全膝关节置换术中的脂质体布比卡因
2016年3月18日 更新者：Miller Orthopedic Specialists
脂质体布比卡因在全膝关节置换术中的镇痛作用
脂质体布比卡因是一种新型局部麻醉剂，专为长时间缓解疼痛而设计。
尽管具有长效镇痛潜力，但脂质体布比卡因比其他局部麻醉剂替代品贵得多。
这项调查的主要目的是检查脂质体布比卡因是否提供更好的疼痛缓解或临床上显着的阿片类药物节省效果与对照相比，以证明其成本合理。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
-
Council Bluffs、Iowa、美国、51503
- Miller Orthopedic Specialists
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 试验的 PI 接受初次单侧全膝关节置换术的患者
排除标准：
- 对马卡因敏感的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：脂质体布比卡因
关节周围浸润 20cc 脂质体布比卡因与 20cc 生理盐水在膝关节植入物粘接前给药
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20cc生理盐水布比卡因脂质体关节周围浸润
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：盐酸布比卡因、吗啡、肾上腺素、甲泼尼龙
关节周围浸润 24c 布比卡因盐酸盐、0.8cc 吗啡、0.3cc 肾上腺素和 1cc 甲泼尼龙在膝关节植入物固定前给药
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24c 盐酸布比卡因、0.8cc 吗啡、0.3cc 肾上腺素和 1cc 甲泼尼龙的关节周围浸润
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：手术之夜
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自我报告的疼痛评分从 0 = 无痛到 10 = 剧烈疼痛
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手术之夜
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平均视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：术后第一天
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自我报告的疼痛评分从 0 = 无痛到 10 = 剧烈疼痛
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术后第一天
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平均视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分
大体时间：术后第2天
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自我报告的疼痛评分从 0 = 无痛到 10 = 剧烈疼痛
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术后第2天
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疼痛评估电话
大体时间：术后第3天
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研究的一名研究人员将在术后第三天召集受试者。
将要求受试者从 1 到 10 对他们当前的疼痛程度进行评分，并将当天最严重的疼痛程度从 1 到 10 评分。
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术后第3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：并发症将在患者住院期间进行跟踪，预计平均为 2-3 天。
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并发症患者数
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并发症将在患者住院期间进行跟踪，预计平均为 2-3 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月18日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脂质体布比卡因的临床试验
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Pakistan Navy Station Shifa Hospital完全的