上颈椎平移运动对头痛患者的临床疗效
2016年2月25日 更新者：Miguel Malo Urriés、Universidad de Zaragoza
通常，头痛与颈椎病症有关，尤其是上颈椎病症。 因此，恢复上颈椎活动度被认为是治疗头痛的基础。
手法治疗干预旨在通过广泛的治疗程序（包括动员或操作技术）恢复上颈椎活动度。 先前的系统评价报告了应用上颈椎手法治疗技术治疗头痛的初步证据。
本研究的目的是研究上颈椎平移脊柱松动术 (UC-TSM) 对头痛受试者的头痛强度、颈椎活动度和压痛阈值的影响。 为此，研究人员将进行一项随机对照试验。 患有头痛的志愿者将参与研究，并随机分为对照组或治疗组。 治疗组将接受 UC-TSM，而对照组将不接受任何治疗。
将在每次治疗（一周内 3 次治疗）之前和之后立即测量头痛强度、颈椎活动度、颞下颌活动度和压痛阈值 (PPT)，并在一个月的随访之后进行测量。 此时，将评估全局感知效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aragón
-
Zaragoza、Aragón、西班牙、50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有头痛病史。
排除标准：
- 前一个月接受颈椎治疗。
- 出现头痛的危险信号。
- 提出手法治疗的任何禁忌症。
- 目前参与赔偿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：UC-TSM
上颈椎平移脊柱动员 (UC-TSM)。
UC-TSM 是一种用于改善运动范围的物理治疗技术，包括在 30 分钟内手动拉伸患者的颈椎。
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上颈椎平移脊柱动员：30 分钟的治疗包括 30 英寸的上颈椎平移动员系列，组间休息 10 英寸。
为此，患者仰卧，颈椎处于中立位。
治疗师将一只手背侧放在 C1 的椎弓与食指的掌指和桡骨边缘的水平。
另一只手放在枕骨下方，肩部位于患者前额的前方。
动员力从肩部指向背部，直到治疗师感觉到明显的阻力，然后施加稍微更大的压力以进行拉伸动员。
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无干预：控制
对照组在 30 分钟内不接受任何治疗干预（与 UC-TSM 组的时间相似）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉模拟量表测量的头痛强度
大体时间：从基线到一个月的随访
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从基线到一个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过颈椎运动范围装置 (CROM) 测量的颈椎活动度
大体时间：干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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通过数字海藻计 (Somedic Farsta) 测量的压力痛阈值
大体时间：干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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用数字卡尺测量的颞下颌关节活动度（张口度）
大体时间：干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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干预前 1 分钟，干预后 1 分钟，随访 1 个月
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全球感知效果，按全球感知效果量表（-5 至 +5 李克特量表）衡量
大体时间：一个月随访
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一个月随访
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通过视觉模拟量表测量的即时头痛强度变化
大体时间：干预前 1 分钟，干预后 1 分钟
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干预前 1 分钟，干预后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
UC-TSM的临床试验
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Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles完全的
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Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to Life完全的