Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Furosemide-stresstest als voorspeller van tubulaire functie bij chronische nierziekte (FST-IFTA)

13 april 2015 bijgewerkt door: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemide-stresstest als voorspeller van tubulaire atrofie en interstitiële fibrose bij patiënten met chronische nierziekte

Bij nieraandoeningen is tubulus-interstitium veel relevanter geworden, aangezien vroeger alleen de glomerulus als het belangrijkste werd beschouwd. Niertubulaire atrofie en interstitiële fibrose worden nu erkend als prognostische waarde op lange termijn. We streven ernaar om de functie van het tubuli-interstitium van de nier te evalueren door middel van furosemide-excretie na intraveneuze toediening van dit medicijn, en de snelheid van excretie van furosemide te correleren met interstitiële fibrose-bevindingen in geplande nierbiopsie voor patiënten met chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die zijn ingepland voor een nierbiopsie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een standaard isovolemische furosemide-stresstest vóór de biopsieprocedure. Dit laatste zal bestaan ​​uit een intraveneuze furosemide-toediening van 1,5 milligram per kilogram gewicht, met follow-up en meting van de urineproductie. De urineproductie wordt intraveneus vervangen door normale zoutoplossing om uitdroging en/of hypotensie te voorkomen. Voorafgaand aan de test wordt een standaard bloedmonster van 5 ml genomen en voor en na toediening van furosemide worden urinemonsters ingevroren.

Na voltooiing van de eerder genoemde test, zullen patiënten doorgaan met hun geplande nierbiopsie, samen met interventies die door hun behandelend arts geschikt worden geacht.

Het nierbiopsiemonster zal worden onderzocht door de histopathologische dienst en de mate van interstitiële fibrose zal worden beschreven. De mate van fibrose zal worden gecorreleerd met de mate van uitscheiding van furosemide en urineproductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 14080

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Accepteren om deel te nemen (geïnformeerde toestemming)
  • Wettelijke leeftijd of ouder
  • Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van meer dan 15 ml/min/1,73 m2, berekend door CKD-EPI.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergische reactie op furosemide
  • Contra-indicatie voor nierbiopsie
  • Patiënt krijgt al nierfunctievervangende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Furosemide-stresstest
De Furosemide-stresstest zal worden uitgevoerd bij patiënten die zijn ingepland voor nierbipsie. De test bestaat uit intraveneuze toediening van furosemide van 1,5 milligram per kilogram gewicht, gevolgd door follow-up van de urineproductie en meting gedurende 6 uur. De urineproductie wordt intraveneus vervangen door normale zoutoplossing om uitdroging en/of hypotensie te voorkomen.
Geneesmiddel: Furosemide
Evalueer de urinaire uitscheidingssnelheid van furosemide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineproductie
Tijdsspanne: 6 uur
Cuantificeer de urineproductie na toediening van furosemide
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Furosemide-uitscheidingssnelheid
Tijdsspanne: 6 uur
Controleer de uitscheiding van furosemide in de urine
6 uur
Interstitiële fibrose
Tijdsspanne: 3 dagen
Meet interstitiële fibrose in nierbiopsie
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PT15-920

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Furosemide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren