Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Furosemid Stress Test som en prediktor för tubulär funktion vid kronisk njursjukdom (FST-IFTA)

13 april 2015 uppdaterad av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemid-stresstest som en prediktor för tubularatrofi och interstitiell fibros hos patienter med kronisk njursjukdom

Vid njursjukdomar har tubulus-interstitium blivit mycket mer aktuellt, då man tidigare bara ansåg glomerulus ha huvudvikten. Njurens tubulära atrofi och interstitital fibros är nu erkänd som ett långsiktigt prognostiskt värde. Vi strävar efter att utvärdera funktionen av njurens tubuli-interstitium genom utsöndring av furosemid efter intravenös administrering av detta läkemedel, och korrelera utsöndringshastigheten av furosemid med fynd av interstitiell fibros vid planerad njurbiopsi för patienter med kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är schemalagda för njurbiopsi kommer att inbjudas att delta i ett standard isovolemiskt furosemid-stresstest före biopsiproceduren. Den senare kommer att bestå av 1,5 milligram per kilogram vikt av intravenös administrering av furosemid, med uppföljning och mätning av urinproduktion. Urinflödet kommer att ersättas intravenöst med normal koksaltlösning för att undvika uttorkning och/eller hypotoni. Ett standardprov på 5 ml blod kommer att tas före testet och alikvoter av urin före och efter administrering av furosemid kommer att frysas.

Efter att det tidigare nämnda testet har slutförts, kommer patienterna att fortsätta till sin planerade njurbiopsi tillsammans med ingrepp som anses lämpliga av sin behandlande läkare.

Njurbiopsiprov kommer att undersökas av histopatologisk service och graden av interstitiell fibros kommer att beskrivas. Graden av fibros kommer att korreleras med graden av furosemidutsöndring och urinproduktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 14080

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acceptera att delta (informerat samtycke)
  • Laglig ålder eller äldre
  • En uppskattad glomerulär filtrationshastighet större än 15 ml/min/1,73 m2, beräknas av CKD-EPI.

Exklusions kriterier:

  • Känd allergisk reaktion mot furosemid
  • Kontraindikation för njurbiopsi
  • Patient redan i njurersättningsterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest kommer att utföras till patienter som är planerade för njurbipsi. Testet består av 1,5 milligram per kilogram vikt av intravenös furosemid administrering, tillsammans med uppföljning av urinproduktion och mätning under 6 timmar. Urinflödet kommer att ersättas intravenöst med normal koksaltlösning för att undvika uttorkning och/eller hypotoni.
Läkemedel: Furosemid
Utvärdera urinutsöndringshastigheten för furosemid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinflöde
Tidsram: 6 timmar
Märk urinproduktionen efter administrering av furosemid
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsöndringshastighet av furosemid
Tidsram: 6 timmar
Se till att furosemid utsöndras i urinen
6 timmar
Interstitiell fibros
Tidsram: 3 dagar
Mät interstitiell fibros i njurbiopsi
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Utredare

  • Huvudutredare: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT15-920

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Furosemid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera