- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02422862
Efectos Clínicos de la Movilización Traductora Cervical Superior en Pacientes con Cefalea
Con frecuencia, el dolor de cabeza se asocia con trastornos de la columna cervical, especialmente en la columna cervical superior. Por lo tanto, la restauración de la movilidad cervical superior se considera fundamental para el tratamiento de la cefalea.
Las intervenciones de terapia manual buscan restaurar la movilidad cervical superior a través de una amplia gama de procedimientos terapéuticos, incluidas técnicas de movilización o manipulación. Las revisiones sistemáticas anteriores informaron evidencia preliminar para la aplicación de técnicas de terapia manual del cuello uterino superior para el tratamiento del dolor de cabeza.
El objetivo de este estudio es estudiar los efectos de la movilización espinal traslacional cervical superior (UC-TSM) sobre la intensidad del dolor de cabeza, la movilidad cervical y el umbral del dolor por presión en sujetos con dolor de cabeza. Para ello, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio. Los voluntarios con dolor de cabeza participarán en el estudio y se dividirán aleatoriamente en un grupo de control o tratamiento. El grupo de tratamiento recibirá UC-TSM y el grupo de control no recibirá tratamiento.
La intensidad del dolor de cabeza, la movilidad cervical, la movilidad temporomandibular y los umbrales de dolor por presión (PPT) se medirán antes e inmediatamente después de cada sesión de tratamiento (3 sesiones de tratamiento en un período de una semana) y después de un mes de seguimiento. En este momento se evaluará el efecto global percibido.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, España, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar antecedentes de cefalea.
Criterio de exclusión:
- Recibir tratamiento cervical en el mes anterior.
- Presente banderas rojas para el dolor de cabeza.
- Presentar alguna contraindicación a la terapia manual.
- Implicación actual en indemnizaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: UC-TSM
Movilización espinal traslacional cervical superior (UC-TSM).
La UC-TSM es una técnica de fisioterapia utilizada para mejorar el rango de movimiento, que consiste en un estiramiento manual de la columna cervical del paciente durante 30 minutos.
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Movilización de la columna cervical superior traslacional: un tratamiento de 30 minutos que consiste en series de 30" de movilizaciones de traslación de la columna cervical superior con 10" de descanso entre series.
Para ello, el paciente se coloca en decúbito supino, con la columna cervical en posición neutra.
El terapeuta coloca una mano dorsalmente a la altura del arco vertebral de C1 con el borde metacarpofalángico y radial del dedo índice.
La otra mano se coloca posteriormente debajo del occipucio, con el hombro posicionado anteriormente sobre la frente del paciente.
La fuerza de movilización se dirige dorsalmente desde el hombro hasta que el terapeuta siente una resistencia marcada y luego aplica un poco más de presión para realizar una movilización de estiramiento.
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibe ninguna intervención de tratamiento durante 30 minutos (un tiempo similar al del grupo UC-TSM).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cabeza medida por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Desde el inicio hasta un mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Movilidad cervical medida por el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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Umbral de dolor a la presión medido con un algómetro digital (Somedic Farsta)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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Movilidad de la articulación temporomandibular medida con un calibrador digital (apertura de la boca)
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención, un mes de seguimiento
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Efecto percibido global medido por la Escala de efecto percibido global (escala Likert de -5 a +5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes
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Seguimiento de un mes
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Cambios inmediatos en la intensidad del dolor de cabeza medidos por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención
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1 minuto antes de la intervención, 1 minuto después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MMU.01.001
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