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Furosemide Stress Test come predittore della funzione tubulare nella malattia renale cronica (FST-IFTA)

13 aprile 2015 aggiornato da: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemide Stress Test come predittore di atrofia tubulare e fibrosi interstiziale in pazienti con malattia renale cronica

Nelle malattie renali, il tubulo-interstizio è diventato molto più rilevante, poiché in precedenza si riteneva che solo il glomerulo avesse l'importanza principale. L'atrofia tubulare renale e la fibrosi interstiziale sono ora riconosciute come valore prognostico a lungo termine. Miriamo a valutare la funzione del tubulo-interstizio del rene attraverso l'escrezione di furosemide dopo somministrazione endovenosa di questo farmaco e correlare il tasso di escrezione di furosemide con i risultati della fibrosi interstiziale nella biopsia renale programmata per i pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti in attesa di biopsia renale saranno invitati a partecipare a uno stress test isovolemico furosemide standard prima della procedura di biopsia. Quest'ultimo consisterà in 1,5 milligrammi per chilogrammo di peso di somministrazione endovenosa di furosemide, con monitoraggio e misurazione della diuresi. L'uscita urinaria sarà sostituita per via endovenosa con soluzione fisiologica normale per evitare la disidratazione e/o l'ipotensione. Prima del test verrà prelevato un campione di sangue standard da 5 ml e verranno congelate aliquote di urina prima e dopo la somministrazione di furosemide.

Dopo il completamento del test precedentemente menzionato, i pazienti procederanno alla loro biopsia renale programmata insieme agli interventi ritenuti appropriati dal loro medico curante.

Il campione di biopsia renale sarà esaminato dal servizio di istopatologia e verrà descritto il grado di fibrosi interstiziale. Il grado di fibrosi sarà correlato con il grado di escrezione di furosemide e la diuresi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico city, DF, Messico, 14080

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accetta di partecipare (consenso informato)
  • Età legale o superiore
  • Una velocità di filtrazione glomerulare stimata superiore a 15 ml/min/1,73 m2, calcolato da CKD-EPI.

Criteri di esclusione:

  • Reazione allergica nota alla furosemide
  • Controindicazione alla biopsia renale
  • Paziente già in terapia renale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova di sforzo della furosemide
Lo stress test della furosemide verrà eseguito su pazienti in attesa di bipsia renale. Il test consiste in 1,5 milligrammi per chilogrammo di peso di somministrazione endovenosa di furosemide, insieme al monitoraggio della diuresi e alla misurazione per 6 ore. L'uscita urinaria sarà sostituita per via endovenosa con soluzione fisiologica normale per evitare la disidratazione e/o l'ipotensione.
Droga: Furosemide
Valutare il tasso di escrezione urinaria di furosemide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uscita urinaria
Lasso di tempo: 6 ore
Quantifica la diuresi dopo la somministrazione di furosemide
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di escrezione di furosemide
Lasso di tempo: 6 ore
Quantifica l'escrezione di furosemide nelle urine
6 ore
Fibrosi interstiziale
Lasso di tempo: 3 giorni
Misurare la fibrosi interstiziale nella biopsia renale
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT15-920

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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