- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02422862
Kliniske effekter av øvre cervical translatorisk mobilisering hos pasienter med hodepine
Ofte er hodepine assosiert med lidelser i cervical ryggraden, spesielt på den øvre cervical ryggraden. Derfor anses gjenoppretting av den øvre cervikale mobiliteten som grunnleggende for behandling av hodepine.
Manuelle terapiintervensjoner søker å gjenopprette øvre cervikal mobilitet gjennom et bredt spekter av terapeutiske prosedyrer, inkludert mobiliserings- eller manipulasjonsteknikker. Tidligere systematiske oversikter rapporterte foreløpige bevis for bruk av øvre cervical manuell terapiteknikker for håndtering av hodepine.
Målet med denne studien er å studere effekten av øvre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM) på hodepineintensitet, cervikal mobilitet og trykksmerteterskel hos personer med hodepine. For dette formålet vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie. Frivillige med hodepine vil delta i studien og vil bli tilfeldig delt inn i kontroll- eller behandlingsgruppe. Behandlingsgruppen vil motta UC-TSM og kontrollgruppen vil ikke motta behandling.
Hodepineintensitet, cervical mobilitet, temporomandibulær mobilitet og trykksmerteterskler (PPT) vil bli målt før og umiddelbart etter hver behandlingsøkt (3 behandlingssesjoner i en ukes periode) og etter en måneds oppfølging. På dette tidspunktet vil global opplevd effekt bli vurdert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenter en historie med hodepine.
Ekskluderingskriterier:
- Motta livmorhalsbehandling i forrige måned.
- Presenter røde flagg for hodepine.
- Presenter eventuelle kontraindikasjoner for manuell terapi.
- Nåværende involvering i erstatninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UC-TSM
Øvre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM).
UC-TSM er en fysioterapiteknikk som brukes for å forbedre bevegelsesområdet, som består av en manuell strekking av cervikal ryggraden til pasienten i løpet av 30 minutter.
|
Øvre cervikal translatorisk spinalmobilisering: en 30-minutters behandling bestående av 30" serie med translatoriske mobiliseringer av øvre cervicalcolumna med 10" hvile mellom settene.
For dette formålet, er pasienten posisjonert i ryggleie, med cervical ryggraden i nøytral stilling.
Terapeuten plasserer en hånd dorsalt i nivå med vertebralbuen til C1 med metacarpophalangeal og radial kant av pekefingeren.
Den andre hånden plasseres posteriort under bakhodet, med skulderen plassert anteriort på pasientens panne.
Mobiliseringskraften rettes dorsalt fra skulderen inntil terapeuten føler en markert motstand og deretter påføres noe mer trykk for å utføre en strekkmobilisering.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar ingen behandlingsintervensjon i løpet av 30 minutter (tilsvarende tid som UC-TSM-gruppen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hodepineintensitet målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Fra baseline til en måneds oppfølging
|
Fra baseline til en måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cervical mobilitet målt ved cervical range of motion device (CROM)
Tidsramme: 1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
|
Smerteterskel for trykk målt med digitalt algometer (Somedic Farsta)
Tidsramme: 1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
|
Temporomandibulær leddmobilitet målt med digital kalifer (munnåpning)
Tidsramme: 1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon, en måneds oppfølging
|
|
Global Perceived Effect målt ved Global Perceived Effect Scale (-5 til +5 Likert-skala)
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
En måneds oppfølging
|
|
Umiddelbare endringer i hodepineintensiteten målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon
|
1 minutt før intervensjon, 1 minutt etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMU.01.001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaFullført
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Italia
-
Ethicon, Inc.FullførtVentral brokk | Incisional brokkForente stater
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...FullførtHelsefremmendeIndia
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
KU LeuvenRekruttering
-
Stanford UniversityFullførtTykktarmskreftForente stater
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeFullført
-
Universidade Federal de PernambucoRekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstander | Gangforstyrrelser, nevrologiskBrasil
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan Hamilton Biotechnology Co., LtdUkjent