- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02422862
Клинические эффекты поступательной мобилизации верхней части шейки матки у пациентов с головной болью
Часто головная боль связана с поражением шейного отдела позвоночника, особенно в верхнешейном отделе. Поэтому восстановление верхней шейной подвижности считается основополагающим для лечения головной боли.
Вмешательства мануальной терапии направлены на восстановление верхней подвижности шейки матки с помощью широкого спектра терапевтических процедур, включая методы мобилизации или манипулирования. В предыдущих систематических обзорах сообщалось о предварительных доказательствах применения методов мануальной терапии верхних отделов шейного отдела позвоночника для лечения головной боли.
Целью данного исследования является изучение влияния поступательной мобилизации верхнего шейного отдела позвоночника (UC-TSM) на интенсивность головной боли, подвижность шейного отдела позвоночника и болевой порог давления у пациентов с головной болью. Для этого исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование. Добровольцы с головной болью будут участвовать в исследовании и будут случайным образом разделены на контрольную группу или группу лечения. Группа лечения получит UC-TSM, а контрольная группа не получит лечения.
Интенсивность головной боли, подвижность шейного отдела позвоночника, височно-нижнечелюстную подвижность и пороги боли при надавливании (PPT) будут измеряться до и сразу после каждого сеанса лечения (3 сеанса лечения в течение одной недели) и после одного месяца наблюдения. В этот момент будет оцениваться глобальный воспринимаемый эффект.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Испания, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Представьте историю головной боли.
Критерий исключения:
- Получите лечение шейки матки в предыдущем месяце.
- Представьте красные флажки для головной боли.
- Наличие противопоказаний к мануальной терапии.
- Текущее участие в компенсациях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЦ-ТСМ
Верхнешейная поступательная мобилизация позвоночника (UC-TSM).
UC-TSM — это метод физиотерапии, используемый для улучшения диапазона движений, заключающийся в мануальном растяжении шейного отдела позвоночника пациента в течение 30 минут.
|
Поступательная мобилизация верхнего шейного отдела позвоночника: 30-минутная процедура, состоящая из 30-дюймовых серий поступательных мобилизаций верхнего шейного отдела позвоночника с 10-дюймовым отдыхом между подходами.
Для этого больного укладывают на спину, шейный отдел позвоночника находится в нейтральном положении.
Терапевт размещает руку дорсально на уровне дуги позвонка С1 с пястно-фаланговым и лучевым краями указательного пальца.
Другая рука располагается сзади под затылком, а плечо расположено впереди на лбу пациента.
Сила мобилизации направлена дорсально от плеча до тех пор, пока терапевт не почувствует заметное сопротивление, а затем приложит немного больше давления, чтобы выполнить мобилизацию растяжения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получала никакого лечения в течение 30 минут (столько же времени, как и группа UC-TSM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность головной боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: От исходного уровня до одного месяца наблюдения
|
От исходного уровня до одного месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подвижность шейки матки, измеренная с помощью устройства шейного диапазона движений (CROM)
Временное ограничение: 1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Порог болевой чувствительности при надавливании, измеренный цифровым альгометром (Somedic Farsta)
Временное ограничение: 1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Подвижность височно-нижнечелюстного сустава, измеренная с помощью цифрового штангенциркуля (открывание рта)
Временное ограничение: 1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект, измеренный по шкале глобального воспринимаемого эффекта (от -5 до +5 по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Немедленные изменения интенсивности головной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства
|
1 минута до вмешательства, 1 минута после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMU.01.001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЦ-ТСМ
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия
-
Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los AngelesЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Universidade Federal de PernambucoРекрутингИнсульт | Последствия инсульта | Нарушения походки, неврологическиеБразилия
-
KU LeuvenРекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWuhan Hamilton Bio-technology Co., Ltd, China.НеизвестныйИсследование мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека при лечении тяжелого течения COVID-19COVID-19 | Новая коронавирусная пневмония 2019 г.Китай
-
Puren Hospital Affiliated to Wuhan University of...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Shanghai University и другие соавторыНеизвестный
-
Wuhan Union Hospital, ChinaWuhan Hamilton Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Hamilton Biotechnology Co., Ltd.РекрутингКоленный остеоартрозКитай
-
Shanghai East HospitalОтозван
-
ZhiYong PengTuohua Biological Technology Co. LtdНеизвестныйПневмония, вирусная | Пневмония, вентилятор-ассоциированнаяКитай