- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02422862
Kliniske effekter af øvre cervikal translatorisk mobilisering hos patienter med hovedpine
Ofte er hovedpine forbundet med lidelser i den cervikale rygsøjle, især på den øvre cervikale rygsøjle. Derfor anses genopretning af den øvre cervikale mobilitet for grundlæggende for behandling af hovedpine.
Manuelle terapiinterventioner søger at genoprette øvre cervikal mobilitet gennem en bred vifte af terapeutiske procedurer, herunder mobiliserings- eller manipulationsteknikker. Tidligere systematiske anmeldelser rapporterede foreløbige beviser for anvendelsen af øvre cervikale manuel terapiteknikker til håndtering af hovedpine.
Formålet med denne undersøgelse er at studere virkningerne af øvre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM) på hovedpineintensitet, cervikal mobilitet og tryksmertetærskel hos personer med hovedpine. Til dette formål vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg. Frivillige med hovedpine vil deltage i undersøgelsen og vil blive tilfældigt opdelt i kontrol- eller behandlingsgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage UC-TSM, og kontrolgruppen modtager ingen behandling.
Hovedpineintensitet, cervikal mobilitet, temporomandibulær mobilitet og tryksmertetærskler (PPT) vil blive målt før og umiddelbart efter hver behandlingssession (3 behandlingssessioner i en uges periode) og efter en måneds opfølgning. På dette tidspunkt vil den globale opfattede effekt blive vurderet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenter en historie med hovedpine.
Ekskluderingskriterier:
- Modtag cervikal behandling i den foregående måned.
- Præsenter røde flag for hovedpine.
- Vis eventuelle kontraindikationer til manuel terapi.
- Nuværende involvering i erstatninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: UC-TSM
Øvre cervikal translatorisk spinal mobilisering (UC-TSM).
UC-TSM er en fysioterapiteknik, der bruges til at forbedre bevægelsesområdet, bestående af en manuel strækning af patientens cervikale rygsøjle i løbet af 30 minutter.
|
Øvre cervikal translatorisk spinal mobilisering: en 30 minutters behandling bestående af 30" serier af translatoriske mobiliseringer af den øvre cervikale rygsøjle med 10" hvile mellem sæt.
Til det formål placeres patienten i rygliggende position med halshvirvelsøjlen i neutral position.
Terapeuten placerer en hånd dorsalt i niveau med vertebralbuen af C1 med den metacarpophalangeale og radiale kant af pegefingeren.
Den anden hånd placeres posteriort under nakkeknuden, med skulderen placeret anteriort på patientens pande.
Mobiliseringskraften dirigeres dorsalt fra skulderen, indtil terapeuten mærker en markant modstand, og påfør derefter lidt mere tryk for at udføre en strækmobilisering.
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager ingen behandlingsintervention i løbet af 30 minutter (på samme tid som UC-TSM-gruppen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hovedpineintensitet målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: Fra baseline til en måneds opfølgning
|
Fra baseline til en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cervikal mobilitet målt ved cervikal bevægelsesanordning (CROM)
Tidsramme: 1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
Tryksmertetærskel målt med digitalt algometer (Somedic Farsta)
Tidsramme: 1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
Temporomandibulær ledmobilitet målt ved digital kaliper (mundåbning)
Tidsramme: 1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention, en måneds opfølgning
|
Global Perceived Effect målt ved Global Perceived Effect Scale (-5 til +5 Likert-skala)
Tidsramme: En måneds opfølgning
|
En måneds opfølgning
|
Øjeblikkelige ændringer i hovedpineintensiteten målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention
|
1 minut før-intervention, 1 minut efter-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMU.01.001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Ethicon, Inc.AfsluttetVentral brok | Incisional brokForenede Stater
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation...AfsluttetSundhedsfremmeIndien
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
KU LeuvenRekruttering
-
Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to LifeAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan Hamilton Biotechnology Co., LtdUkendtDiabetisk nefropatiKina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWuhan Hamilton Bio-technology Co., Ltd, China.UkendtCOVID-19 | 2019 Ny Coronavirus-lungebetændelseKina
-
Puren Hospital Affiliated to Wuhan University of...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Shanghai... og andre samarbejdspartnereUkendt