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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02409862
얼굴: 선택 연구
2018년 11월 21일 업데이트: University of Florida
원래 자궁 수축을 유도하는 역할로 알려진 신경펩티드 옥시토신(OXT)은 감정 감지 및 식별, 향상된 사회적 기억, 공감 및 신뢰와 같이 나이가 들면서 변하는 것처럼 보이는 많은 사회적 능력에 관여하는 것으로 나타났습니다. .
따라서, OXT 시스템의 연령 관련 변화는 사회정서적 기능에서 젊은이와 노인 사이의 차이의 기초가 될 수 있습니다.
옥시토신이 노화에 미치는 영향에 대한 연구는 매우 드물다. 따라서 이 연구 프로젝트의 목적은 옥시토신이 사회 정서적 노화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
이 연구의 목적은 사회적 상호 작용에 대한 신뢰 결정, 얼굴의 신뢰도에 대한 인식, 얼굴을 읽을 수 있는 능력, 청년 및 노인 샘플에서 타인과의 공감 수준에 대한 OXT의 행동 및 신경 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 이 연구는 세 부분으로 구성됩니다: 초기 스크리닝 방문 및 두 번의 연구 방문. 모든 방문은 플로리다 대학의 노화 연구소에서 수행됩니다.
스크리닝 방문 - 스크리닝: 전화 스크리닝에서 얻은 정보와 함께 스크리닝 방문의 주요 목적은 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는지 알아내는 것입니다.
- 조사관 훈련을 받은 연구원 중 한 명이 참가자에게 건강 상태 및 최근 활동에 대해 질문합니다.
- 참가자는 타액 수집에 대한 지침과 지원을 받아 체내 코티솔의 기준 수준을 결정합니다.
- 그런 다음 숙련된 연구원이 참가자에게 친밀한 관계에서의 성격과 경험에 대해 질문합니다.
- 그런 다음 참가자는 두 번째 타액 샘플을 제공하여 유전자 활동이 연구의 일부로 참여하는 작업 중에 인지 및 행동에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보도록 요청받습니다.
- 그런 다음 연구원은 두 가지 인지 테스트(숫자 대체 작업, 언어 학습 테스트)를 수행합니다.
- 그런 다음 참가자가 연구에 참여해서는 안 된다는 것을 나타낼 수 있는 의학적 상태(예: 정상 범위를 벗어난 특정 혈중 수치 상승)를 선별하기 위한 혈액 검사가 이어집니다. 혈액 검사는 참가자의 신체에서 정상적으로 발생하는 옥시토신, 테스토스테론 및 에스트로겐의 수준을 결정하는 데에도 사용됩니다.
- 그런 다음 참가자는 면허가 있는 의사와 간단한 상담을 통해 의료 검토를 진행합니다. 이것은 일상적인 진료를 위한 임상 의사 방문이 아니라, 연구에 참여하기 위해 참가자의 건강한 건강 상태를 확인하기 위한 방문입니다.
연구 방문 -
- 연구원은 참가자에게 지난 24시간 동안의 활동 및 이벤트에 대한 질문으로 구성된 짧은 설문지에 답하도록 요청할 것입니다.
- 연구원은 참가자에게 현재 기분과 관련된 짧은 설문지에 응답하도록 요청할 것입니다.
- 참가자는 테스트 당일 신체의 기준 옥시토신 수준을 결정하기 위해 첫 번째 타액 샘플을 제공해야 합니다.
- 참가자는 비강 스프레이 병을 사용하여 옥시토신 또는 위약을 코에 자가 투여하도록 요청받습니다. 옥시토신은 신체에서 자연적으로 발생하는 호르몬이며 특히 사회적 상황에서 많은 행동과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 참가자는 동전 던지기처럼 우연히 첫 번째 연구 방문 동안 옥시토신 또는 위약을 받도록 지정됩니다. 참가자는 두 번째 연구 방문 중에 각각 다른 사람을 받게 됩니다.
- 그런 다음 참가자는 두피를 따라 전기 활동을 기록하는 뇌파(EEG) 기록 세션에 참여하도록 요청받습니다. 참가자의 머리 크기에 따라 선택된 EEG 캡이 머리에 배치됩니다. 연구의 이 부분에서 참가자는 편안한 의자에 앉아 컴퓨터 화면에서 선택 작업을 수행하거나 휴식을 취합니다.
- EEG를 기록하는 동안 참가자의 눈 움직임은 아이 트래커로 모니터링됩니다. 눈 추적 카메라는 참가자의 눈을 캡처할 수 있도록 배치되며 간단한 보정 절차 후 작업을 수행하거나 휴식하는 동안 참가자의 눈 움직임을 추적합니다.
- 선택 작업에는 참가자와 동료 플레이어가 관련된 결정을 내리는 작업이 포함됩니다. 작업이 시작되기 전에 참가자는 자세한 정보를 받고 작업 또는 EEG 및 시선 추적 절차에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있습니다. 그들은 또한 몇 가지 연습 시험에서 일할 기회를 갖게 될 것입니다.
- 다음으로 참가자는 옥시토신 또는 위약을 투여받은 후 일정 시간이 지난 후 신체의 옥시토신 수준을 확인하기 위해 두 번째 타액 샘플을 제공하도록 요청받습니다.
- Choice Task 후 참가자는 자신과 타인에 대한 감정과 생각에 대한 질문, Choice Task를 완료한 방법 및 EEG 또는 눈 동안 약물 부작용이나 불편함을 경험했는지에 대한 질문을 포함하여 몇 가지 추가 설문지를 작성합니다. 추적.
- 두 번째 연구 방문은 첫 번째 연구 방문 후 약 일주일 후에 진행되며 절차는 동일합니다.
- 두 방문 모두 연구 방문 후 약 3일 후에 연구원으로부터 간단한 전화 통화가 뒤따를 것입니다.
- 연구가 완료되면 참가자는 연구 상환을 받게 됩니다. 연구원은 참가자에게 연구의 일반적인 목표에 대해 설명하고 그들이 가질 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611-2250
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-33세(젊은 성인)와 60-85세(노인)
- 남성
- 코카서스 사람
- 영어 유창성
제외 기준:
- 심한 밀실 공포증
- 현재 혈관 수축제, 슈도에페드린 또는 항이뇨제를 복용 중입니다.
- 뇌 수술 또는 이전의 심각한 뇌 손상 또는 질병
- 치매 또는 중증 인지 장애
- 저나트륨혈증, 부적절한 항이뇨 호르몬 증후군, 심인성 다갈증 또는 운동 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 스프레이
이 그룹은 24IU 옥시토신을 비강내(IN)로 자가 투여합니다.
투여 전에 타액 샘플링이 수행됩니다.
그 후 EEG 및 시선 추적 기록 중에 Choices Study에 참여하게 됩니다.
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이 그룹은 24IU 옥시토신을 비강내(IN)로 자가 투여합니다.
투여 전에 타액 샘플링이 수행됩니다.
그 후 EEG 및 시선 추적 기록 중에 Choices Study에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 스프레이
이 그룹은 24IU 식염수를 비강내(IN)로 자가 투여합니다.
투여 전에 타액 샘플링이 수행됩니다.
그 후 EEG 및 시선 추적 기록 중에 Choices Study에 참여하게 됩니다.
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이 그룹은 24IU 위약을 비강내(IN)로 자가 투여합니다.
투여 전에 타액 샘플링이 수행됩니다.
그 후 EEG 및 시선 추적 기록 중에 Choices Study에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 2주차 사이의 선택 작업의 변화
기간: 기준선과 2주차 사이의 변화
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동료 플레이어에게 돈을 줄 의지를 결정하는 대화형 컴퓨터 작업입니다.
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기준선과 2주차 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 2주차 사이의 일반 신뢰 측정 설문지의 변화
기간: 기준선과 2주차 사이의 변화
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참가자는 11개 항목의 일반 신뢰 척도(일반 신뢰 척도; Rothstein, 2011)에 대해 작업합니다. 이 척도는 참가자의 신뢰 수준을 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의하는 척도로 평가합니다.
총점 77점이 가장 좋은 점수이고 11점이 가장 나쁜 점수입니다.
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기준선과 2주차 사이의 변화
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기준선과 2주차 사이의 공감 지수 설문지의 변화
기간: 기준선과 2주차 사이의 변화
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참가자는 공감 지수(EQ-Short; Wakabayashi et al., 2006)의 22개 항목 버전을 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의하는 척도로 작성합니다.
총점 110점이 가능한 최고 점수이고 22점이 최악의 전체 점수입니다.
이 척도는 다른 사람의 감정과 생각을 식별하고 이에 적절한 감정으로 반응하는 원동력인 공감을 평가합니다.
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기준선과 2주차 사이의 변화
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기준선과 2주차 사이의 특성 메타-기분 척도 설문지의 변화
기간: 기준선과 2주차 사이의 변화
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참가자는 감정적 관심과 명료성의 척도로 특성 메타-기분 척도(TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995)의 두 가지 하위 척도(감정에 대한 주의, 감정의 명확성)에서 7개 항목에 응답합니다. , 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지 범위의 척도를 사용합니다.
총점 35점이 가장 좋은 점수이고 7점이 가장 나쁜 점수입니다.
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기준선과 2주차 사이의 변화
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기준선과 2주차 사이의 자가 척도 설문지에서 커뮤니티 포함의 변화
기간: 기준선과 2주차 사이의 변화
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참가자는 자체 척도에 커뮤니티 포함의 수정된 버전에 응답합니다(#14-ICS; Masek, Cannaday, & Tangney, 2007).
이 척도는 개인이 다른 사람에게 느끼는 연결성을 평가합니다.
참가자들에게는 겹치는 정도가 다른 두 원의 사진(서로 다른 연결 정도를 나타냄)이 표시되고 한 원은 자신을 나타내고 다른 원은 특정 연령 그룹(젊은이, 노인)을 나타냅니다.
참가자는 지정된 연령 그룹과의 관계를 가장 잘 설명하는 그림을 표시하도록 요청받습니다.
이것은 두 연령 그룹 각각에 대해 반복되며 참가자 간에 균형을 이룹니다.
참가자는 연령 그룹당 최대 한 장의 사진을 선택합니다.
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기준선과 2주차 사이의 변화
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선물 바구니 작업
기간: 2주차
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참가자는 동료 플레이어에게 사탕이나 과일 바구니를 줄 수 있는 선택권이 주어집니다.
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2주차
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기부 작업
기간: 2주차
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참가자에게는 상환금을 자선 단체에 기부할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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