Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van bovenste cervicale translatorische mobilisatie bij patiënten met hoofdpijn

25 februari 2016 bijgewerkt door: Miguel Malo Urriés, Universidad de Zaragoza

Hoofdpijn wordt vaak geassocieerd met aandoeningen van de cervicale wervelkolom, vooral aan de bovenste cervicale wervelkolom. Daarom wordt herstel van de bovenste cervicale mobiliteit als fundamenteel beschouwd voor de behandeling van hoofdpijn.

Manuele therapie-interventies proberen de bovenste cervicale mobiliteit te herstellen door middel van een breed scala aan therapeutische procedures, waaronder mobilisatie- of manipulatietechnieken. Eerdere systematische reviews rapporteerden voorlopig bewijs voor de toepassing van technieken voor manuele therapie in de bovenhals voor de behandeling van hoofdpijn.

Het doel van deze studie is het bestuderen van de effecten van mobilisatie van de bovenste cervicale translationele wervelkolom (UC-TSM) op de hoofdpijnintensiteit, cervicale mobiliteit en drukpijndrempel bij proefpersonen met hoofdpijn. Hiertoe zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren. Vrijwilligers met hoofdpijn zullen deelnemen aan het onderzoek en zullen willekeurig worden verdeeld in controle- of behandelingsgroep. De behandelingsgroep krijgt UC-TSM en de controlegroep krijgt geen behandeling.

Hoofdpijnintensiteit, cervicale mobiliteit, temporomandibulaire mobiliteit en drukpijndrempels (PPT) worden gemeten vóór en onmiddellijk na elke behandelsessie (3 behandelsessies in een periode van een week) en na een follow-up van een maand. Op dit moment wordt het globaal waargenomen effect beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
        • Unidad de Investigación en Fisioterapia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Presenteer een voorgeschiedenis van hoofdpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvang een cervicale behandeling in de voorgaande maand.
  • Presenteer rode vlaggen voor hoofdpijn.
  • Presenteer eventuele contra-indicaties voor manuele therapie.
  • Huidige betrokkenheid bij vergoedingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UC-TSM
Bovenste cervicale translationele spinale mobilisatie (UC-TSM). UC-TSM is een fysiotherapeutische techniek die wordt gebruikt om het bewegingsbereik te verbeteren, bestaande uit het handmatig strekken van de cervicale wervelkolom van de patiënt gedurende 30 minuten.
Ander: UC-TSM
Mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom: een behandeling van 30 minuten bestaande uit 30-inch reeksen van translationische mobilisaties van de bovenste cervicale wervelkolom met 10-inch rust tussen de sets. Daartoe ligt de patiënt in rugligging, met de halswervelkolom in neutrale stand. De therapeut plaatst een hand dorsaal ter hoogte van de wervelboog van C1 met de metacarpofalangeale en radiale rand van de wijsvinger. De andere hand wordt posterieur onder de achterhoofdsknobbel geplaatst, met de schouder anterieur op het voorhoofd van de patiënt. De mobilisatiekracht wordt dorsaal vanaf de schouder gericht totdat de therapeut een duidelijke weerstand voelt en dan iets meer druk uitoefent om een ​​strekmobilisatie uit te voeren.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt gedurende 30 minuten geen behandelingsinterventie (een vergelijkbare tijd als de UC-TSM-groep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoofdpijnintensiteit zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Van baseline tot een maand follow-up
Van baseline tot een maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cervicale mobiliteit zoals gemeten met een cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: 1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
Drukpijndrempel zoals gemeten door digitale algometer (Somedic Farsta)
Tijdsspanne: 1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
Temporomandibulaire gewrichtsmobiliteit zoals gemeten met een digitale schuifmaat (mondopening)
Tijdsspanne: 1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie, een maand follow-up
Globaal waargenomen effect zoals gemeten met de globale waargenomen effectschaal (-5 tot +5 Likert-schaal)
Tijdsspanne: Opvolging van een maand
Opvolging van een maand
Onmiddellijke veranderingen in hoofdpijnintensiteit zoals gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie
1 minuut voor de interventie, 1 minuut na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMU.01.001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UC-TSM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren