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Test d'effort au furosémide en tant que prédicteur de la fonction tubulaire dans l'insuffisance rénale chronique (FST-IFTA)

13 avril 2015 mis à jour par: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Test d'effort au furosémide en tant que prédicteur de l'atrophie tubulaire et de la fibrose interstitielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Dans les maladies rénales, le tubule-interstitium est devenu beaucoup plus pertinent, car auparavant, seul le glomérule était considéré comme ayant l'importance principale. L'atrophie tubulaire rénale et la fibrose interstitielle sont désormais reconnues comme ayant une valeur pronostique à long terme. Notre objectif est d'évaluer la fonction du tubule-interstitium du rein par l'excrétion du furosémide après l'administration intraveineuse de ce médicament, et de corréler le taux d'excrétion du furosémide avec les résultats de la fibrose interstitielle lors d'une biopsie rénale programmée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients devant subir une biopsie rénale seront invités à participer à un test d'effort isovolémique standard au furosémide avant la procédure de biopsie. Cette dernière consistera en une administration intraveineuse de furosémide de 1,5 milligramme par kilogramme de poids, avec suivi et mesure du débit urinaire. Le débit urinaire sera remplacé par voie intraveineuse avec une solution saline normale pour éviter la déshydratation et/ou l'hypotension. Un échantillon de sang standard de 5 ml sera prélevé avant le test et des aliquotes d'urine avant et après l'administration de furosémide seront congelées.

Après avoir terminé le test mentionné précédemment, les patients procéderont à leur biopsie rénale prévue ainsi qu'aux interventions jugées appropriées par leur médecin traitant.

L'échantillon de biopsie rénale sera examiné par le service d'histopathologie et le degré de fibrose interstitielle sera décrit. Le degré de fibrose sera corrélé au degré d'excrétion de furosémide et au débit urinaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexique, 14080

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer (consentement éclairé)
  • Âge légal ou plus
  • Un débit de filtration glomérulaire estimé supérieur à 15 ml/min/1,73 m2, calculé par CKD-EPI.

Critère d'exclusion:

  • Réaction allergique connue au furosémide
  • Contre-indication à la biopsie rénale
  • Patient déjà sous thérapie de remplacement rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test d'effort au furosémide
Un test d'effort au furosémide sera effectué chez les patients devant subir une bipsie rénale. Le test consiste en une administration intraveineuse de furosémide de 1,5 milligramme par kilogramme de poids, ainsi qu'un suivi et une mesure du débit urinaire pendant 6 heures. Le débit urinaire sera remplacé par voie intraveineuse avec une solution saline normale pour éviter la déshydratation et/ou l'hypotension.
Médicament: Furosémide
Évaluer le taux d'excrétion urinaire du furosémide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit urinaire
Délai: 6 heures
Quantifier le débit urinaire après l'administration de furosémide
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'excrétion du furosémide
Délai: 6h
Quantifier l'excrétion du furosémide dans l'urine
6h
Fibrose interstitielle
Délai: 3 jours
Mesurer la fibrose interstitielle dans la biopsie rénale
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT15-920

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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