Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid Stress Test som en forudsigelse af tubular funktion ved kronisk nyresygdom (FST-IFTA)

13. april 2015 opdateret af: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemid-stresstest som en prædiktor for tubulær atrofi og interstitiel fibrose hos patienter med kronisk nyresygdom

Ved nyresygdomme er tubulus-interstitium blevet meget mere aktuelt, da man tidligere kun anså glomerulus for at have hovedbetydningen. Nyres tubulær atrofi og interstitiel fibrose er nu anerkendt som langsigtet prognostisk værdi. Vi sigter mod at evaluere funktionen af ​​nyrernes tubulus-interstitium gennem furosemidudskillelse efter intravenøs administration af dette lægemiddel og korrelere hastigheden af ​​udskillelse af furosemid med interstitiel fibrose fund i planlagt nyrebiopsi for patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er planlagt til nyrebiopsi, vil blive inviteret til at deltage i en standard isovolemisk furosemid-stresstest før biopsiproceduren. Sidstnævnte vil bestå af 1,5 milligram pr. kg vægt af intravenøs furosemid-administration, med opfølgning og måling af urinproduktion. Urinproduktionen vil blive erstattet intravenøst ​​med normalt saltvand for at undgå dehydrering og/eller hypotension. En standard 5 ml blodprøve tages før testen, og alikvoter af urin før og efter administration af furosemid vil blive frosset.

Efter at have gennemført den tidligere nævnte test, vil patienterne fortsætte til deres planlagte nyrebiopsi sammen med indgreb, som deres behandlende læge anser for passende.

Nyrebiopsiprøve vil blive undersøgt af histopatologisk service, og graden af ​​interstitiel fibrose vil blive beskrevet. Graden af ​​fibrose vil være korreleret med graden af ​​furosemidudskillelse og urinproduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 14080

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter at deltage (informeret samtykke)
  • Lovlig alder eller ældre
  • En estimeret glomerulær filtrationshastighed større end 15 ml/min/1,73 m2, beregnet af CKD-EPI.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergisk reaktion på furosemid
  • Kontraindikation til nyrebiopsi
  • Patient, der allerede er i nyresubstitutionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest vil blive udført for patienter, der er planlagt til nyrebipsi. Testen består af 1,5 milligram pr. kg vægt af intravenøs furosemid-administration sammen med opfølgning på urinproduktion og måling i 6 timer. Urinproduktionen vil blive erstattet intravenøst ​​med normalt saltvand for at undgå dehydrering og/eller hypotension.
Medicin: Furosemid
Evaluer urinudskillelseshastigheden for furosemid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinoutput
Tidsramme: 6 timer
Kvantificere urinproduktionen efter administration af furosemid
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Furosemid-udskillelseshastighed
Tidsramme: 6 timer
Undersøg udskillelsen af ​​furosemid i urinen
6 timer
Interstitiel fibrose
Tidsramme: Tre dage
Mål interstitiel fibrose i nyrebiopsi
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT15-920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Furosemid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner