Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de estresse de furosemida como preditor da função tubular na doença renal crônica (FST-IFTA)

13 de abril de 2015 atualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemida Stress Test como Preditor de Atrofia Tubular e Fibrose Intersticial em Pacientes com Doença Renal Crônica

Nas doenças renais, o túbulo-interstício tornou-se muito mais relevante, pois antigamente apenas o glomérulo era considerado o de maior importância. A atrofia tubular renal e a fibrose intersticial são agora reconhecidas como valor prognóstico a longo prazo. Nosso objetivo é avaliar a função do túbulo-interstício renal por meio da excreção de furosemida após administração intravenosa dessa droga e correlacionar a taxa de excreção de furosemida com achados de fibrose intersticial em biópsia renal programada para pacientes com doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes agendados para biópsia renal serão convidados a participar de um teste padrão de estresse de furosemida isovolêmica antes do procedimento de biópsia. Esta última consistirá em 1,5 miligramas por quilograma de peso de administração de furosemida intravenosa, com acompanhamento e mensuração do débito urinário. O débito urinário será reposto por via intravenosa com solução salina normal para evitar desidratação e/ou hipotensão. Uma amostra padrão de 5ml de sangue será coletada antes do teste e alíquotas de urina antes e depois da administração de furosemida serão congeladas.

Após a realização do exame anteriormente mencionado, o paciente seguirá para a biopsia renal agendada, juntamente com as intervenções consideradas oportunas pelo médico assistente.

A amostra de biópsia renal será examinada pelo serviço de histopatologia e o grau de fibrose intersticial será descrito. O grau de fibrose será correlacionado com o grau de excreção de furosemida e débito urinário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • DF
      • Mexico city, DF, México, 14080

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitar participar (consentimento informado)
  • Idade legal ou mais
  • Uma taxa de filtração glomerular estimada superior a 15ml/min/1,73m2, calculado pelo CKD-EPI.

Critério de exclusão:

  • Reação alérgica conhecida à furosemida
  • Contra-indicação para biópsia renal
  • Paciente já em terapia renal substitutiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Furosemida Teste de Estresse
O teste de estresse com furosemida será realizado em pacientes agendados para biópsia renal. O teste consiste na administração de 1,5 miligramas por quilograma de peso de furosemida intravenosa, juntamente com o acompanhamento e medição do débito urinário por 6 horas. O débito urinário será reposto por via intravenosa com solução salina normal para evitar desidratação e/ou hipotensão.
Medicamento: Furosemida
Avaliar taxa de excreção urinária de furosemida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito Urinário
Prazo: 6 horas
Medir o débito urinário após a administração de furosemida
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de excreção de furosemida
Prazo: 6 horas
Quantificar a excreção de furosemida na urina
6 horas
Fibrose intersticial
Prazo: 3 dias
Medir a fibrose intersticial na biópsia renal
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PT15-920

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Renal Crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Vietnam

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever