- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02417883
Furosemidin stressitesti tubulustoiminnan ennustajana kroonisessa munuaissairaudessa (FST-IFTA)
Furosemidin stressitesti tubulaarisen atrofian ja interstitiaalisen fibroosin ennustajana potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on suunniteltu munuaisbiopsia, kutsutaan osallistumaan normaaliin isovolemiseen furosemidin stressitestiin ennen biopsiamenettelyä. Jälkimmäinen sisältää 1,5 milligrammaa painokiloa kohden furosemidin suonensisäistä antoa sekä virtsanerityksen seurantaa ja mittausta. Virtsaus korvataan suonensisäisesti normaalilla suolaliuoksella kuivumisen ja/tai hypotension välttämiseksi. Normaali 5 ml:n verinäyte otetaan ennen testiä ja virtsaerät ennen furosemidin antoa ja sen jälkeen jäädytetään.
Aiemmin mainitun testin jälkeen potilaat jatkavat suunnitellun munuaisbiopsiaan sekä hoitavan lääkärin asianmukaisiksi katsomia toimenpiteitä.
Histopatologian yksikkö tutkii munuaisbiopsian näytteen ja interstitiaalisen fibroosin aste kuvataan. Fibroosin aste korreloi furosemidin erittymisasteen ja virtsanerityksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DF
-
Mexico city, DF, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Madero, MD
- Sähköposti: madero.magdalena@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy osallistuminen (tietoinen suostumus)
- Laki-ikäinen tai vanhempi
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus yli 15 ml/min/1,73 m2, laskenut CKD-EPI.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allerginen reaktio furosemidille
- Munuaisbiopsian vasta-aihe
- Potilas jo munuaiskorvaushoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Furosemidin stressitesti
Furosemidin stressitesti tehdään potilaille, joille on suunniteltu munuaisbipsia.
Testi koostuu 1,5 milligrammasta painokiloa kohden furosemidin suonensisäistä antoa sekä virtsanerityksen seurantaa ja mittausta 6 tunnin ajan.
Virtsaus korvataan suonensisäisesti normaalilla suolaliuoksella kuivumisen ja/tai hypotension välttämiseksi.
|
Arvioi furosemidin virtsan erittymisnopeus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan ulostulo
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määrittää virtsanerityksen furosemidin annon jälkeen
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furosemidin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Määrittää furosemidin erittymisen virtsaan
|
6 tuntia
|
|
Interstitiaalinen fibroosi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Mittaa interstitiaalinen fibroosi munuaisbiopsiassa
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boor P, Ostendorf T, Floege J. Renal fibrosis: novel insights into mechanisms and therapeutic targets. Nat Rev Nephrol. 2010 Nov;6(11):643-56. doi: 10.1038/nrneph.2010.120. Epub 2010 Sep 14.
- Burns WC, Kantharidis P, Thomas MC. The role of tubular epithelial-mesenchymal transition in progressive kidney disease. Cells Tissues Organs. 2007;185(1-3):222-31. doi: 10.1159/000101323.
- Farris AB, Chan S, Climenhaga J, Adam B, Bellamy CO, Seron D, Colvin RB, Reeve J, Mengel M. Banff fibrosis study: multicenter visual assessment and computerized analysis of interstitial fibrosis in kidney biopsies. Am J Transplant. 2014 Apr;14(4):897-907. doi: 10.1111/ajt.12641. Epub 2014 Feb 20.
- Farris AB, Colvin RB. Renal interstitial fibrosis: mechanisms and evaluation. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2012 May;21(3):289-300. doi: 10.1097/MNH.0b013e3283521cfa.
- van der Voort PH, Boerma EC, Pickkers P. The furosemide stress test to predict renal function after continuous renal replacement therapy. Crit Care. 2014 May 14;18(3):429. doi: 10.1186/cc13871. No abstract available.
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Rivero J, Rodriguez F, Soto V, Macedo E, Chawla LS, Mehta RL, Vaingankar S, Garimella PS, Garza C, Madero M. Furosemide stress test and interstitial fibrosis in kidney biopsies in chronic kidney disease. BMC Nephrol. 2020 Mar 6;21(1):87. doi: 10.1186/s12882-020-01721-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT15-920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat