呋塞米负荷试验作为慢性肾脏病肾小管功能的预测因子 (FST-IFTA)
2015年4月13日 更新者：Magdalena Madero、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
呋塞米负荷试验作为慢性肾脏病患者肾小管萎缩和间质纤维化的预测指标
在肾脏疾病中，小管间质变得更加重要，因为以前只有肾小球被认为具有主要重要性。
肾小管萎缩和间质纤维化现在被认为具有长期预后价值。
我们旨在通过静脉注射该药物后呋塞米的排泄来评估肾小管间质的功能，并将呋塞米的排泄率与慢性肾脏病患者定期肾活检中发现的间质纤维化相关联。
研究概览
详细说明
所有计划进行肾活检的患者都将被邀请在活检程序之前参加标准的等容速尿压力测试。 后者将包括每公斤体重 1.5 毫克静脉注射速尿，并跟踪和测量尿量。 将用生理盐水静脉内替代尿量以避免脱水和/或低血压。 测试前将采集标准的 5 毫升血样，速尿给药前后的等份尿液将被冷冻。
完成上述测试后，患者将进行预定的肾活检以及主治医师认为合适的干预措施。
组织病理学服务将检查肾脏活检样本，并描述间质纤维化的程度。 纤维化的程度将与速尿排泄和尿量的程度相关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Mexico city、DF、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
接触：
- Magdalena Madero, MD
- 邮箱：madero.magdalena@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受参与（知情同意）
- 法定年龄或以上
- 估计肾小球滤过率大于 15ml/min/1.73m2， 通过 CKD-EPI 计算。
排除标准：
- 已知对呋塞米的过敏反应
- 肾活检禁忌症
- 患者已经接受肾脏替代治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呋塞米压力测试
将对计划进行肾脏活检的患者进行呋塞米压力测试。
该测试包括每千克体重静脉注射 1.5 毫克速尿，以及 6 小时的尿量跟踪和测量。
将用生理盐水静脉内替代尿量以避免脱水和/或低血压。
|
评价呋塞米的尿排泄率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量
大体时间：6个小时
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呋塞米给药后量化尿量
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呋塞米排泄率
大体时间：6小时
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量化尿液中的呋塞米排泄
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6小时
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间质纤维化
大体时间：3天
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在肾活检中测量间质纤维化
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magdalena Madero, MD、Chief of the Nephrology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boor P, Ostendorf T, Floege J. Renal fibrosis: novel insights into mechanisms and therapeutic targets. Nat Rev Nephrol. 2010 Nov;6(11):643-56. doi: 10.1038/nrneph.2010.120. Epub 2010 Sep 14.
- Burns WC, Kantharidis P, Thomas MC. The role of tubular epithelial-mesenchymal transition in progressive kidney disease. Cells Tissues Organs. 2007;185(1-3):222-31. doi: 10.1159/000101323.
- Farris AB, Chan S, Climenhaga J, Adam B, Bellamy CO, Seron D, Colvin RB, Reeve J, Mengel M. Banff fibrosis study: multicenter visual assessment and computerized analysis of interstitial fibrosis in kidney biopsies. Am J Transplant. 2014 Apr;14(4):897-907. doi: 10.1111/ajt.12641. Epub 2014 Feb 20.
- Farris AB, Colvin RB. Renal interstitial fibrosis: mechanisms and evaluation. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2012 May;21(3):289-300. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283521cfa.
- van der Voort PH, Boerma EC, Pickkers P. The furosemide stress test to predict renal function after continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2014 May 14;18(3):429. doi: 10.1186/cc13871. No abstract available.
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Rivero J, Rodriguez F, Soto V, Macedo E, Chawla LS, Mehta RL, Vaingankar S, Garimella PS, Garza C, Madero M. Furosemide stress test and interstitial fibrosis in kidney biopsies in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2020 Mar 6;21(1):87. doi: 10.1186/s12882-020-01721-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月13日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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