만성 신장 질환에서 세뇨관 기능의 예측 인자로서의 Furosemide 스트레스 테스트 (FST-IFTA)
2015년 4월 13일 업데이트: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
만성 신장 질환 환자에서 세뇨관 위축 및 간질 섬유증의 예측인자로서의 Furosemide 스트레스 테스트
신장 질환에서 이전에는 사구체만이 주요 중요성을 갖는 것으로 간주되었기 때문에 세뇨관-간질이 훨씬 더 관련성이 높아졌습니다.
신장의 세뇨관 위축 및 간질 섬유증은 이제 장기적인 예후적 가치로 인식되고 있습니다.
우리는 이 약물의 정맥 투여 후 푸로세마이드 배설을 통해 신장 세뇨관-간질의 기능을 평가하고, 만성 신장 질환 환자를 대상으로 예정된 신장 생검에서 푸로세마이드 배설 속도와 간질 섬유증 소견을 연관시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
신장 생검이 예정된 모든 환자는 생검 절차 전에 표준 isovolemic furosemide 스트레스 테스트에 참여하도록 초대됩니다. 후자는 1.5밀리그램/kg 체중의 푸로세마이드 정맥 투여로 구성되며, 소변 배출 추적 및 측정이 포함됩니다. 소변 배출은 탈수 및/또는 저혈압을 피하기 위해 정상 식염수로 정맥 주사로 대체됩니다. 검사 전에 표준 5ml 혈액 샘플을 채취하고 푸로세마이드 투여 전후의 소변 분취량을 동결합니다.
공식적으로 언급된 테스트를 완료한 후 환자는 주치의가 적절하다고 간주하는 개입과 함께 예정된 신장 생검을 진행합니다.
신장 생검 샘플은 조직 병리학 서비스에 의해 검사되고 간질 섬유증의 정도가 설명됩니다. 섬유증의 정도는 푸로세마이드 배설 및 뇨 배출의 정도와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Mexico city, DF, 멕시코, 14080
- 모병
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
연락하다:
- Magdalena Madero, MD
- 이메일: madero.magdalena@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 동의(정보에 입각한 동의)
- 법정 연령 이상
- 예상 사구체 여과율이 15ml/min/1.73m2 이상, CKD-EPI로 계산.
제외 기준:
- furosemide에 대한 알려진 알레르기 반응
- 신장 생검에 대한 금기
- 이미 신대체요법을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Furosemide 스트레스 테스트
Furosemide 스트레스 테스트는 신장 bipsy가 예정된 환자에게 수행됩니다.
이 테스트는 6시간 동안 소변량 추적 및 측정과 함께 푸로세마이드 정맥 투여 체중 1kg당 1.5밀리그램으로 구성됩니다.
소변 배출은 탈수 및/또는 저혈압을 피하기 위해 정상 식염수로 정맥 주사로 대체됩니다.
|
푸로세마이드에 대한 소변 배설 속도 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 배출
기간: 6 시간
|
푸로세마이드 투여 후 소변량 측정
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Furosemide 배설 속도
기간: 6시간
|
소변에서 furosemide 배설물을 Cuantify
|
6시간
|
|
간질 섬유증
기간: 3 일
|
신장 생검에서 간질 섬유증 측정
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boor P, Ostendorf T, Floege J. Renal fibrosis: novel insights into mechanisms and therapeutic targets. Nat Rev Nephrol. 2010 Nov;6(11):643-56. doi: 10.1038/nrneph.2010.120. Epub 2010 Sep 14.
- Burns WC, Kantharidis P, Thomas MC. The role of tubular epithelial-mesenchymal transition in progressive kidney disease. Cells Tissues Organs. 2007;185(1-3):222-31. doi: 10.1159/000101323.
- Farris AB, Chan S, Climenhaga J, Adam B, Bellamy CO, Seron D, Colvin RB, Reeve J, Mengel M. Banff fibrosis study: multicenter visual assessment and computerized analysis of interstitial fibrosis in kidney biopsies. Am J Transplant. 2014 Apr;14(4):897-907. doi: 10.1111/ajt.12641. Epub 2014 Feb 20.
- Farris AB, Colvin RB. Renal interstitial fibrosis: mechanisms and evaluation. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2012 May;21(3):289-300. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283521cfa.
- van der Voort PH, Boerma EC, Pickkers P. The furosemide stress test to predict renal function after continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2014 May 14;18(3):429. doi: 10.1186/cc13871. No abstract available.
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Rivero J, Rodriguez F, Soto V, Macedo E, Chawla LS, Mehta RL, Vaingankar S, Garimella PS, Garza C, Madero M. Furosemide stress test and interstitial fibrosis in kidney biopsies in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2020 Mar 6;21(1):87. doi: 10.1186/s12882-020-01721-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PT15-920
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
푸로세마이드에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
University of SienaUniversity of Roma La Sapienza; University of Milan; University of Naples; Ospedale Regina... 그리고 다른 협력자들모병
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한신장결석증 | 산증, 신세뇨관 | Vacuolar Proton-Translocating ATPases스위스
-
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
-
Centro Cardiologico Monzino알려지지 않은