顔: 選択の研究
2018年11月21日 更新者：University of Florida
神経ペプチドオキシトシン（OXT）は、もともと子宮収縮を誘発する役割で知られていましたが、感情の検出と識別、社会的記憶の強化、共感、信頼など、年齢とともに変化すると思われる社会的能力の多くに関与していることが示されています。 。
したがって、OXT システムの年齢に関連した変化が、社会感情機能における若者と高齢者の違いの根底にある可能性があります。
老化におけるオキシトシンの影響に関する研究は非常に少ないです。したがって、この研究プロジェクトの目的は、社会感情的な老化に対するオキシトシンの影響を明らかにすることです。
この研究の目的は、若者と高齢者のサンプルを対象に、社会的相互作用における信頼の決定、顔の信頼性の認識、顔を読み取る能力、他者への共感のレベルに対するOXTの行動的および神経的影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
概要: この研究は、最初のスクリーニング訪問と 2 回の研究訪問の 3 つの部分から構成されます。 すべての訪問はフロリダ大学の老化研究所で行われます。
スクリーニング訪問 - スクリーニング: 電話スクリーニングで得られた情報と合わせて、スクリーニング訪問の主な目的は、参加者が研究に参加する資格があるかどうかを確認することです。
- 訓練を受けた調査員の一人が参加者に健康状態や最近の活動について質問します。
- 参加者には、体内のコルチゾールのベースラインレベルを決定するための唾液の収集に関する指示と支援が与えられます。
- 次に、訓練を受けた研究者が参加者の性格や親密な関係での経験について質問します。
- 次に、参加者は、研究の一環として参加するタスク中に遺伝子の活性が認知や行動にどのような影響を与えるかを調べるために、2番目の唾液サンプルを提供するように求められます。
- 次に、研究者は 2 つの認知テスト (数字置換タスク、言語学習テスト) を実施します。
- その後、特定の血中濃度が正常範囲外に上昇しているなど、参加者が研究に参加すべきではないことを示す可能性のある病状をスクリーニングするために血液検査が行われます。 血液検査は、参加者の体内の正常に発生するオキシトシン、テストステロン、エストロゲンのレベルを測定するためにも使用されます。
- その後、参加者は資格を持った医師と簡単な相談を受け、医学的評価を行います。 これは日常的な治療のための臨床医師の訪問ではなく、研究研究に参加するために参加者の健康な健康状態を確認するための訪問となります。
研究訪問 -
- 研究者は参加者に、過去 24 時間の活動や出来事に関する質問からなる短いアンケートに答えるように求めます。
- 研究者は参加者に、現在の気分に関する短いアンケートに回答するよう求めます。
- 参加者は、検査当日の体内のオキシトシンのベースラインレベルを決定するために、最初の唾液サンプルを提供するように求められます。
- 参加者は、鼻スプレーボトルを使用してオキシトシンまたはプラセボのいずれかを鼻に自己投与するように求められます。 オキシトシンは体内で自然に発生するホルモンで、特に社会的状況における多くの行動に関連していることが示されています。 参加者は、コインを投げるように、最初の研究訪問中にオキシトシンまたはプラセボのいずれかを受け取るように偶然に割り当てられます。 参加者は、2 回目の研究訪問時にそれぞれもう一方を受け取ります。
- 次に、参加者は、頭皮に沿った電気活動を記録する脳波検査 (EEG) 記録セッションに参加するように求められます。 参加者の頭のサイズに合わせて選択された EEG キャップが頭に装着されます。 研究のこの部分では、参加者は快適な椅子に座りながら、コンピューター画面上の選択タスクに取り組んだり休んだりします。
- EEGを記録している間、参加者の目の動きはアイトラッカーで監視されます。 視線追跡カメラは参加者の目を捉えることができるように配置され、簡単な調整手順の後、タスクに取り組んでいるときや休憩しているときの参加者の目の動きを追跡します。
- 選択タスクには、参加者だけでなく他のプレイヤーも関与する意思決定が含まれます。 タスクを開始する前に、参加者は詳細情報を受け取り、タスクまたは脳波および視線追跡手順についての質問があれば質問する機会が与えられます。 また、いくつかの実践的なトライアルに取り組む機会もあります。
- 次に、参加者は、オキシトシンまたはプラセボを摂取してしばらく経った後、体内のオキシトシンのレベルを測定するために 2 回目の唾液サンプルを提供するように求められます。
- 選択タスクの後、参加者はさらにいくつかのアンケートに回答します。これには、自分自身や他人についての感情や考えに関する質問、選択タスクをどのように完了したか、薬物の副作用や脳波検査や目の検査中に不快感を経験したかどうかに関する質問が含まれます。追跡。
- 2 回目の治験訪問は、最初の治験訪問の約 1 週間後に行われ、手順は同じです。
- どちらの訪問でも、調査訪問の約 3 日後に研究者から短い電話でフォローアップされます。
- 研究が完了すると、参加者は研究の払い戻しを受け取ります。 研究者は、研究の一般的な目標について参加者に説明し、参加者の質問に答えます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611-2250
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18 ～ 33 歳（若年者）および 60 ～ 85 歳（高齢者）
- 男
- 白人
- 流暢な英語
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症
- 現在、血管収縮薬、プソイドエフェドリン、または抗利尿薬を服用している
- 脳の手術、または以前の重度の脳損傷または疾患
- 認知症または重度の認知障害
- 低ナトリウム血症、不適切な抗利尿ホルモン症候群、心因性多飲症、または運動障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシンスプレー
このグループには、24 IUのオキシトシンが単回鼻腔内（IN）自己投与されます。
投与前に唾液の採取を行います。
その後、EEG と視線追跡記録中に選択調査に参加します。
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このグループには、24 IUのオキシトシンが単回鼻腔内（IN）自己投与されます。
投与前に唾液の採取を行います。
その後、EEG と視線追跡記録中に選択調査に参加します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボスプレー
このグループには、24 IU の生理食塩水の単回投与が、自己鼻腔内 (IN) で投与されます。
投与前に唾液の採取を行います。
その後、EEG と視線追跡記録中に選択調査に参加します。
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このグループには、24 IU のプラセボが単回投与され、鼻腔内 (IN) で自己投与されます。
投与前に唾液の採取を行います。
その後、EEG と視線追跡記録中に選択調査に参加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 2 週目の間での選択タスクの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目の間での変化
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仲間のプレイヤーにお金を与える意思を決定する対話型コンピューター タスク。
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ベースラインと 2 週目の間での変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 2 週目の間での一般信頼測定アンケートの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目の間での変化
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参加者は、11 項目の一般信頼尺度 (General Trust Measure; Rothstein、2011) に取り組みます。この尺度は、参加者の信頼レベルを 1 = 強く反対するから 7 = 強く同意するまでのスケールで評価します。
全体の合計スコア 77 が可能な限り最高のスコアであり、11 が全体の最低スコアです。
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ベースラインと 2 週目の間での変化
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ベースラインと2週目の間での共感指数アンケートの変化
時間枠：ベースラインと 2 週目の間での変化
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参加者は、22 項目の共感指数 (EQ-Short、Wakabashi et al.、2006) に、1 = 全く同意しないから 5 = 非常に同意するまでの範囲のスケールで記入します。
全体の合計スコア 110 が可能な限り最高のスコアであり、22 が全体の最低スコアです。
この尺度は、他人の感情や考えを特定し、適切な感情でこれらに応答する意欲としての共感を評価します。
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ベースラインと 2 週目の間での変化
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ベースラインと2週目の間での特性メタ気分スケール質問票の変化
時間枠：ベースラインと 2 週目の間での変化
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参加者は、感情的な注意力と明晰さの尺度として、特性メタ気分尺度 (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) の 2 つの下位尺度 (感情への注意力、感情の明晰さ) から 7 つの項目に回答します。 、1 = 非常に同意しないから 5 = 非常に同意するまでのスケールを使用します。
全体の合計スコア 35 が可能な限り最高のスコアであり、7 が全体の最低スコアです。
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ベースラインと 2 週目の間での変化
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ベースラインと 2 週目の間での自己スケール質問票へのコミュニティの参加の変化
時間枠：ベースラインと 2 週目の間での変化
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参加者は、「自己スケールにおけるコミュニティの包含」(#14-ICS; Mashek、Cannaday、および Tangney、2007) の修正版に応答します。
この尺度は、個人が他の人々に対して感じるつながりを評価します。
参加者には、重なり具合が異なる（つながりの程度が異なる）2 つの円の写真が提示され、1 つの円は自分自身を表し、もう 1 つの円は特定の年齢層（若者、年長者）の人々を表すと伝えられます。
参加者は、指定された年齢層とのつながりを最もよく表す写真にマークを付けるよう求められます。
これは、参加者間でバランスを取りながら、2 つの年齢グループごとに繰り返されます。
参加者は、年齢グループごとに最大 1 枚の写真を選択します。
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ベースラインと 2 週目の間での変化
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ギフトバスケットのタスク
時間枠：2週目
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参加者には、仲間のプレイヤーにキャンディかフルーツバスケットのいずれかを与える選択が与えられます。
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2週目
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寄付タスク
時間枠：2週目
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参加者には、払い戻しを慈善団体に寄付するオプションが与えられます。
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Natalie C Ebner, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月30日
研究の完了 (予想される)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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