- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02422862
Klinické účinky horní cervikální translatorické mobilizace u pacientů s bolestí hlavy
Bolesti hlavy jsou často spojeny s poruchami krční páteře, zejména v horní části krční páteře. Proto je obnovení horní cervikální mobility považováno za zásadní pro léčbu bolesti hlavy.
Manuální terapeutické intervence se snaží obnovit horní cervikální pohyblivost pomocí široké škály terapeutických postupů, včetně mobilizačních nebo manipulačních technik. Předchozí systematické přehledy uváděly předběžné důkazy pro použití technik manuální terapie horní části děložního hrdla pro zvládání bolesti hlavy.
Cílem této studie je studovat účinky horní cervikální translatorické spinální mobilizace (UC-TSM) na intenzitu bolesti hlavy, cervikální mobilitu a práh tlakové bolesti u subjektů s bolestí hlavy. Za tímto účelem vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii. Dobrovolníci s bolestí hlavy se budou účastnit studie a budou náhodně rozděleni do kontrolní nebo léčebné skupiny. Léčebná skupina dostane UC-TSM a kontrolní skupina nedostane žádnou léčbu.
Intenzita bolesti hlavy, cervikální pohyblivost, temporomandibulární pohyblivost a prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) budou měřeny před každým léčebným sezením a bezprostředně po něm (3 léčebná sezení v období jednoho týdne) a po jednom měsíci sledování. V tuto chvíli bude vyhodnocen globální vnímaný efekt.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předložte anamnézu bolestí hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Absolvujte léčbu děložního čípku v předchozím měsíci.
- Předložte červené vlajky proti bolesti hlavy.
- Předložte jakékoli kontraindikace manuální terapie.
- Současné zapojení do kompenzací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UC-TSM
Mobilizace horní krční translatorické páteře (UC-TSM).
UC-TSM je technika fyzikální terapie využívaná ke zlepšení rozsahu pohybu, spočívající v manuálním protahování krční páteře pacienta po dobu 30 minut.
|
Mobilizace horní krční translatorické páteře: 30minutové ošetření sestávající z 30" série translatorických mobilizací horní části krční páteře s 10" odpočinkem mezi sériemi.
Za tímto účelem je pacient umístěn vleže na zádech s krční páteří v neutrální poloze.
Terapeut položí ruku dorzálně na úroveň obratlového oblouku C1 s metakarpofalangeálním a radiálním okrajem ukazováčku.
Druhá ruka je umístěna posteriorně pod týl, s ramenem umístěným vpředu na čele pacienta.
Mobilizační síla směřuje dorzálně od ramene, dokud terapeut nepocítí výrazný odpor, a poté aplikuje mírně větší tlak, aby provedl protahovací mobilizaci.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nedostala žádný léčebný zásah po dobu 30 minut (podobná doba jako skupina UC-TSM).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intenzita bolesti hlavy měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Od základního stavu po jednoměsíční sledování
|
Od základního stavu po jednoměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cervikální pohyblivost měřená cervikálním rozsahem pohybu zařízení (CROM)
Časové okno: 1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
|
Tlakový práh bolesti měřený digitálním algometrem (Somedic Farsta)
Časové okno: 1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
|
Pohyblivost temporomandibulárního kloubu měřená digitálním kalibrem (otevření úst)
Časové okno: 1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci, jeden měsíc sledování
|
|
Globální vnímaný účinek měřený pomocí globální škály vnímaného účinku (-5 až +5 Likertova škála)
Časové okno: Jednoměsíční sledování
|
Jednoměsíční sledování
|
|
Okamžité změny intenzity bolesti hlavy měřené pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci
|
1 minuta před intervencí, 1 minuta po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMU.01.001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UC-TSM
-
Universidade Estadual de LondrinaDokončeno
-
Ethicon, Inc.DokončenoVentrální kýla | Incizní kýlaSpojené státy
-
SangathLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Public Health Foundation of...DokončenoPodpora zdravíIndie
-
St George's, University of LondonDokončenoMrtviceSpojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceItálie, Spojené státy, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česká republika, Francie, Německo, Izrael, Norsko, Polsko, Švédsko, Krocan, Spojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceSpojené státy, Austrálie, Kanada, Spojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceItálie, Španělsko, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česká republika, Francie, Německo, Izrael, Norsko, Polsko, Švédsko, Krocan, Holandsko
-
PfizerDokončeno
-
Edge Hill UniversityFlinders UniversityZatím nenabírámeNovotvary | Rakovina | Přežití rakovinySpojené království
-
PfizerDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníAustrálie, Spojené království, Argentina, Německo, Indie