Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stresu z furosemidem jako predyktor funkcji kanalików w przewlekłej chorobie nerek (FST-IFTA)

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Test wysiłkowy z furosemidem jako predyktor zaniku kanalików nerkowych i zwłóknienia śródmiąższowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

W chorobach nerek kanaliki śródmiąższowe stały się znacznie bardziej istotne, ponieważ wcześniej uważano, że tylko kłębuszki nerkowe mają główne znaczenie. Zanik kanalików nerkowych i zwłóknienie śródmiąższowe są obecnie uznawane za długoterminową wartość prognostyczną. Naszym celem jest ocena funkcji kanalików śródmiąższowych nerki poprzez wydalanie furosemidu po dożylnym podaniu tego leku i skorelowanie szybkości wydalania furosemidu z objawami zwłóknienia śródmiąższowego w planowej biopsji nerki u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do biopsji nerki zostaną zaproszeni do udziału w standardowym teście wysiłkowym furosemidu izowolemicznego przed zabiegiem biopsji. Ten ostatni będzie polegał na dożylnym podaniu furosemidu w dawce 1,5 miligrama na kilogram masy ciała, z kontrolą i pomiarem wydalania moczu. Wydalany mocz zostanie zastąpiony dożylnie normalną solą fizjologiczną, aby uniknąć odwodnienia i/lub niedociśnienia. Przed badaniem zostanie pobrana standardowa próbka krwi o objętości 5 ml, a porcje moczu przed i po podaniu furosemidu zostaną zamrożone.

Po wykonaniu wspomnianego wcześniej badania pacjenci udadzą się na planową biopsję nerki wraz z interwencjami uznanymi przez lekarza prowadzącego za właściwe.

Próbka biopsji nerki zostanie zbadana przez służby histopatologiczne i zostanie opisany stopień zwłóknienia śródmiąższowego. Stopień zwłóknienia będzie skorelowany ze stopniem wydalania furosemidu i wydalaniem moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico city, DF, Meksyk, 14080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaakceptuj udział (świadoma zgoda)
  • Pełnoletni lub starszy
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego większy niż 15 ml/min/1,73 m2, obliczone przez CKD-EPI.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana reakcja alergiczna na furosemid
  • Przeciwwskazania do biopsji nerki
  • Pacjent już w trakcie terapii nerkozastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test stresu z furosemidem
Test wysiłkowy z furosemidem zostanie przeprowadzony u pacjentów planowanych na biopsję nerki. Test polega na dożylnym podaniu furosemidu w dawce 1,5 miligrama na kilogram masy ciała wraz z obserwacją wydalania moczu i pomiarem przez 6 godzin. Wydalany mocz zostanie zastąpiony dożylnie normalną solą fizjologiczną, aby uniknąć odwodnienia i/lub niedociśnienia.
Lek: Furosemid
Oceń szybkość wydalania furosemidu z moczem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Oceń wydalanie moczu po podaniu furosemidu
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wydalania furosemidu
Ramy czasowe: 6 godz
Oceń wydalanie furosemidu z moczem
6 godz
Zwłóknienie śródmiąższowe
Ramy czasowe: 3 dni
Zmierz zwłóknienie śródmiąższowe w biopsji nerki
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT15-920

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj