Стресс-тест с фуросемидом как предиктор канальцевой функции при хронической болезни почек (FST-IFTA)
13 апреля 2015 г. обновлено: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Стресс-тест с фуросемидом как предиктор канальцевой атрофии и интерстициального фиброза у пациентов с хронической болезнью почек
При заболеваниях почек значительно большее значение приобрел канальцево-интерстициальный, так как раньше считалось, что основное значение имеют только клубочки.
Тубулярная атрофия почки и интерстициальный фиброз в настоящее время признаны долгосрочным прогностическим фактором.
Мы стремимся оценить функцию почечных канальцев-интерстиция через экскрецию фуросемида после внутривенного введения этого препарата и сопоставить скорость экскреции фуросемида с результатами интерстициального фиброза при плановой биопсии почек у пациентов с хроническим заболеванием почек.
Обзор исследования
Подробное описание
Всем пациентам, которым назначена биопсия почки, будет предложено пройти стандартный изоволемический стресс-тест с фуросемидом перед процедурой биопсии. Последнее будет заключаться во внутривенном введении фуросемида в дозе 1,5 миллиграмма на килограмм веса с последующим контролем и измерением диуреза. Выделение мочи будет заменено внутривенным введением физиологического раствора, чтобы избежать обезвоживания и/или гипотонии. Перед тестом будет взят стандартный образец крови объемом 5 мл, а аликвоты мочи до и после введения фуросемида будут заморожены.
После завершения ранее упомянутого теста пациенты перейдут к запланированной биопсии почки вместе с вмешательствами, которые их лечащий врач сочтет целесообразными.
Образец биопсии почки будет изучен службой гистопатологии, и будет описана степень интерстициального фиброза. Степень фиброза будет коррелировать со степенью экскреции фуросемида и диурезом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Контакт:
- Magdalena Madero, MD
- Электронная почта: madero.magdalena@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Принять участие (информированное согласие)
- Совершеннолетие или старше
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации более 15 мл/мин/1,73 м2, рассчитано по CKD-EPI.
Критерий исключения:
- Известная аллергическая реакция на фуросемид
- Противопоказания к биопсии почки
- Пациент, уже получающий заместительную почечную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс-тест с фуросемидом
Стресс-тест с фуросемидом будет проводиться пациентам, которым назначена биопсия почки.
Тест состоит из внутривенного введения 1,5 миллиграмма на килограмм веса фуросемида, а также контроля и измерения диуреза в течение 6 часов.
Выделение мочи будет заменено внутривенным введением физиологического раствора, чтобы избежать обезвоживания и/или гипотонии.
|
Оцените скорость экскреции фуросемида с мочой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой вывод
Временное ограничение: 6 часов
|
Определить диурез после введения фуросемида
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выведения фуросемида
Временное ограничение: 6 часов
|
Подсчитать экскрецию фуросемида с мочой.
|
6 часов
|
|
Интерстициальный фиброз
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение интерстициального фиброза при биопсии почки
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boor P, Ostendorf T, Floege J. Renal fibrosis: novel insights into mechanisms and therapeutic targets. Nat Rev Nephrol. 2010 Nov;6(11):643-56. doi: 10.1038/nrneph.2010.120. Epub 2010 Sep 14.
- Burns WC, Kantharidis P, Thomas MC. The role of tubular epithelial-mesenchymal transition in progressive kidney disease. Cells Tissues Organs. 2007;185(1-3):222-31. doi: 10.1159/000101323.
- Farris AB, Chan S, Climenhaga J, Adam B, Bellamy CO, Seron D, Colvin RB, Reeve J, Mengel M. Banff fibrosis study: multicenter visual assessment and computerized analysis of interstitial fibrosis in kidney biopsies. Am J Transplant. 2014 Apr;14(4):897-907. doi: 10.1111/ajt.12641. Epub 2014 Feb 20.
- Farris AB, Colvin RB. Renal interstitial fibrosis: mechanisms and evaluation. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2012 May;21(3):289-300. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283521cfa.
- van der Voort PH, Boerma EC, Pickkers P. The furosemide stress test to predict renal function after continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2014 May 14;18(3):429. doi: 10.1186/cc13871. No abstract available.
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Rivero J, Rodriguez F, Soto V, Macedo E, Chawla LS, Mehta RL, Vaingankar S, Garimella PS, Garza C, Madero M. Furosemide stress test and interstitial fibrosis in kidney biopsies in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2020 Mar 6;21(1):87. doi: 10.1186/s12882-020-01721-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Фуросемид
Другие идентификационные номера исследования
- PT15-920
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .