Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Furoszemid stresszteszt, mint a tubuláris működés előrejelzője krónikus vesebetegségben (FST-IFTA)

2015. április 13. frissítette: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furoszemid stresszteszt, mint a tubuláris atrófia és intersticiális fibrózis előrejelzője krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

A vesebetegségekben a tubulus-interstitium sokkal fontosabbá vált, mivel korábban csak a glomerulusnak tartották a fő jelentőséget. A vese tubuláris atrófiáját és az interstititális fibrózist ma már hosszú távú prognosztikai értékként ismerik el. Célunk, hogy értékeljük a vese tubulus-interstitium funkcióját a furoszemid kiválasztásán keresztül ennek a gyógyszernek az intravénás beadását követően, és összefüggésbe hozzuk a furoszemid kiválasztásának sebességét az intersticiális fibrózis leleteivel krónikus vesebetegségben szenvedő betegek tervezett vesebiopsziájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden vesebiopsziára tervezett beteget felkérnek, hogy vegyen részt egy standard izovolémiás furoszemid stressztesztben a biopsziás eljárás előtt. Ez utóbbi 1,5 milligramm/tömegkilogramm intravénás furoszemid adagolásból áll, a vizeletkibocsátás nyomon követésével és mérésével. A vizeletürítést intravénásan normál sóoldattal helyettesítik a kiszáradás és/vagy a hipotenzió elkerülése érdekében. A vizsgálat előtt standard 5 ml-es vérmintát vesznek, és a furoszemid beadása előtt és után a vizelet alikvot részeit lefagyasztják.

A korábban említett teszt elvégzése után a betegek folytatják a tervezett vesebiopsziát, valamint a kezelőorvosuk által megfelelőnek ítélt beavatkozásokat.

A vesebiopsziás mintát a hisztopatológiai szolgálat megvizsgálja, és leírja az intersticiális fibrózis mértékét. A fibrózis mértéke korrelál a furoszemid-kiválasztás mértékével és a vizeletkibocsátással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel elfogadása (informált beleegyezés)
  • Korhatáros vagy idősebb
  • A becsült glomeruláris filtrációs sebesség nagyobb, mint 15 ml/perc/1,73 m2, CKD-EPI számolta ki.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergiás reakció furoszemidre
  • A vesebiopszia ellenjavallata
  • A beteg már vesepótló kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Furoszemid stressz teszt
A vesebipsziára tervezett betegeknél furoszemid stressztesztet kell végezni. A teszt testtömeg-kilogrammonként 1,5 milligramm intravénás furoszemid adagolásból, valamint a vizeletkibocsátás nyomon követéséből és 6 órás mérésből áll. A vizeletürítést intravénásan normál sóoldattal helyettesítik a kiszáradás és/vagy a hipotenzió elkerülése érdekében.
Drog: Furoszemid
Értékelje a furoszemid vizelettel történő kiválasztásának arányát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizeletkibocsátás
Időkeret: 6 óra
A furoszemid beadása után a vizelet mennyiségének meghatározása
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A furoszemid kiválasztódási sebessége
Időkeret: 6 óra
A furoszemid vizelettel történő kiválasztásának kimutatása
6 óra
Intersticiális fibrózis
Időkeret: 3 nap
Mérje meg az intersticiális fibrózist a vesebiopsziában
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PT15-920

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel