Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvot: Choices Study

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Neuropeptidin oksitosiinin (OXT), joka tunnettiin alun perin roolistaan ​​kohdun supistuksia aiheuttavassa roolissa, on osoitettu osallistuvan moniin sosiaalisiin kykyihin, jotka näyttävät muuttuvan iän myötä, kuten tunteiden havaitsemiseen ja tunnistamiseen, lisääntyneeseen sosiaaliseen muistiin, empatiaan ja luottamukseen. . Siten ikään liittyvät muutokset OXT-järjestelmässä voivat olla taustalla nuorten ja vanhempien aikuisten väliset erot sosioemotionaalisessa toiminnassa. Tutkimus oksitosiinin vaikutuksista ikääntymiseen on hyvin niukkaa; Siksi tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää oksitosiinin vaikutuksia sosioemotionaaliseen ikääntymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia OXT:n käyttäytymis- ja hermostovaikutuksia sosiaalisten vuorovaikutusten luottamuspäätöksiin, käsityksiin kasvojen luotettavuudesta, kykyyn lukea kasvoja ja empatiatasoja muita ihmisiä kohtaan nuorten ja vanhempien aikuisten näytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus: Tässä tutkimuksessa on kolme osaa: ensimmäinen seulontakäynti ja kaksi opintokäyntiä. Kaikki vierailut suoritetaan Floridan yliopiston ikääntymisinstituutissa.

Seulontakäynti - Seulonta: Puhelinseulonnassa saatujen tietojen kanssa seulontakäynnin päätarkoituksena on selvittää, ovatko osallistujat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.

  • Yksi tutkijoista koulutetuista tutkijoista kysyy osallistujalta kysymyksiä heidän terveydentilastaan ​​ja viimeaikaisesta toiminnasta.
  • Osallistuja saa ohjeita ja apua syljen keräämiseen kehonsa kortisolin perustason määrittämiseksi.
  • Koulutettu tutkija kysyy sitten osallistujalta kysymyksiä hänen persoonallisuudestaan ​​ja kokemuksistaan ​​lähisuhteissa.
  • Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään toimittamaan toinen sylkinäyte saadakseen selville, kuinka heidän geeniensä aktiivisuus voi vaikuttaa heidän kognitioonsa ja käyttäytymiseensa tehtävien aikana, joihin he osallistuvat tutkimuksen osana.
  • Tämän jälkeen tutkija suorittaa kaksi kognitiivista testiä (Digit Substitution Task, Verbal Learning Test).
  • Tämän jälkeen tehdään verikoe sellaisten sairauksien seulomiseksi, jotka voivat viitata siihen, että osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, kuten tietyt veren tasot kohonneet normaalin alueen ulkopuolelle. Verikokeella määritetään myös normaalisti esiintyvät oksitosiinin, testosteronin ja estrogeenin tasot osallistujan kehossa.
  • Tämän jälkeen osallistujalla on lyhyt konsultaatio laillistetun lääkärin kanssa käydäkseen läpi lääketieteellisen tarkastuksensa. Tämä ei ole kliinisen lääkärin käynti rutiininomaista sairaanhoitoa varten, vaan käynti, jossa vahvistetaan osallistujan terve lääketieteellinen tila tutkimukseen osallistumista varten.

Opintovierailut -

  • Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan lyhyeen kyselyyn, joka sisältää kysymyksiä toiminnasta ja tapahtumista viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan lyhyeen kyselyyn, joka liittyy hänen tämänhetkiseen mielialaansa.
  • Osallistujaa pyydetään toimittamaan ensimmäinen sylkinäyte oksitosiinin perustason määrittämiseksi kehossa testipäivänä.
  • Osallistujaa pyydetään antamaan itse joko oksitosiinia tai lumelääkettä nenään käyttämällä nenäsumutepulloa. Oksitosiini on kehossa luonnollisesti esiintyvä hormoni, ja sen on osoitettu olevan merkityksellinen monissa käyttäytymismuodoissa, erityisesti sosiaalisissa tilanteissa. Osallistuja määrätään sattumalta, aivan kuten kolikonheitto, saamaan joko oksitosiinia tai lumelääkettä ensimmäisen opintokäynnin aikana. Osallistuja vastaanottaa sitten toisen toisen opintovierailun aikana.
  • Osallistujaa pyydetään sitten osallistumaan elektroenkefalografia (EEG) -tallennusistuntoon, joka merkitsee päänahan sähköisen toiminnan tallentamista. Osallistujan päähän laitetaan EEG-lakki, joka valitaan osallistujan pään koon mukaan. Tämän tutkimuksen aikana osallistuja istuu mukavassa tuolissa työskennellessään valintatehtävän parissa tietokoneen näytöllä tai lepääessään.
  • EEG:n tallennuksen aikana osallistujan silmien liikkeitä seurataan katseenseurantalaitteella. Katseenseurantakamera sijoitetaan niin, että se pystyy vangitsemaan osallistujan silmät ja lyhyen kalibroinnin jälkeen seuraa osallistujan silmien liikkeitä tehtävän suorittamisen tai lepäämisen aikana.
  • Valintatehtävä edellyttää sellaisten päätösten tekemistä, jotka koskevat osallistujaa ja toista pelaajaa. Ennen tehtävän alkamista osallistuja saa yksityiskohtaista tietoa ja voi esittää kysymyksiä tehtävästä tai EEG:stä ja näönseurantamenetelmistä. Heillä on myös mahdollisuus työskennellä joissakin harjoituskokeissa.
  • Seuraavaksi osallistujaa pyydetään toimittamaan toinen sylkinäyte kehonsa oksitosiinitason määrittämiseksi sen jälkeen, kun hän on saanut oksitosiinia tai lumelääkettä ja jonkin aikaa on kulunut.
  • Valintatehtävän jälkeen osallistuja täyttää vielä muutama kyselylomake, mukaan lukien kysymykset tunteista ja ajatuksista itsestä ja muista sekä kysymyksistä siitä, kuinka hän suoritti valintatehtävän ja onko hän kokenut lääkkeiden sivuvaikutuksia tai epämukavuutta EEG:n tai silmän aikana. seuranta.
  • Toinen opintovierailu järjestetään noin viikon kuluttua ensimmäisestä opintovierailusta ja on menettelyltään identtinen.
  • Molempia vierailuja seuraa lyhyt puhelu tutkijalta noin 3 päivää opintovierailun jälkeen.
  • Opintojen päätyttyä osallistuja saa opintokorvauksen. Tutkija kertoo osallistujalle tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611-2250
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-33-vuotiaat (nuoremmat aikuiset) ja 60-85-vuotiaat (vanhemmat aikuiset)
  • Uros
  • Kaukasialainen
  • Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea klaustrofobia
  • Tällä hetkellä vasokonstriktorilääkkeitä, pseudoefedriiniä tai antidiureettista lääkitystä
  • Aivojen leikkaus tai mikä tahansa aikaisempi vakava aivovaurio tai sairaus
  • Dementia tai vakavat kognitiiviset häiriöt
  • Aiempi hyponatremia, sopimattoman antidiureettisen hormonin oireyhtymä, psykogeeninen polydipsia tai liikehäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksitosiini spray
Tämä ryhmä saa 24 IU:n oksitosiinin kerta-annoksen itseannosteltuna intranasaalisesti (IN). Ennen antoa otetaan sylkinäytteet. Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Tämä ryhmä saa 24 IU:n oksitosiinin kerta-annoksen itseannosteltuna intranasaalisesti (IN). Ennen antoa otetaan sylkinäytteet. Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Muut nimet:
  • synteettinen oksitosiini
Placebo Comparator: Placebo spray
Tämä ryhmä saa kerta-annoksen 24 IU suolaliuosta itseannosteltuna intranasaalisesti (IN). Ennen antoa otetaan sylkinäytteet. Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Tämä ryhmä saa kerta-annoksen 24 IU lumelääkettä itseannosteltuna intranasaalisesti (IN). Ennen antoa otetaan sylkinäytteet. Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Muut nimet:
  • suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän valintojen muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Interaktiivinen tietokonetehtävä, joka määrittää halukkuuden antaa rahaa toiselle pelaajalle.
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä luottamusmittauskyselyssä lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Osallistujat työskentelevät 11 kohdan yleisellä luottamusmittauksella (General Trust Measure; Rothstein, 2011), joka arvioi osallistujien luottamuksen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä 77 on paras mahdollinen pistemäärä ja 11 on huonoin kokonaispistemäärä.
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Empatiaosamääräkyselyn muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Osallistujat täyttävät 22 kohdan version empatiaosamäärästä (EQ-Short; Wakabayashi et al., 2006), asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä 110 on paras mahdollinen pistemäärä ja 22 on huonoin kokonaispistemäärä. Tämä mitta arvioi empatiaa pyrkimyksenä tunnistaa tunteita ja ajatuksia toisissa ja vastata niihin sopivilla tunteilla.
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Muutos piirre meta-mielialan kyselylomakkeessa lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Osallistujat vastaavat seitsemään kohtaan kahdelta ala-asteikolta (Tunteiden huomioiminen; Tunteiden selkeys) piirteen meta-mielialan asteikolla (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey ja Palfai, 1995) emotionaalisen huomion ja selkeyden mittana. , käyttämällä asteikkoa 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä. Kokonaispistemäärä 35 on paras mahdollinen pistemäärä ja 7 on huonoin kokonaispistemäärä.
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Muutos yhteisön sisällyttämisessä itsemittauskyselyyn lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Osallistujat vastaavat yhteisön sisällyttämisen itseasteikkoon muokattuun versioon (#14-ICS; Mashek, Cannaday ja Tangney, 2007). Tällä mittarilla arvioidaan henkilön yhteyksiä muihin ihmisiin. Osallistujille esitetään kuvia kahdesta ympyrästä, joilla on eriasteinen päällekkäisyys (edustaen eri yhteyksien astetta) ja kerrotaan, että toinen ympyrä edustaa itseään ja toinen ympyrä tietyn ikäryhmän ihmisiä (nuoria, vanhempia). Osallistujia pyydetään merkitsemään kuva, joka parhaiten kuvaa heidän yhteyttään määritettyyn ikäryhmään. Tämä toistetaan molemmille kahdelle ikäryhmälle, vastapainona osallistujien kesken. Osallistujat valitsevat enintään yhden kuvan per ikäryhmä.
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Lahjakoritehtävä
Aikaikkuna: Viikko 2
Osallistujat voivat valita, antavatko pelaajilleen joko karkkia tai hedelmäkorin.
Viikko 2
Lahjoitustehtävä
Aikaikkuna: Viikko 2
Osallistujilla on mahdollisuus lahjoittaa korvauksensa hyväntekeväisyyteen.
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201600718 -A
  • 39-2013 SubStudy (Muu tunniste: University of Florida)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosioemotionaalinen ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini spray

Tilaa