Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Furosemid Stress Test som en prediktor for tubulær funksjon ved kronisk nyresykdom (FST-IFTA)

13. april 2015 oppdatert av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemid stresstest som en prediktor for tubulær atrofi og interstitiell fibrose hos pasienter med kronisk nyresykdom

Ved nyresykdommer har tubulus-interstitium blitt mye mer aktuelt, da tidligere kun glomerulus ble ansett for å ha hovedbetydningen. Nyres tubulær atrofi og interstitiell fibrose er nå anerkjent som langsiktig prognostisk verdi. Vi tar sikte på å evaluere funksjonen til nyrenes tubulus-interstitium gjennom furosemidutskillelse etter intravenøs administrering av dette legemidlet, og korrelere utskillelseshastigheten av furosemid med funn av interstitiell fibrose i planlagt nyrebiopsi for pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er planlagt for nyrebiopsi vil bli invitert til å delta i en standard isovolemisk furosemid-stresstest før biopsiprosedyren. Sistnevnte vil bestå av 1,5 milligram per kilo vekt av intravenøs furosemidadministrasjon, med oppfølging og måling av urinproduksjon. Urinproduksjonen vil bli erstattet intravenøst ​​med vanlig saltvann for å unngå dehydrering og/eller hypotensjon. En standard 5 ml blodprøve vil bli tatt før testen, og alikvoter av urin før og etter administrering av furosemid vil fryses.

Etter å ha fullført den tidligere nevnte testen, vil pasientene fortsette til sin planlagte nyrebiopsi sammen med intervensjoner som vurderes som passende av deres behandlende lege.

Nyrebiopsiprøve vil bli undersøkt av histopatologisk tjeneste og graden av interstitiell fibrose vil bli beskrevet. Graden av fibrose vil være korrelert med graden av furosemidutskillelse og urinproduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional De Cardiologia Ignacio Chavez
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta å delta (informert samtykke)
  • Lovlig alder eller eldre
  • En estimert glomerulær filtrasjonshastighet større enn 15 ml/min/1,73 m2, beregnet av CKD-EPI.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergisk reaksjon på furosemid
  • Kontraindikasjon for nyrebiopsi
  • Pasient allerede i nyreerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Furosemid stresstest
Furosemid stresstest vil bli utført til pasienter som er planlagt for nyrebipsi. Testen består av 1,5 milligram per kilo vekt av intravenøs furosemidadministrasjon, sammen med oppfølging av urinproduksjon og måling i 6 timer. Urinproduksjonen vil bli erstattet intravenøst ​​med vanlig saltvann for å unngå dehydrering og/eller hypotensjon.
Legemiddel: Furosemid
Evaluer urinutskillelseshastigheten for furosemid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinutgang
Tidsramme: 6 timer
Mål urinproduksjonen etter administrering av furosemid
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelseshastighet av furosemid
Tidsramme: 6 timer
Forsøk furosemidutskillelse i urin
6 timer
Interstitiell fibrose
Tidsramme: 3 dager
Mål interstitiell fibrose i nyrebiopsi
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT15-920

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

Kliniske studier på Furosemid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere