素 > 2.5 毫克/分升
   • 丙氨酸转氨酶 (ALAT) 和天冬氨酸转氨酶 (ASAT) > 3 x 正常上限 (UNL)（除非由于肝转移）
   • 血清肌酐 > 1.5 mg/dL。
6. 有症状和/或不稳定的预先存在的脑转移。 要参加研究，受试者必须在第 1 周期第 1 天后的 4 周内通过 MRI 或计算机断层扫描 (CT) 确认疾病稳定，并且中枢神经系统 (CNS) 转移得到类固醇、抗-癫痫药或其他缓解症状的药物。
7. 临床相关的心血管疾病，即前 6 个月内的心肌梗塞或其他严重的冠状动脉疾病、需要药物治疗的心律失常、未控制的高血压、明显的心力衰竭或纽约心脏协会 (NYHA) II 级或以上的非代偿性慢性心脏病.
8. 精神残疾史，可能会干扰给予充分知情同意的能力。
9. 孕妇或哺乳期妇女或不能/不愿在研究期间（包括治疗结束后的 3 个月）采用医学上批准的避孕方法
10. 不受控制的活动性感染。
11. 根据研究者的判断，将患者置于过度风险或干扰研究结果的任何情况。