- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02422862
Kliniska effekter av translatorisk mobilisering av övre livmoderhalsen hos patienter med huvudvärk
Ofta är huvudvärk förknippad med sjukdomar i halsryggen, speciellt på den övre halsryggen. Därför anses återställande av den övre cervikala rörligheten vara grundläggande för behandling av huvudvärk.
Manuella terapiinterventioner syftar till att återställa övre cervikal rörlighet genom ett brett utbud av terapeutiska procedurer, inklusive mobiliserings- eller manipulationstekniker. Tidigare systematiska översikter rapporterade preliminära bevis för tillämpning av övre cervikal manuell terapiteknik för hantering av huvudvärk.
Syftet med denna studie är att studera effekterna av övre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM) på huvudvärkintensitet, cervikal rörlighet och trycksmärttröskel hos personer med huvudvärk. För detta ändamål kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie. Frivilliga med huvudvärk kommer att delta i studien och delas slumpmässigt in i kontroll- eller behandlingsgrupper. Behandlingsgruppen kommer att få UC-TSM och kontrollgruppen får ingen behandling.
Huvudvärkintensitet, cervikal rörlighet, temporomandibulär rörlighet och trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas före och omedelbart efter varje behandlingstillfälle (3 behandlingstillfällen under en veckas period) och efter en månads uppföljning. I detta ögonblick kommer den globala upplevda effekten att bedömas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentera en historia av huvudvärk.
Exklusions kriterier:
- Få livmoderhalsbehandling under föregående månad.
- Presentera röda flaggor för huvudvärk.
- Presentera eventuella kontraindikationer för manuell terapi.
- Nuvarande inblandning i ersättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UC-TSM
Övre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM).
UC-TSM är en fysioterapiteknik som används för att förbättra rörelseomfånget, som består av en manuell sträckning av patientens halsrygg under 30 minuter.
|
Övre cervikal translatorisk ryggradsmobilisering: en 30 minuters behandling bestående av 30" serier av translatoriska mobiliseringar av den övre cervikala ryggraden med 10" vila mellan seten.
För detta ändamål placeras patienten i ryggläge, med halsryggraden i neutralt läge.
Terapeuten placerar en hand dorsalt i nivå med kotbågen på C1 med pekfingrets metakarpofalangeala och radiella kant.
Den andra handen placeras baktill under nackknölen, med axeln placerad framåt på patientens panna.
Mobiliseringskraften riktas dorsalt från axeln tills terapeuten känner ett markant motstånd och applicerar sedan något mer tryck för att utföra en sträckmobilisering.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får ingen behandlingsintervention under 30 minuter (liknande tid som UC-TSM-gruppen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huvudvärkintensitet mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: Från Baseline till en månads uppföljning
|
Från Baseline till en månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cervikal rörlighet mätt med cervikal rörelseområde (CROM)
Tidsram: 1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
|
Trycksmärttröskel mätt med digital algometer (Somedic Farsta)
Tidsram: 1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
|
Temporomandibulär ledsrörlighet mätt med digital kalifer (munöppning)
Tidsram: 1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
1 minut före intervention, 1 minut efter intervention, en månads uppföljning
|
|
Global Perceived Effect mätt med Global Perceived Effect Scale (-5 till +5 Likert-skala)
Tidsram: En månads uppföljning
|
En månads uppföljning
|
|
Omedelbara förändringar i huvudvärkintensiteten mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: 1 minut före intervention, 1 minut efter intervention
|
1 minut före intervention, 1 minut efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMU.01.001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutad
-
Ethicon, Inc.AvslutadVentral bråck | Incisional bråckFörenta staterna
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...AvslutadHälsofrämjandeIndien
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
KU LeuvenRekrytering
-
Neuromed IRCCSHar inte rekryterat ännuHuntingtons sjukdom
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan Hamilton Biotechnology Co., LtdOkänd
-
Stanford UniversityAvslutadKolorektal cancerFörenta staterna
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeAvslutad
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanSvår aplastisk anemi | Svår aplastisk anemi (SAA) | Svår aplastisk anemi, eldfastKina