益生菌对婴儿消化率和免疫力的影响

纳入标准：

• 健康的婴儿；
• 单胎；
• 胎龄≥37周（=非早产儿，WHO）；
• 出生体重：> 2500g
• 按照纳入访视时上海市区0～6岁儿童体重百分位数标准，体重在P20-P80之间为宜；
• 年龄 > 4 个月且 < 6 个月；
• 婴儿在纳入访问时纯配方奶喂养（无母乳餐）；
• 1个月内无胃肠道疾病（CC​​DC推荐）；
• 父母同意使用其中一种推荐的婴儿配方奶粉（不含益生菌，如果含有益生元，当含有GOS超过2g/100g或FOS时排除）；
• 由至少一位家长或适当了解该研究的法定导师签署的同意书；
• 父母能够理解协议要求并填写婴儿日记。

排除标准：

• 先天性疾病或畸形；
• 重大的产前和/或产后疾病；
• 患有代谢性疾病或慢性疾病的母亲；
• 过敏体质且对益生菌敏感的婴幼儿（CCDC推荐）；
• 患有心脑血管、肝肾、造血系统疾病、内分泌系统疾病等严重疾病和精神障碍的婴幼儿（疾控中心建议）；
• 婴幼儿在服用研究产品的同时服用其他药物，无法判断疗效或影响结果判断（CCDC推荐）；
• 已知患有当前或既往疾病/病症或干预的婴儿可能会干扰研究（影响耐受性和/或生长），例如胃肠道畸形、慢性腹泻、吸收不良综合征、营养不良、先天性免疫缺陷或大手术，根据研究者的意见临床判断；
• 在 V1 访问时和 V1 之前的 4 周内接受口服抗生素治疗的婴儿
• 在研究开始前4周内使用过任何药物或营养补充剂（包括益生菌、益生元等，婴儿配方奶粉除外）的婴儿；
• 曾食用受试产品的婴儿；
• 患有需要标准（非水解）牛奶婴儿配方奶粉以外的特殊饮食的健康状况的婴儿（例如牛奶过敏、大豆蛋白过敏、鱼蛋白过敏、蛋蛋白过敏、乳糖不耐受、半乳糖血症）；
• 目前正在参加或在上个月参加过另一项临床试验。
• 法定代理人有心理或语言能力的婴儿签署知情同意书
• 假定父母无法满足学习计划要求的原因（例如 在紧急情况、药物成瘾等情况下无法联系研究代表）