Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěžový test furosemidu jako prediktor tubulární funkce u chronického onemocnění ledvin (FST-IFTA)

13. dubna 2015 aktualizováno: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Zátěžový test furosemidu jako prediktor tubulární atrofie a intersticiální fibrózy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

U onemocnění ledvin se stal tubule-interstitium mnohem důležitější, protože dříve byl hlavní význam považován pouze za glomerulus. Tubulární atrofie ledvin a interstititální fibróza jsou nyní považovány za dlouhodobou prognostickou hodnotu. Naším cílem je zhodnotit funkci ledvinového tubulu-intersticia prostřednictvím vylučování furosemidu po intravenózním podání tohoto léku a korelovat rychlost vylučování furosemidu s nálezy intersticiální fibrózy v plánované biopsii ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti plánovaní na biopsii ledviny budou před biopsií pozváni k účasti na standardním izovolemickém furosemidovém zátěžovém testu. Ten bude spočívat v 1,5 miligramu na kilogram hmotnosti intravenózního podání furosemidu se sledováním a měřením výdeje moči. Výdej moči bude nahrazen intravenózně normálním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo dehydrataci a/nebo hypotenzi. Před testem bude odebrán standardní 5ml vzorek krve a alikvoty moči před a po podání furosemidu budou zmrazeny.

Po dokončení dříve zmíněného testu pacienti přistoupí k plánované biopsii ledviny spolu s intervencemi, které jejich ošetřující lékař považuje za vhodné.

Vzorek biopsie ledviny bude vyšetřen histopatologickým pracovištěm a bude popsán stupeň intersticiální fibrózy. Stupeň fibrózy bude korelovat se stupněm vylučování furosemidu a výdejem moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 14080

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijmout účast (informovaný souhlas)
  • Zákonný věk nebo starší
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace vyšší než 15 ml/min/1,73 m2, vypočteno CKD-EPI.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergická reakce na furosemid
  • Kontraindikace biopsie ledviny
  • Pacient již v substituční léčbě ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zátěžový test furosemidu
Zátěžový test furosemidu bude proveden u pacientů s bipsií ledvin. Test spočívá v intravenózním podání 1,5 miligramu na kilogram hmotnosti furosemidu spolu se sledováním výdeje moči a měřením po dobu 6 hodin. Výdej moči bude nahrazen intravenózně normálním fyziologickým roztokem, aby se zabránilo dehydrataci a/nebo hypotenzi.
Lék: Furosemid
Vyhodnoťte rychlost vylučování furosemidu močí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej moči
Časové okno: 6 hodin
Po podání furosemidu kvantifikujte výdej moči
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vylučování furosemidu
Časové okno: 6 hodin
Zajistěte vylučování furosemidu močí
6 hodin
Intersticiální fibróza
Časové okno: 3 dny
Změřte intersticiální fibrózu v biopsii ledvin
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PT15-920

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Furosemid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit