- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02422862
Efekty kliniczne translacyjnej mobilizacji górnego odcinka szyjnego u pacjentów z bólem głowy
Często bóle głowy są związane z zaburzeniami odcinka szyjnego kręgosłupa, szczególnie górnego odcinka szyjnego kręgosłupa. Dlatego przywrócenie ruchomości górnej części odcinka szyjnego jest uważane za fundamentalne w leczeniu bólu głowy.
Interwencje terapii manualnej mają na celu przywrócenie ruchomości górnej części szyjki macicy poprzez szeroki zakres procedur terapeutycznych, w tym techniki mobilizacji lub manipulacji. Poprzednie przeglądy systematyczne przedstawiały wstępne dowody na zastosowanie technik terapii manualnej górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa w leczeniu bólu głowy.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu translacyjnej mobilizacji kręgosłupa szyjnego (UC-TSM) na intensywność bólu głowy, ruchomość szyjki macicy i próg bólu uciskowego u osób z bólem głowy. W tym celu badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną. W badaniu wezmą udział ochotnicy z bólem głowy, którzy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną lub leczoną. Grupa leczona otrzyma UC-TSM, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnego leczenia.
Intensywność bólu głowy, ruchomość szyjki macicy, ruchomość skroniowo-żuchwowa i progi bólu uciskowego (PPT) będą mierzone przed i bezpośrednio po każdej sesji leczenia (3 sesje leczenia w okresie jednego tygodnia) oraz po miesięcznym okresie obserwacji. W tym momencie zostanie oceniony globalny postrzegany efekt.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstaw historię bólu głowy.
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymaj leczenie szyjki macicy w poprzednim miesiącu.
- Obecne czerwone flagi na ból głowy.
- Przedstawić przeciwwskazania do terapii manualnej.
- Bieżące zaangażowanie w odszkodowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UC-TSM
Translacyjna mobilizacja kręgosłupa szyjnego górnego odcinka szyjnego (UC-TSM).
UC-TSM to technika fizjoterapeutyczna służąca poprawie zakresu ruchu, polegająca na manualnym rozciąganiu odcinka szyjnego kręgosłupa pacjenta przez 30 minut.
|
Mobilizacja translacyjna górnego odcinka szyjnego kręgosłupa: 30-minutowy zabieg składający się z serii 30-calowych translacyjnych mobilizacji górnego odcinka szyjnego kręgosłupa z 10-calowymi przerwami między seriami.
W tym celu pacjenta układa się na plecach, z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej.
Terapeuta układa dłoń grzbietowo na poziomie łuku kręgowego C1 z granicą śródręczno-paliczkową i promieniową palca wskazującego.
Drugą rękę umieszcza się z tyłu pod potylicą, z barkiem umieszczonym z przodu na czole pacjenta.
Siła mobilizująca jest kierowana grzbietowo od barku do momentu, aż terapeuta poczuje wyraźny opór, a następnie zastosuje nieco większy nacisk w celu wykonania mobilizacji rozciągającej.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji terapeutycznej przez 30 minut (podobny czas jak grupa UC-TSM).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu głowy mierzona wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Od linii bazowej do miesięcznej obserwacji
|
Od linii bazowej do miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchomość szyjki macicy mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM)
Ramy czasowe: 1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Próg bólu uciskowego mierzony algometrem cyfrowym (Somedic Farsta)
Ramy czasowe: 1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Ruchomość stawu skroniowo-żuchwowego mierzona suwmiarką cyfrową (otwieranie ust)
Ramy czasowe: 1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Globalny postrzegany efekt mierzony globalną skalą postrzeganego efektu (skala Likerta od -5 do +5)
Ramy czasowe: Miesięczna obserwacja
|
Miesięczna obserwacja
|
|
Natychmiastowe zmiany intensywności bólu głowy mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji
|
1 minuta przed interwencją, 1 minuta po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMU.01.001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończony
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutacyjnyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Włochy
-
Ethicon, Inc.ZakończonyPrzepuklina brzuszna | Przepuklina rozetnaStany Zjednoczone
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...ZakończonyPromocja zdrowiaIndie
-
Neuromed IRCCSJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub stany neurologiczneWłochy
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
KU LeuvenRekrutacyjnyNiepowodzenie odsadzeniaBelgia
-
Universidade Federal de PernambucoRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Zaburzenia chodu, neurologiczneBrazylia
-
Stanford UniversityZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeZakończonyUderzenie | Choroby mózguSzwecja