Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Furosemid-Stresstest als Prädiktor für die tubuläre Funktion bei chronischer Nierenerkrankung (FST-IFTA)

13. April 2015 aktualisiert von: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Furosemid-Stresstest als Prädiktor für tubuläre Atrophie und interstitielle Fibrose bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Bei Nierenerkrankungen hat das Tubulus-Interstitium an Bedeutung gewonnen, da früher nur dem Glomerulus die Hauptbedeutung zugesprochen wurde. Die tubuläre Atrophie der Niere und die interstitielle Fibrose werden jetzt als langfristiger prognostischer Wert anerkannt. Unser Ziel ist es, die Funktion des Tubulus-Interstitiums der Niere durch Furosemid-Ausscheidung nach intravenöser Verabreichung dieses Medikaments zu bewerten und die Ausscheidungsrate von Furosemid mit interstitiellen Fibrosebefunden bei geplanten Nierenbiopsien bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, bei denen eine Nierenbiopsie vorgesehen ist, werden vor der Biopsie zur Teilnahme an einem standardmäßigen isovolämischen Furosemid-Belastungstest eingeladen. Letzteres besteht aus 1,5 Milligramm pro Kilogramm Gewicht intravenöser Furosemid-Verabreichung, mit Nachverfolgung und Messung der Urinausscheidung. Der Urinausfluss wird intravenös durch physiologische Kochsalzlösung ersetzt, um Dehydratation und/oder Hypotonie zu vermeiden. Vor dem Test wird eine standardmäßige 5-ml-Blutprobe entnommen, und Aliquots des Urins vor und nach der Verabreichung von Furosemid werden eingefroren.

Nach Abschluss des oben genannten Tests werden die Patienten mit ihrer geplanten Nierenbiopsie zusammen mit Eingriffen fortfahren, die von ihrem behandelnden Arzt als angemessen erachtet werden.

Die Nierenbiopsieprobe wird vom histopathologischen Dienst untersucht und der Grad der interstitiellen Fibrose wird beschrieben. Der Grad der Fibrose wird mit dem Grad der Furosemidausscheidung und der Urinausscheidung korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico city, DF, Mexiko, 14080

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akzeptieren Sie die Teilnahme (Einverständniserklärung)
  • Volljährigkeit oder älter
  • Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von mehr als 15 ml/min/1,73 m2, berechnet durch CKD-EPI.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte allergische Reaktion auf Furosemid
  • Kontraindikation zur Nierenbiopsie
  • Patient bereits in Nierenersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Furosemid-Stresstest
Bei Patienten, die für eine Nierenbiopsie vorgesehen sind, wird ein Furosemid-Belastungstest durchgeführt. Der Test besteht aus einer intravenösen Verabreichung von 1,5 Milligramm Furosemid pro Kilogramm Gewicht, zusammen mit einer Nachverfolgung und Messung der Harnausscheidung über 6 Stunden. Der Urinausfluss wird intravenös durch physiologische Kochsalzlösung ersetzt, um Dehydratation und/oder Hypotonie zu vermeiden.
Arzneimittel: Furosemid
Bewerten Sie die Ausscheidungsrate von Furosemid im Urin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnausscheidung
Zeitfenster: 6 Stunden
Bestimmen Sie die Urinausscheidung nach der Verabreichung von Furosemid
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Furosemid-Ausscheidungsrate
Zeitfenster: 6 Std
Bestimmen Sie die Ausscheidung von Furosemid im Urin
6 Std
Interstitielle Fibrose
Zeitfenster: 3 Tage
Messen Sie die interstitielle Fibrose in der Nierenbiopsie
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena Madero, MD, Chief of the Nephrology Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT15-920

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Klinische Studien zur Furosemid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren