博来霉素、依托泊苷和顺铂 (BEP) 与卡铂在 I 期精原细胞睾丸癌中的辅助治疗 (SWENOTECA-ABC)

一个疗程的辅助卡铂 AUC7 在国际上被认为是临床 I 期精原细胞瘤的标准治疗选择，无论风险因素如何。 治疗基于一项比较辅助卡铂与辅助放疗的大型随机 III 期研究。 这项研究是在没有登记可能的复发危险因素数据的情况下完成的。 卡铂后的复发率在该研究中估计为 5.3%。 来自西班牙一项前瞻性、适应风险的研究的数据表明，即使没有辅助治疗，没有风险因素的患者复发风险也非常低。 最近对 SWENOTECA VII 数据的分析也证实了这一结果，表明这组患者在没有辅助治疗的情况下复发风险低于 5%。

来自 SWENOTECA V 和 VII 研究的综合数据表明，具有一个或两个危险因素（肿瘤 4 厘米，睾丸网间质浸润）的患者接受一个疗程的卡铂辅助治疗后复发的风险很高。 这组患者的复发率为 9.4%，表明一个疗程的卡铂辅助治疗的效果非常有限。 如果辅助化疗是首选治疗策略，则应在该患者组中探索更有效的化疗方案。 SWENOTECA III/VI 研究的结果显示，在临床 I 期非精原细胞瘤中，一个疗程的基于顺铂的辅助化疗的复发率非常低。 由于精原细胞瘤比非精原细胞瘤对化疗更敏感，因此预计一个疗程辅助 BEP 后的复发率非常低，接近 1%。

总体目标是研究一个疗程的辅助 BEP 是否比一个疗程的辅助卡铂 AUC7 具有更低的复发率。 此外，还将调查与健康相关的生活质量以及治疗的急性和长期毒性是否存在差异。