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Prueba de esfuerzo con furosemida como predictor de la función tubular en la enfermedad renal crónica (FST-IFTA)

13 de abril de 2015 actualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Prueba de esfuerzo con furosemida como predictor de atrofia tubular y fibrosis intersticial en pacientes con enfermedad renal crónica

En las enfermedades renales, el túbulo-intersticio ha cobrado mucha más relevancia, ya que antiguamente se consideraba que sólo el glomérulo tenía la mayor importancia. La atrofia tubular renal y la fibrosis intersticial ahora se reconocen como valor pronóstico a largo plazo. Nuestro objetivo es evaluar la función del túbulo-intersticio del riñón a través de la excreción de furosemida después de la administración intravenosa de este fármaco, y correlacionar la tasa de excreción de furosemida con los hallazgos de fibrosis intersticial en la biopsia renal programada para pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitará a todos los pacientes programados para una biopsia renal a participar en una prueba de esfuerzo con furosemida isovolémica estándar antes del procedimiento de biopsia. Esta última consistirá en la administración de 1,5 miligramos por kilogramo de peso de furosemida intravenosa, con seguimiento y medición de la diuresis. La diuresis se reemplazará por vía intravenosa con solución salina normal para evitar la deshidratación y/o la hipotensión. Se tomará una muestra de sangre estándar de 5 ml antes de la prueba y se congelarán alícuotas de orina antes y después de la administración de furosemida.

Tras la realización de la prueba anteriormente mencionada, se procederá a la realización de la biopsia renal programada junto con las intervenciones que el médico tratante considere oportunas.

La muestra de biopsia renal será examinada por el servicio de histopatología y se describirá el grado de fibrosis intersticial. El grado de fibrosis se correlacionará con el grado de excreción de furosemida y la diuresis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • DF
      • Mexico city, DF, México, 14080
        • Reclutamiento
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar (consentimiento informado)
  • Mayor de edad o mayor
  • Una tasa de filtración glomerular estimada superior a 15 ml/min/1,73 m2, calculado por CKD-EPI.

Criterio de exclusión:

  • Reacción alérgica conocida a la furosemida
  • Contraindicación de la biopsia renal
  • Paciente ya en terapia de reemplazo renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de estrés con furosemida
Se realizará prueba de esfuerzo con furosemida a pacientes programados para biopsia renal. La prueba consiste en la administración de 1,5 miligramos por kilogramo de peso de furosemida intravenosa, junto con el seguimiento y medición de la diuresis durante 6 horas. La diuresis se reemplazará por vía intravenosa con solución salina normal para evitar la deshidratación y/o la hipotensión.
Droga: Furosemida
Evaluar la tasa de excreción urinaria de furosemida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción urinaria
Periodo de tiempo: 6 horas
Cuantificar la producción de orina después de la administración de furosemida
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de excreción de furosemida
Periodo de tiempo: 6 horas
Cuantificar la excreción de furosemida en la orina
6 horas
Fibrosis intersticial
Periodo de tiempo: 3 días
Medir fibrosis intersticial en biopsia renal
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PT15-920

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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