肥胖老年人的生活方式干预和睾酮替代 (LITROS)

肥胖不仅在美国人中非常普遍，而且在使用 VA 医疗设施的退伍军人中更是如此。 未能协助退伍军人控制体重和久坐不动的生活方式会影响当前的治疗，并增加未来对 VA 医疗保健服务的需求。 肌肉质量随着年龄的增长而减少，以及由于肥胖而需要携带额外的重量，这使得肥胖的老年退伍军人特别难以独立运作，并导致身体虚弱，导致入住疗养院的人数增加，发病率和死亡率增加。 初步研究的数据表明，在这个未被充分研究的人群中导致体重减轻的生活方式疗法可以改善身体机能并改善虚弱。 然而，这种身体机能的改善充其量是适度的，大多数肥胖的老年人仍然身体虚弱。 更重要的是，人们担心生活方式疗法可能会因体重减轻引起的瘦体重和骨矿物质密度 (BMD) 下降而加剧潜在的肌肉减少症和骨质减少症。 因此，大多数老年病学家不愿意向肥胖体弱的老年患者推荐包括减肥在内的生活方式疗法，尽管通常建议将减肥和运动相结合作为肥胖患者标准护理的一部分。 因此，毫不奇怪，在退伍军人中，MOVE（管理超重/肥胖退伍军人）计划没有针对 70 岁或以上的合格退伍军人的任何指南。 除了暴饮暴食和缺乏运动外，与年龄相关的合成代谢激素（即 睾酮）可能导致肌肉减少症和骨质减少症，而肥胖又会加剧这种情况。 事实上，初步研究发现，肥胖的老年男性在基线时的血清睾酮水平明显较低，在整个生活方式治疗期间一直保持较低水平。 由于睾酮替代疗法已被证明可以增加肌肉质量和 BMD，因此在肥胖老年人的生活方式治疗期间伴随睾酮替代很可能会保持瘦体重和 BMD，并逆转虚弱。 因此，对肌肉减少性肥胖和虚弱问题的最佳管理可能需要结合生活方式干预和纠正合成代谢激素缺乏症的综合方法。 因此，该提案的主要目标是进行一项随机、疗效比较、双盲、安慰剂对照（针对睾酮）试验 1) 生活方式疗法（1% 饮食引起的体重减轻和运动训练）+睾酮替代疗法与 2) 肥胖（BMI ≤ 30 kg/m2）老年（≥ 65 岁）男性退伍军人中无睾酮替代（睾酮安慰剂）的生活方式疗法。 研究人员假设 1) 生活方式疗法 + 睾酮替代疗法将比生活方式疗法而不同时进行睾酮替代疗法更能改善身体机能； 2) 生活方式疗法 + 睾酮替代会比没有睾酮替代的生活方式疗法更好地保留无脂肪质量和大腿肌肉体积，3) 生活方式疗法 + 睾酮替代会比没有睾酮的生活方式疗法更好地保留 BMD 和骨骼质量替代疗法，以及 4) 生活方式疗法 + 睾酮替代疗法与没有睾酮替代疗法的生活方式疗法相比，会导致肌内促炎细胞因子的减少更多。 跨目标的总体假设是，通过生活方式疗法和睾丸激素替代疗法进行的多因素干预将是逆转肥胖老年男性肌肉减少性肥胖和虚弱的最有效方法，因为它们在抑制慢性炎症和刺激肌肉方面的叠加作用介导和骨骼合成代谢。 包括许多老龄退伍军人在内的老年人肥胖是一个主要的公共卫生问题。 事实上，如果忽视老年人的生活方式，近年来取得的公共卫生成功可能会受到威胁。 这项拟议的随机临床试验 (RCT) 产生的新的健康结果和基于机制的数据将对这一快速增长的老龄化退伍军人群体的护理标准产生重要影响。