Adjuvans bleomycin, etoposid og cisplatin (BEP) versus karboplatin i stadium I seminomatøs testikkelkreft (SWENOTECA-ABC)

En kur med adjuvant karboplatin AUC7 anses internasjonalt for å være et standard behandlingsalternativ ved klinisk stadium I seminom, uavhengig av risikofaktorer. Behandlingen er basert på en stor, randomisert fase III-studie som sammenligner adjuvant karboplatin med adjuvant strålebehandling. Denne studien ble gjort uten å registrere data om mulig risikofaktor for tilbakefall. Tilbakefallsraten etter karboplatin ble i denne studien estimert til å være 5,3 %. Data fra en prospektiv, risikotilpasset spansk studie viste at pasienter uten risikofaktorer hadde svært lav risiko for tilbakefall, selv uten adjuvant behandling. Dette resultatet bekreftes også av en fersk analyse av SWENOTECA VII-data, som viser at denne gruppen pasienter har en risiko for tilbakefall på mindre enn 5 % uten adjuvant behandling.

Kombinerte data fra SWENOTECA V- og VII-studier indikerer høy risiko for tilbakefall hos pasienter med en eller to risikofaktorer (tumor 4 cm, stromal invasjon av rete testis) behandlet med en kur med adjuvant karboplatin. Tilbakefallsraten i denne gruppen pasienter var 9,4 %, noe som indikerer en svært beskjeden effekt av en kur med adjuvant karboplatin. Hvis adjuvant kjemoterapi er den foretrukne behandlingsstrategien, bør mer potente kjemoterapiregimer utforskes i denne pasientgruppen. Resultatene fra SWENOTECA III/VI-studier med én kur med cisplatinbasert adjuvant kjemoterapi ved klinisk stadium I nonseminom, viser en svært lav tilbakefallsrate. Siden seminom er enda mer kjemosensitivt enn nonseminom, forventes tilbakefallsraten etter en kur med adjuvant BEP å være svært lav, nær 1 %.

Det overordnede målet er å undersøke om en kur med adjuvant BEP har lavere tilbakefallsrate enn en kur med adjuvant karboplatin AUC7. I tillegg skal det undersøkes om det er forskjell i helserelatert livskvalitet samt akutte og langvarige toksisiteter fra behandling.