Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsocoachprogram för att förbättra resultatet av kroniska sjukdomar efter ett besök på akutmottagningen

14 december 2018 uppdaterad av: Harrison J. Alter, Alameda County Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om hälsocoaching som initieras på akutmottagningen (ED) minskar efterföljande akutbesök, ökar primärvårdsbesöken och positivt påverkar hälsoresultaten hos patienter med diabetes och/eller hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras av hälsocoacher från Highland Hospital Emergency Department. Berättigade patienter som går med på att delta kommer att randomiseras till kontroll- och experimentgrupperna i förhållandet 2:1 respektive eftersom experimentgruppens storlek begränsas av tillgängligheten av hälsocoacher och större uppföljningsförlust förväntas bland kontrollgruppen. Analys av upprepade mått kommer att användas för att jämföra varje resultat under studieperioden. Dessutom kommer undergruppsanalyser att utföras för att stratifiera genom baslinjeundersökningsmått eller antalet ED-besök under förobservationsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

295

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94602
        • Highland Hospital - Alameda Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna arbeta med en hälsocoach
  • Planerar att bo i Alameda County under nästa år
  • Har ett pålitligt telefonnummer
  • Talar engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre
  • Uppfyller minst ett av följande tre kriterier: (1) Låg medicinering definieras som ett kontinuerligt läkemedelsgap på minst 1 månad under det senaste året ELLER en ny diagnos av diabetes och/eller hypertoni; (2) Ingen patientidentifierad primärvårdsgivare (PCP) eller inget besök hos PCP på 1 år; (3) Ett eller flera besök på akutmottagningen under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad livslängd mindre än 1 år
  • Dåligt kontrollerad psykiatrisk sjukdom
  • Hemlös
  • Aktiv och frekvent användning av otillåtna substanser
  • För närvarande fängslad
  • Redan inskriven i ett program för patienter med hög frekvens av sjukhusvistelse och/eller akutmottagningsbesök
  • Kan inte ge sitt samtycke på grund av ett instabilt tillstånd eller allvarligt känslomässigt eller neurologiskt tillstånd
  • Intagen eller förväntas bli inlagd på sjukhuset från akuten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsocoaching
Patienter som randomiserats till den experimentella armen får sex månaders hälsocoachning efter ED från Alameda County Health Coach Program (ACHCP) utöver vanlig vård på akutmottagningen vid inskrivningen.
Beteende: Hälsocoaching
Alameda County Health Coach-programmet parar patienter med en språklig hälsocoach i sex månader efter ett akutbesök. Hälsocoacher är unga vuxna från lokalsamhället anställda genom Alameda County och utbildade i tre månader i ämnen som stöd till självförvaltning och motiverande intervjuer. Hälsocoacher arbetar en-mot-en med deltagarna för att ta fram en handlingsplan för att nå patientidentifierade hälsomål. Kommunikationen mellan hälsocoachen och deltagaren inkluderar sms (veckovis), telefonsamtal (två gånger i månaden), besök ansikte mot ansikte (minst en gång) och ledsagning till ett primärvårdsbesök (minst en gång). Hälsocoacher kan också hjälpa deltagarna att få tillgång till samhällsresurser som är relaterade till den individualiserade handlingsplanen.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienter randomiserade till kontrollarmen får sedvanlig vård på akutmottagningen vid inskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Självrapporterad åtgärd insamlad via uppföljande telefonenkäter vid 1, 3 och 6 månader.
6 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal primärvårdsbesök
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Självrapporterad åtgärd insamlad av uppföljande telefonundersökningar vid 1,3 och 6 månader.
6 månader efter inskrivning
Fysisk hälsa och psykisk hälsa (Validerad åtgärd - SF-12v2)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Validerat mått (SF-12v2) samlat in vid baslinje- och uppföljande telefonundersökningar.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Medicinadherence (Validerat mått - Morisky Medication Adherence Scale, MMAS-8)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Validerat mått (Morisky Medication Adherence Scale, MMAS-8) insamlat vid baslinje- och uppföljande telefonundersökningar.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Patientaktivering (Validerat mått - Patient Activation Measure, PAM)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Validerat mått (Patient Activation Measure, PAM) samlat in vid baslinje- och uppföljande telefonundersökningar.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter registreringen
Typ och frekvens av hälsocoachkontakt
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Hälsocoachens dokumentation kommer att analyseras för att bestämma den genomsnittliga procentandelen av varje typ av kontakt (text, telefon eller personligen) och kontaktfrekvens.
6 månader efter inskrivning
Procent av målen i handlingsplanen som uppnåtts (anteckningar om hälsocoachens dokumentation)
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Hälsocoachens dokumentation kommer att analyseras för att bestämma procentandelen av mål som uppnåtts under interventionen.
6 månader efter inskrivning
Kvalitativ analys av handlingsplaner (anteckningar om hälsocoachens dokumentation kommer att analyseras, data kommer att kodas för att identifiera teman som typ av mål, hinder för vård och resurser som identifieras i handlingsplanen)
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
Hälsocoachens dokumentation kommer att analyseras med hjälp av en grundad teori, där transkriberad data kommer att kodas för att identifiera teman som typ av mål, hinder för vård och resurser som identifierats i handlingsplanen.
6 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alameda County Medical Center

Samarbetspartners

University of California, Berkeley
Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jocelyn Freeman-Garrick, MD, Highland Hospital - Alameda Health System
  • Huvudutredare: Berenice Perez, MD, Highland Hospital - Alameda Health System
  • Huvudutredare: Harrison Alter, MD, Highland Hospital - Alameda Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 14-08123E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hälsocoaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera