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Infanrix Hexa 在怀孕期间或分娩后立即接种 Boostrix™ 疫苗的母亲所生健康婴儿中的免疫原性和安全性研究

2019年6月26日更新者：GlaxoSmithKline

GSK Biologicals 的联合白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎灭活脊髓灰质炎病毒和 b 型流感嗜血杆菌疫苗 (Infanrix Hexa™) (217744) 在怀孕期间接种 Boostrix™ 疫苗的母亲所生健康婴儿的免疫原性和安全性研究或交货后立即

本研究的目的是评估 GSK Biologicals 的 Infanrix hexa 的免疫原性和安全性，在主要疫苗接种计划中给予参与研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 的孕妇所生婴儿。这项研究将帮助我们评估经胎盘转移的母体抗体的存在是否会干扰对 Infanrix hexa 初次接种疫苗和作为本研究的一部分在婴儿中联合接种的肺炎球菌结合疫苗的免疫反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

601

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
    - GSK Investigational Site
意大利
- Lombardia
  - Milano、Lombardia、意大利、20122
    - GSK Investigational Site
  - Milano、Lombardia、意大利、20142
    - GSK Investigational Site
  - Milano、Lombardia、意大利、20154
    - GSK Investigational Site
- Piemonte
  - Novara、Piemonte、意大利、28100
    - GSK Investigational Site
  - Torino、Piemonte、意大利、10126
    - GSK Investigational Site
捷克语
- - Brno、捷克语、613 00
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove、捷克语、500 02
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava - Vitkovice、捷克语、703 84
    - GSK Investigational Site
  - Praha、捷克语、14700
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4、捷克语、140 59
    - GSK Investigational Site
澳大利亚
- Victoria
  - Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
    - GSK Investigational Site
芬兰
- - Kokkola、芬兰、67100
    - GSK Investigational Site
  - Oulu、芬兰、90220
    - GSK Investigational Site
  - Seinajoki、芬兰、60100
    - GSK Investigational Site
  - Tampere、芬兰、33100
    - GSK Investigational Site
  - Turku、芬兰、20520
    - GSK Investigational Site
西班牙
- - Antequera/Málaga、西班牙、29200
    - GSK Investigational Site
  - Aravaca、西班牙、28023
    - GSK Investigational Site
  - Burgos、西班牙、09006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28040
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28046
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28050
    - GSK Investigational Site
  - Majadahonda (Madrid)、西班牙、28222
    - GSK Investigational Site
  - Móstoles、西班牙、28938
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela、西班牙、15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla、西班牙、41014
    - GSK Investigational Site
- Andalucia
  - Malaga、Andalucia、西班牙、29004
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月至 3个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

受试者的父母/法律上可接受的代表 [LAR(s)]，在研究者看来，他们能够并且将会遵守方案的要求（例如完成日记卡，返回进行后续访问）。
在执行任何研究特定程序之前从受试者的父母/LAR 获得的书面知情同意书。
首次接种疫苗时年龄在 6 至 14 周龄（包括 6 周龄至并包括 14 周零 6 天龄）之间的男性或女性。
在进入研究之前通过病史和临床检查确定的健康受试者。
出生于参加研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 的母亲。
研究者可酌情决定让妊娠期 27-36 周后出生的身体状况稳定*的早产婴儿参加研究。
- 身体状况稳定是指早产儿的状况，他们不需要重要的医疗支持或对衰弱性疾病的持续管理，并且在接受第一剂研究疫苗时已经表现出持续康复的临床过程。

排除标准：

照顾孩子
在第一次疫苗接种之前从出生开始的期间内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（定义为总共超过 14 天）。对于皮质类固醇，这意味着泼尼松≥0.5mg/kg/天，或等效剂量。允许吸入和局部使用类固醇。
在研究期间的任何时间使用长效免疫调节药物（例如英夫利昔单抗）。
在研究期间继续进行任何慢性药物治疗。
在每剂疫苗接种前 30 天至接种后 30 天*期间接种的研究方案未预见到的疫苗，灭活流感疫苗和作为国家/地区免疫接种计划一部分的其他疫苗除外，在学习期间的任何时间都是允许的。
- 如果公共卫生当局在常规免疫计划之外针对不可预见的公共卫生威胁（例如：大流行病）组织了紧急大规模疫苗接种，如果该疫苗获得许可，则如有必要，可以缩短上述时间段，并且根据其 SPC 或包装说明书 (PI) 并根据当地政府的建议使用，并提供赞助商的书面批准。
在研究期间的任何时间同时参加另一项临床研究，其中受试者已经或将暴露于研究或非研究疫苗/产品（药物产品或设备）。
自出生以来曾接种 Hib、白喉、破伤风、百日咳、肺炎球菌和/或脊髓灰质炎病毒疫苗。
Hib、白喉、破伤风、百日咳、肺炎球菌、脊髓灰质炎病毒和乙型肝炎病史。
根据病史和身体检查（无需实验室检测），任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括严重联合免疫缺陷病 (SCID)。
先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
疫苗的任何成分可能会加剧任何反应或超敏反应的历史。
重大先天缺陷
严重的慢性病。
任何神经系统疾病或癫痫发作的病史。
入组时患有急性疾病和/或发烧。
- 发烧定义为温度≥37.5°C/99.5°F 对于口腔、腋窝或鼓膜途径，或≥38.0°C/100.4°F 对于直肠途径。
- 患有轻微疾病（如轻度腹泻、轻度上呼吸道感染）但不发烧的受试者可由研究者酌情决定入组。
在第一剂研究疫苗之前或在研究期间的计划给药之前，从出生开始的期间内给予免疫球蛋白和/或任何血液制品。
对乳胶过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：dTpa集团该组将由研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 中属于 dTpa 组的母亲所生的婴儿组成，即在怀孕期间接受单剂 BoostrixTM 并在分娩后立即接受一剂安慰剂。该组中的所有婴儿都将接受与 Prevenar 13® 共同给药的 Infanrix hexaTM。	生物：Infanrix六角 • 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa，具体取决于国家/地区的免疫接种计划。 Infanrix hexa 肌肉注射到右大腿。药品：Prevnar13 • 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa 和 Prevenar13* 联合给药，具体取决于国家的免疫接种计划。 *在一些采用 Infanrix hexa 3 剂疫苗接种计划的国家/地区，Prevenar 13 可以作为 2 剂或 3 剂初级疫苗接种计划进行管理（根据国家常规免疫计划）。 Prevnar13 肌肉注射到左大腿。
有源比较器：控制组该组将由研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 中属于对照组的母亲所生的婴儿组成，即在怀孕期间接受单剂安慰剂并在分娩后立即接受一剂 BoostrixTM。该组中的所有婴儿都将接受与 Prevenar 13® 共同给药的 Infanrix hexaTM。	生物：Infanrix六角 • 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa，具体取决于国家/地区的免疫接种计划。 Infanrix hexa 肌肉注射到右大腿。药品：Prevnar13 • 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa 和 Prevenar13* 联合给药，具体取决于国家的免疫接种计划。 *在一些采用 Infanrix hexa 3 剂疫苗接种计划的国家/地区，Prevenar 13 可以作为 2 剂或 3 剂初级疫苗接种计划进行管理（根据国家常规免疫计划）。 Prevnar13 肌肉注射到左大腿。

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：dTpa集团

该组将由研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 中属于 dTpa 组的母亲所生的婴儿组成，即在怀孕期间接受单剂 BoostrixTM 并在分娩后立即接受一剂安慰剂。该组中的所有婴儿都将接受与 Prevenar 13® 共同给药的 Infanrix hexaTM。

生物：Infanrix六角

• 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa，具体取决于国家/地区的免疫接种计划。 Infanrix hexa 肌肉注射到右大腿。

药品：Prevnar13

• 所有受试者将在第 2 个月和第 4 个月、第 3 个月和第 5 个月、第 2、4 和 6 个月或第 2、3 和 4 个月时接受 Infanrix hexa 和 Prevenar13* 联合给药，具体取决于国家的免疫接种计划。 *在一些采用 Infanrix hexa 3 剂疫苗接种计划的国家/地区，Prevenar 13 可以作为 2 剂或 3 剂初级疫苗接种计划进行管理（根据国家常规免疫计划）。 Prevnar13 肌肉注射到左大腿。

有源比较器：控制组

该组将由研究 116945 [DTPA (BOOSTRIX)-047] 中属于对照组的母亲所生的婴儿组成，即在怀孕期间接受单剂安慰剂并在分娩后立即接受一剂 BoostrixTM。该组中的所有婴儿都将接受与 Prevenar 13® 共同给药的 Infanrix hexaTM。

生物：Infanrix六角

药品：Prevnar13

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
对百日咳类毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA) 和百日咳杆菌 (PRN) 抗原有疫苗反应的受试者人数大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	对 PT、FHA 和 PRN 抗原的疫苗反应定义为最初血清反应阴性（即浓度低于 (<) 测定的截止值）或至少维持前-最初血清反应阳性的受试者的疫苗接种抗体浓度（即浓度大于或等于（≥）测定的截止值）。抗 PT 的测定截止值为 2.693 IU/mL，抗 FHA 为 2.046 IU/mL，抗 PRN 为 2.187 IU/mL。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗白喉 (Anti-D) 和抗破伤风 (Anti-T) 抗体浓度高于或等于检测截止值的血清保护受试者人数大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	血清保护受试者是抗体浓度/滴度≥定义临床保护水平的受试者，即每毫升 0.1 国际单位 (IU/mL)。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗乙型肝炎（抗-HBs）抗体浓度高于或等于检测截止值的血清保护受试者人数大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	血清保护受试者是其抗体浓度/滴度≥定义临床保护水平的受试者，即每毫升 10 微国际单位 (mIU/mL)。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗脊髓灰质炎病毒 1、2 和 3 型抗体浓度高于或等于 8 的血清保护受试者人数大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	血清保护受试者是其抗体滴度≥8 ED50 的定义临床保护水平的受试者。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗聚核糖核糖醇磷酸盐（抗 PRP）抗体浓度高于或等于检测截止值的血清保护受试者数量大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	血清保护受试者是其抗体浓度/滴度≥定义临床保护水平的受试者，即 0.15 微克每毫升 (µg/mL)。	初次接种最后一剂后 1 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
抗白喉 (Anti-D) 和破伤风 (Anti-T) 抗体浓度高于或等于检测截止值的血清保护受试者数量。大体时间：在第一剂 Infanrix hexa 之前	血清保护受试者是其抗体浓度≥定义临床保护水平的受试者，即 0.1 IU/mL。	在第一剂 Infanrix hexa 之前
抗 D 和抗 T 抗体浓度大体时间：在第一剂 Infanrix hexa 之前	抗体浓度表示为几何平均浓度 (GMC) 并以 IU/mL 测量。	在第一剂 Infanrix hexa 之前
抗 PT、抗 FHA 和抗 PRN 抗体浓度高于或等于检测截止值的受试者数量。大体时间：在第一剂 Infanrix hexa 之前	血清阳性受试者是其抗体浓度≥定义的测定截止值的受试者。抗 PT 的测定截止值为 2.693 IU/mL，抗 FHA 为 2.046 IU/mL，2.187 IU/mL 抗 PRN	在第一剂 Infanrix hexa 之前
抗 PT、抗 FHA 和抗 PRN 抗体浓度大体时间：在第一剂 Infanrix hexa 之前	抗 PT、抗 FHA 和抗 PRN 抗体浓度以 GMC 表示并以 IU/mL 测量。	在第一剂 Infanrix hexa 之前
抗 D 和抗 T 抗体浓度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	抗体浓度表示为几何平均浓度 (GMC) 并以 IU/mL 测量。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗脊髓灰质炎 1、2 和 3 型抗体滴度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	抗脊髓灰质炎 1、2 和 3 型抗体滴度表示为几何平均滴度 (GMT)。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗 HBs 抗体浓度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	抗-HBs 抗体浓度表示为几何平均浓度 (GMC) 并以 mIU/mL 测量。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗 PRP 抗体浓度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	抗 PRP 抗体浓度以 GMC 表示，并以微克/毫升为单位测量。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗 PT、抗 FHA、抗 PRN 抗体浓度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	抗 PT、抗 FHA、抗 PRN 抗体浓度以 GMC 表示并以 IU/mL 测量。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗肺炎球菌抗体浓度大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	评估的抗肺炎球菌血清型为（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F），以 GMC 表示并以 µg/mL 为单位测量。	初次接种最后一剂后 1 个月
抗 PT、抗 FHA、抗 PRN 抗体浓度高于或等于检测截止值的受试者数量。大体时间：初次接种最后一剂后 1 个月	血清阳性受试者是其抗体浓度≥定义的测定截止值的受试者。抗 PT 的测定截止值为 2.693 IU/mL，抗 FHA 为 2.046 IU/mL，2.187 IU/mL 抗 PRN	初次接种最后一剂后 1 个月
有自发局部症状的受试者人数大体时间：在每次疫苗接种后的 4 天（第 0 天-第 3 天）随访期内	评估征求的局部症状是疼痛、发红和肿胀。任何 = 症状的发生与强度等级无关。通过每个剂量和跨剂量评估所征求的局部症状。	在每次疫苗接种后的 4 天（第 0 天-第 3 天）随访期内
有自发全身症状的受试者人数大体时间：在每次疫苗接种后的 4 天（第 0 天-第 3 天）随访期内	评估的征求一般症状为嗜睡、烦躁/烦躁、食欲不振和发烧[定义为腋窝体温≥37.5摄氏度(°C)]。任何 = 症状的发生与强度等级无关。通过每个剂量和跨剂量评估所征求的一般症状。	在每次疫苗接种后的 4 天（第 0 天-第 3 天）随访期内
有主动不良事件的受试者数量大体时间：在每次疫苗接种后的 31 天（第 0-30 天）随访期内	未经请求的 AE 涵盖临床研究受试者在时间上与使用药品相关的任何不良医疗事件，无论是否被认为与药品有关，并且除了临床研究期间征求的那些之外还报告，以及任何征求的症状外发作所征症状的特定随访期。任何定义为任何未经请求的 AE 的发生，无论强度等级或与疫苗接种的关系如何。	在每次疫苗接种后的 31 天（第 0-30 天）随访期内
发生严重不良事件 (SAE) 的受试者数量大体时间：从第 0 天，接种疫苗前到研究结束，第 3 个月或第 5 个月（取决于国家/地区的疫苗接种计划）	评估的 SAE 包括导致死亡、危及生命、需要住院或延长住院时间或导致残疾/丧失工作能力的医疗事件。	从第 0 天，接种疫苗前到研究结束，第 3 个月或第 5 个月（取决于国家/地区的疫苗接种计划）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Perrett KP, Halperin SA, Nolan T, Carmona Martinez A, Martinon-Torres F, Garcia-Sicilia J, Virta M, Vanderkooi OG, Zuccotti GV, Manzoni P, Kostanyan L, Meyer N, Ceregido MA, Cheuvart B, Kuriyakose SO, Stranak Z, Merino Arribas JM, Cilleruelo Ortega MJ, Miranda-Valdivieso M, Arias Novas B, Ramos Amador JT, Omenaca F, Baca M, Marchisio PG, Mesaros N. Impact of tetanus-diphtheria-acellular pertussis immunization during pregnancy on subsequent infant immunization seroresponses: follow-up from a large randomized placebo-controlled trial. Vaccine. 2020 Feb 18;38(8):2105-2114. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.10.104. Epub 2019 Nov 24.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年3月7日

研究完成 (实际的)

2018年3月7日

研究注册日期

首次提交

2015年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月16日

首次发布 (估计)

2015年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月26日

最后验证

2019年6月1日

Infanrix六角的临床试验

GlaxoSmithKline

完全的

Immunogenicity and Reactogenicity of DTPa-HBV-IPV/Hib Vaccine Followed by the Same Vaccine and Oral Polio Vaccine

乙型肝炎 | 破伤风 | 白喉 | 无细胞百日咳 | 脊髓灰质炎 | B型流感嗜血杆菌
Merck Sharp & Dohme LLC

完全的

V260 研究：在健康婴儿中同时使用 V260 和 INFANRIX™ Hexa (V260-010)

轮状病毒病
GlaxoSmithKline

完全的

与 DTPa-IPV/Hib 和 HBV 同时给药相比，DTPa-HBV-IPV/Hib 的免疫原性和安全性

乙型肝炎 | 百日咳 | 破伤风 | 白喉 | 脊髓灰质炎 | B 型流感嗜血杆菌 (Hib)
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

完全的

在 DTacP IPV-HepB-PRP-T 或 Infanrix Hexa™ 初级系列之后的 DTaP-IPV-Hep B-PRP~T 联合疫苗的研究

乙型肝炎 | 百日咳 | 破伤风 | 白喉 | 脊髓灰质炎 | B型流感嗜血杆菌感染

墨西哥
GlaxoSmithKline

完全的

与单独给药的 DTPa-HBV-IPV 和 Hib 相比，DTPa-HBV-IPV/Hib 的免疫原性和反应原性

乙型肝炎 | 百日咳 | 破伤风 | 白喉 | 脊髓灰质炎 | B 型流感嗜血杆菌 (Hib)
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; GlaxoSmithKline

完全的

同种异体干细胞移植后儿童的疫苗接种

同种异体造血干细胞移植

德国
GlaxoSmithKline

完全的

1 剂 GSK134612 对 12-14 个月和 3-5 岁儿童的安全性和免疫原性

感染，脑膜炎球菌

奥地利, 希腊
Pfizer

招聘中

BEATRIX：一项学习健康孕妇B组链球菌疫苗的研究

健康

美国, 台湾, 西班牙, 英国, 墨西哥, 巴西, 日本, 芬兰, 加拿大, 南非, 阿根廷, 韩国, 荷兰
GlaxoSmithKline

完全的

INFANRIX™ HEXA 和 HEXAVAC™ 疫苗作为初级疫苗接种过程的免疫原性和反应原性比较

乙型肝炎 | 破伤风 | 白喉 | 无细胞百日咳 | 脊髓灰质炎 | B型流感嗜血杆菌

意大利, 瑞典, 芬兰
GlaxoSmithKline

完全的

GSK Biologicals 的 Infanrix-IPV+Hib™ 疫苗的免疫原性和安全性研究

破伤风 | 白喉 | 无细胞百日咳 | 脊髓灰质炎 | B型流感嗜血杆菌

中国

Infanrix Hexa 在怀孕期间或分娩后立即接种 Boostrix™ 疫苗的母亲所生健康婴儿中的免疫原性和安全性研究

GSK Biologicals 的联合白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎灭活脊髓灰质炎病毒和 b 型流感嗜血杆菌疫苗 (Infanrix Hexa™) (217744) 在怀孕期间接种 Boostrix™ 疫苗的母亲所生健康婴儿的免疫原性和安全性研究或交货后立即

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

Infanrix六角的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ireland

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点