改善急诊科就诊后慢性病结果的健康教练计划
2018年12月14日 更新者：Harrison J. Alter、Alameda County Medical Center
本研究的目的是确定在急诊科 (ED) 发起的健康指导是否会减少随后的急诊就诊次数、增加初级保健就诊次数，并对糖尿病和/或高血压患者的健康结果产生积极影响。
研究概览
详细说明
高地医院急诊科的健康教练将招募患者。
同意参加的符合条件的患者将分别以 2:1 的比例随机分配到对照组和实验组，因为实验组的规模受到健康教练可用性的限制，并且预计对照组会有更大的失访率。
重复测量分析将用于比较研究期间的每个结果。
此外，将进行亚组分析，以便根据基线调查措施或观察前的急诊就诊量进行分层。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
295
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国、94602
- Highland Hospital - Alameda Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意与健康教练一起工作
- 计划明年居住在阿拉米达县
- 有一个可靠的电话号码
- 说英语或西班牙语
- 18岁或以上
- 满足以下三个标准中的至少一个： (1) 低服药依从性定义为在过去一年中至少有 1 个月的连续服药间隔或新诊断为糖尿病和/或高血压； (2) 没有患者识别的初级保健提供者 (PCP) 或 1 年内未访问 PCP； (3) 在过去 6 个月内到过 ED 一次或多次。
排除标准：
- 预期寿命不到1年
- 精神疾病控制不佳
- 无家可归
- 积极和频繁使用非法物质
- 目前被监禁
- 已经参加了针对住院率和/或急诊率高的患者的计划
- 由于不稳定的状况或严重的情绪或神经系统状况而无法同意
- 从 ED 入院或预计入院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康指导
随机分配到实验组的患者除了在入组时在急诊室接受常规护理外，还接受来自阿拉米达县健康教练计划 (ACHCP) 的 6 个月 ED 后健康指导。
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阿拉米达县健康教练计划在急诊就诊后将患者与语言一致的健康教练配对，为期六个月。
健康教练是来自阿拉米达县当地社区的年轻人，他们接受了三个月的自我管理支持和动机性访谈等主题培训。
健康教练与参与者一对一地工作，以制定行动计划以实现患者确定的健康目标。
健康教练和参与者之间的沟通包括短信（每周一次）、电话（每月两次）、面对面访问（至少一次）以及陪同初级保健访问（至少一次）。
健康教练还可以帮助参与者访问与个性化行动计划相关的社区资源。
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无干预：日常护理
随机分配到对照组的患者在入组时在急诊科接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊次数
大体时间：入学后6个月
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在第 1、3 和 6 个月时通过后续电话调查收集的自我报告措施。
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入学后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级保健就诊次数
大体时间：入学后6个月
|
在 1、3 和 6 个月时通过后续电话调查收集的自我报告措施。
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入学后6个月
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身体健康和心理健康（验证措施 - SF-12v2）
大体时间：基线、入组后1个月、3个月和6个月
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在基线和后续电话调查中收集的验证措施 (SF-12v2)。
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基线、入组后1个月、3个月和6个月
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服药依从性（经过验证的措施 - Morisky 服药依从性量表，MMAS-8）
大体时间：基线、入组后1个月、3个月和6个月
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在基线和后续电话调查中收集的经过验证的措施（Morisky 药物依从性量表，MMAS-8）。
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基线、入组后1个月、3个月和6个月
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患者激活（验证测量 - 患者激活测量，PAM）
大体时间：基线、入组后1个月、3个月和6个月
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在基线和后续电话调查中收集的经过验证的措施（患者激活措施，PAM）。
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基线、入组后1个月、3个月和6个月
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健康教练联系的类型和频率
大体时间：入学后6个月
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将分析健康教练文档记录以确定每种联系方式（短信、电话或面对面）的平均百分比和联系频率。
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入学后6个月
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已实现的行动计划目标百分比（健康教练文档注释）
大体时间：入学后6个月
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将分析健康教练文档记录以确定干预期间实现的目标百分比。
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入学后6个月
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行动计划的定性分析（将分析健康教练文档注释，对数据进行编码以识别主题，例如目标类型、护理障碍和行动计划中确定的资源）
大体时间：入学后6个月
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健康教练文档笔记将使用扎根理论方法进行分析，其中转录数据将被编码以识别主题，例如目标类型、护理障碍和行动计划中确定的资源。
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入学后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jocelyn Freeman-Garrick, MD、Highland Hospital - Alameda Health System
- 首席研究员：Berenice Perez, MD、Highland Hospital - Alameda Health System
- 首席研究员：Harrison Alter, MD、Highland Hospital - Alameda Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月10日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2015年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月6日
首次发布 (估计)
2015年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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