面孔：选择研究
2018年11月21日 更新者：University of Florida
神经肽催产素 (OXT) 最初以其在诱导子宫收缩中的作用而闻名，已被证明与许多似乎随年龄变化的社会能力有关，例如情绪检测和识别、增强的社会记忆、同理心和信任.
因此，OXT 系统中与年龄相关的变化可能是年轻人和老年人在社会情感功能方面存在差异的基础。
催产素对衰老影响的研究非常少；因此，本研究项目的目的是确定催产素对社会情绪老化的影响。
这项研究的目的是检查 OXT 对社交互动中的信任决策、面部可信度的感知、阅读面部的能力以及年轻人和老年人样本中与其他人的同理心水平的行为和神经影响。
研究概览
详细说明
概述：本研究分为三个部分：初步筛选访视和两次研究访视。 所有访问都将在佛罗里达大学的老龄化研究所进行。
Screening Visit - 筛选：与电话筛选中获得的信息一起，筛选访问的主要目的是了解参与者是否有资格参加研究。
- 受过培训的研究人员之一将向参与者询问有关他们的健康状况和最近活动的问题。
- 将向参与者提供收集唾液的说明和帮助，以确定其体内皮质醇的基线水平。
- 然后，训练有素的研究人员将询问参与者有关他们的性格和亲密关系经历的问题。
- 然后将要求参与者提供第二个唾液样本，以了解他们的基因活动如何影响他们在作为研究一部分的任务期间的认知和行为。
- 然后，研究人员将进行两项认知测试（数字替换任务、语言学习测试）。
- 随后将进行血液检查，以筛查可能表明参与者不应参加研究的医疗状况，例如某些血液水平升高超出正常范围。 验血还将用于确定参与者体内正常情况下催产素、睾丸激素和雌激素的水平。
- 然后，参与者将与有执照的医生进行简短的咨询，以审查他们的医疗审查。 这将不是常规医疗护理的临床医生访问，而是确认参与者的健康医疗状况以参与研究的访问。
考察访问 -
- 研究人员将要求参与者回答一份简短的调查问卷，其中包含有关过去 24 小时内的活动和事件的问题。
- 研究人员将要求参与者回答一份与他们当前情绪相关的简短问卷。
- 将要求参与者提供第一个唾液样本，以确定测试当天他们体内催产素的基线水平。
- 参与者将被要求使用鼻腔喷雾瓶自行将催产素或安慰剂注入鼻腔。 催产素是一种天然存在于体内的激素，已被证明与许多行为有关，尤其是在社交场合。 参与者将被随机分配，就像掷硬币一样，在第一次研究访问期间接受催产素或安慰剂。 然后，参与者将在第二次研究访问期间分别收到另一个。
- 然后将要求参与者参加脑电图 (EEG) 记录会议，即记录他们头皮上的电活动。 根据参与者头部大小选择的脑电图帽将戴在他们的头上。 在这部分研究中，参与者将坐在舒适的椅子上，同时在计算机屏幕上处理选择任务或休息。
- 在记录脑电图时，将使用眼动仪监测参与者的眼球运动。 将放置眼动追踪摄像机，以便它可以捕捉参与者的眼睛，并在经过简短的校准程序后，将跟踪参与者在执行任务或休息时的眼球运动。
- 选择任务将涉及做出涉及参与者和其他玩家的决定。 在任务开始之前，参与者将收到详细信息，并有机会提出他们可能对任务或脑电图和眼动追踪程序有任何疑问。 他们还将有机会进行一些练习试验。
- 接下来，参与者将被要求提供第二份唾液样本，以确定他们在接受催产素或安慰剂一段时间后体内的催产素水平。
- 在选择任务之后，参与者将完成更多的问卷调查，包括关于自己和他人的感受和想法的问题，以及关于他们如何完成选择任务以及他们是否经历过任何药物副作用或脑电图或眼部不适的问题追踪。
- 第二次研究访问将在第一次研究访问后大约一周进行，并且程序相同。
- 研究访问后约 3 天，研究人员将通过简短的电话跟进两次访问。
- 完成研究后，参与者将获得研究报销。 研究人员将告诉参与者研究的总体目标并回答他们可能提出的任何问题。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32611-2250
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-33岁（年轻人）和60-85岁（老年人）
- 男性
- 白种人
- 英语流利
排除标准：
- 严重的幽闭恐惧症
- 目前正在服用血管收缩药、伪麻黄碱或抗利尿药
- 脑部手术或任何先前严重的脑损伤或疾病
- 痴呆症或严重的认知障碍
- 低钠血症史、抗利尿激素不当综合征、心因性烦渴或运动障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催产素喷雾
该组将接受单剂 24 IU 催产素，自行鼻内给药 (IN)。
在给药之前，将进行唾液取样。
之后，他们将在脑电图和眼动追踪记录期间参与选择研究。
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该组将接受单剂 24 IU 催产素，自行鼻内给药 (IN)。
在给药之前，将进行唾液取样。
之后，他们将在脑电图和眼动追踪记录期间参与选择研究。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂喷雾
该组将接受单剂量 24 IU 生理盐水，自行鼻内给药 (IN)。
在给药之前，将进行唾液取样。
之后，他们将在脑电图和眼动追踪记录期间参与选择研究。
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该组将接受单剂量的 24 IU 安慰剂，自行鼻内给药 (IN)。
在给药之前，将进行唾液取样。
之后，他们将在脑电图和眼动追踪记录期间参与选择研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和第 2 周之间选择任务的变化
大体时间：基线和第 2 周之间的变化
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确定是否愿意给其他玩家钱的交互式计算机任务。
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基线和第 2 周之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般信任测量问卷在基线和第 2 周之间的变化
大体时间：基线和第 2 周之间的变化
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参与者将研究 11 项一般信任措施（一般信任措施；Rothstein，2011 年），该措施评估参与者的信任程度，范围从 1 = 强烈反对到 7 = 强烈同意。
总分77分是最好的，11分是最差的。
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基线和第 2 周之间的变化
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同理心商数问卷在基线和第 2 周之间的变化
大体时间：基线和第 2 周之间的变化
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参与者将填写 22 项版本的移情商数（EQ-Short；Wakabayashi 等人，2006 年），范围从 1 = 强烈反对到 5 = 强烈同意。
总分110分为最高分，22分为最差分。
这项措施评估同理心，作为识别他人情绪和想法并以适当的情绪回应这些情绪和想法的动力。
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基线和第 2 周之间的变化
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基线和第 2 周之间特质元情绪量表问卷的变化
大体时间：基线和第 2 周之间的变化
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参与者将对特征元情绪量表（TMMS；Salovey、Mayer、Goldman、Turvey 和 Palfai，1995）的两个子量表（注意感受；感受的清晰度）中的七个项目做出反应，作为情绪关注和清晰度的量度，使用范围从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意的量表。
总分35分为最高分，7分为最差分。
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基线和第 2 周之间的变化
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基线和第 2 周自我量表问卷中社区包容度的变化
大体时间：基线和第 2 周之间的变化
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参与者将对社区融入自我量表的修改版本做出回应（#14-ICS；Mashek、Cannaday 和 Tangney，2007 年）。
这项措施评估个人对其他人的联系感。
将向参与者展示两个重叠程度不同（代表不同程度的连通性）的圆圈的图片，并告知参与者一个圆圈代表他们自己，另一个圆圈代表特定年龄组（年轻、年长）的人。
参与者将被要求标记最能描述他们与指定年龄组联系的图片。
这将对两个年龄组中的每一个重复，并在参与者之间进行平衡。
参与者将为每个年龄组选择最多一张照片。
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基线和第 2 周之间的变化
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礼篮任务
大体时间：第 2 周
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参与者可以选择给他们的同伴一个糖果或水果篮。
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第 2 周
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捐赠任务
大体时间：第 2 周
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参与者可以选择将他们的报销捐赠给慈善机构。
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第 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalie C Ebner, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月30日
研究完成 (预期的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月6日
首次发布 (估计)
2015年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.