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Effetti clinici della mobilizzazione traslatoria cervicale superiore in pazienti con mal di testa

25 febbraio 2016 aggiornato da: Miguel Malo Urriés, Universidad de Zaragoza

Spesso il mal di testa è associato a disturbi del rachide cervicale, in particolare del rachide cervicale superiore. Pertanto, il ripristino della mobilità cervicale superiore è considerato fondamentale per il trattamento della cefalea.

Gli interventi di terapia manuale cercano di ripristinare la mobilità cervicale superiore attraverso un'ampia gamma di procedure terapeutiche, comprese tecniche di mobilizzazione o manipolazione. Precedenti revisioni sistematiche riportavano evidenze preliminari per l'applicazione di tecniche di terapia manuale cervicale superiore per la gestione del mal di testa.

L'obiettivo di questo studio è studiare gli effetti della mobilizzazione spinale traslatoria cervicale superiore (UC-TSM) sull'intensità del mal di testa, sulla mobilità cervicale e sulla soglia del dolore da pressione in soggetti con mal di testa. A tal fine, gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato. I volontari con mal di testa parteciperanno allo studio e saranno divisi casualmente in gruppo di controllo o trattamento. Il gruppo di trattamento riceverà UC-TSM e il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento.

L'intensità della cefalea, la mobilità cervicale, la mobilità temporomandibolare e le soglie del dolore da pressione (PPT) saranno misurate prima e immediatamente dopo ogni sessione di trattamento (3 sessioni di trattamento in un periodo di una settimana) e dopo un mese di follow-up. In questo momento, verrà valutato l'effetto globale percepito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spagna, 50009
        • Unidad de Investigación en Fisioterapia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentare una storia di mal di testa.

Criteri di esclusione:

  • Ricevi un trattamento cervicale nel mese precedente.
  • Presenti bandiere rosse per il mal di testa.
  • Presentare eventuali controindicazioni alla terapia manuale.
  • Attuale coinvolgimento in compensi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UC-TSM
Mobilizzazione spinale traslatoria cervicale superiore (UC-TSM). UC-TSM è una tecnica di terapia fisica utilizzata per migliorare la gamma di movimento, che consiste in uno stiramento manuale del rachide cervicale del paziente per 30 minuti.
Altro: UC-TSM
Mobilizzazione spinale traslatoria cervicale superiore: un trattamento di 30 minuti composto da 30" serie di mobilizzazioni traslazionali della colonna vertebrale cervicale superiore con 10" di riposo tra le serie. A tale scopo, il paziente viene posizionato in posizione supina, con il rachide cervicale in posizione neutra. Il terapista posiziona una mano dorsalmente a livello dell'arco vertebrale di C1 con il bordo metacarpo-falangeo e radiale dell'indice. L'altra mano è posta posteriormente sotto l'occipite, con la spalla posizionata anteriormente sulla fronte del paziente. La forza di mobilizzazione è diretta dorsalmente dalla spalla fino a quando il terapista avverte una marcata resistenza e quindi applica una pressione leggermente maggiore per eseguire una mobilizzazione di stretching.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento terapeutico per 30 minuti (un tempo simile al gruppo UC-TSM).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità della cefalea misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di un mese
Dal basale al follow-up di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobilità cervicale misurata dal dispositivo di mobilità cervicale (CROM)
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
Soglia del dolore alla pressione misurata dall'algometro digitale (Somedic Farsta)
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
Mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare misurata con calibro digitale (apertura della bocca)
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento, un mese di follow-up
Effetto percepito globale misurato dalla scala dell'effetto percepito globale (scala Likert da -5 a +5)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Follow-up di un mese
Cambiamenti immediati dell'intensità del mal di testa misurati dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento
1 minuto prima dell'intervento, 1 minuto dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMU.01.001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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