- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02422862
Kohdunkaulan yläosan translatorisen mobilisoinnin kliiniset vaikutukset potilailla, joilla on päänsärkyä
Usein päänsärky liittyy kohdunkaulan selkärangan häiriöihin, erityisesti kohdunkaulan yläosassa. Siksi kohdunkaulan ylemmän liikkuvuuden palauttamista pidetään keskeisenä päänsäryn hoidossa.
Manuaalisilla terapiatoimenpiteillä pyritään palauttamaan kohdunkaulan yläosan liikkuvuus useiden terapeuttisten toimenpiteiden avulla, mukaan lukien mobilisaatio- tai manipulaatiotekniikat. Aiemmat systemaattiset katsaukset raportoivat alustavista todisteista ylemmän kohdunkaulan manuaalisen terapian tekniikoiden soveltamisesta päänsäryn hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ylemmän kohdunkaulan translatorisen selkärangan mobilisaation (UC-TSM) vaikutuksia päänsäryn voimakkuuteen, kohdunkaulan liikkuvuuteen ja paineen kipukynnykseen päänsärkypotilailla. Tätä tarkoitusta varten tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Päänsärkyä sairastavat vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen ja heidät jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmään. Hoitoryhmä saa UC-TSM:ää ja kontrolliryhmä ei saa hoitoa.
Päänsärky, kohdunkaulan liikkuvuus, temporomandibulaarinen liikkuvuus ja paineen kipukynnykset (PPT) mitataan ennen jokaista hoitokertaa ja välittömästi sen jälkeen (3 hoitokertaa viikon aikana) sekä kuukauden seurannan jälkeen. Tällä hetkellä arvioidaan maailmanlaajuista havaittua vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitä päänsäryn historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat kohdunkaulan hoitoa edellisen kuukauden aikana.
- Esitä punaiset liput päänsärkyyn.
- Esitä kaikki manuaalisen terapian vasta-aiheet.
- Nykyinen osallistuminen korvauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-TSM
Ylemmän kohdunkaulan translatorinen selkärangan mobilisaatio (UC-TSM).
UC-TSM on fysioterapiatekniikka, jota käytetään parantamaan liikelaajuutta ja joka koostuu potilaan kaularangan manuaalisesta venyttelystä 30 minuutin ajan.
|
Ylemmän kohdunkaulan translatorinen selkärangan mobilisaatio: 30 minuutin hoito, joka koostuu 30":n sarjasta ylemmän kohdunkaulan selkärangan translatorisia mobilisaatioita ja 10" lepoa sarjojen välillä.
Tätä tarkoitusta varten potilas asetetaan selälleen ja kaularanka neutraalissa asennossa.
Terapeutti asettaa kätensä dorsaalisesti C1:n nikamakaaren tasolle etusormen metakarpofalangeaalisen ja säteittäisen reunan kanssa.
Toinen käsi asetetaan takapuolelle niskakyhmyn alle ja olkapää asetetaan etupuolelle potilaan otsalle.
Mobilisaatiovoima suunnataan dorsaalisesti olkapäästä, kunnes terapeutti tuntee huomattavan vastuksen ja sitten kohdistaa hieman enemmän painetta suorittaakseen venytysmobilisaation.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa hoitoa 30 minuutin aikana (sama aika kuin UC-TSM-ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänsärkyn voimakkuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustasosta kuukauden seurantaan
|
Perustasosta kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdunkaulan liikkuvuus kohdunkaulan liikeratalaitteella (CROM) mitattuna
Aikaikkuna: 1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
|
Painekipukynnys digitaalisella algometrillä mitattuna (Somedic Farsta)
Aikaikkuna: 1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikkuvuus mitattuna digitaalisella kaliiferilla (suun aukko)
Aikaikkuna: 1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
1 minuutti interventiota edeltävä, 1 minuutti interventiojälkeinen, kuukauden seuranta
|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitattuna maailmanlaajuisella koetun vaikutuksen asteikolla (-5 - +5 Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta
|
Kuukauden seuranta
|
|
Välittömät päänsäryn voimakkuuden muutokset mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen interventiota, 1 minuutti interventiojälkeä
|
1 minuutti ennen interventiota, 1 minuutti interventiojälkeä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMU.01.001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaValmis
-
Ethicon, Inc.ValmisVatsatyrä | ViiltotyräYhdysvallat
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...ValmisTerveyden edistäminenIntia
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesValmis
-
Neuromed IRCCSEi vielä rekrytointia
-
KU LeuvenRekrytointiVieroituksen epäonnistuminenBelgia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Rekrytointi
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan Hamilton Biotechnology Co., LtdTuntematonDiabeettinen nefropatiaKiina
-
Stanford UniversityValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeValmisAivohalvaus | Aivojen sairaudetRuotsi