Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liposomalna bupiwakaina w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Miller Orthopedic Specialists

Skuteczność przeciwbólowa liposomalnej bupiwakainy w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Liposomalna bupiwakaina jest nowym środkiem miejscowo znieczulającym przeznaczonym do długotrwałego uśmierzania bólu. Pomimo długo działającego potencjału przeciwbólowego liposomalna bupiwakaina jest znacznie droższa niż inne miejscowe środki znieczulające. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy liposomalna bupiwakaina zapewnia lepszą ulgę w bólu lub klinicznie istotne efekty oszczędzające opioidy w porównaniu z kontrolą, aby uzasadnić jej koszt.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pierwotnej jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego przez PI badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na markanę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Liposomalna bupiwakaina
Infiltracja okołostawowa 20 cm3 liposomalnej bupiwakainy z 20 cm3 soli fizjologicznej podana przed cementowaniem implantów kolanowych
Lek: Liposomalna bupiwakaina
Naciek okołostawowy liposomalnej bupiwakainy z 20 cm3 normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Ekspert
ACTIVE_COMPARATOR: chlorowodorek bupiwakainy, morfina, epinefryna, metyloprednizolon
Naciek okołostawowy z 24c chlorowodorku bupiwakainy, 0,8 cm3 morfiny, 0,3 cm3 epinefryny i 1 cm3 metyloprednizolonu podawanych przed cementowaniem implantów kolanowych
Lek: chlorowodorek bupiwakainy, morfina, epinefryna, metyloprednizolon
Naciek okołostawowy z 24c chlorowodorku bupiwakainy, 0,8 cm3 morfiny, 0,3 cm3 epinefryny i 1 cm3 metyloprednizolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Noc operacji
Zgłaszane przez siebie oceny bólu od 0 = brak bólu do 10 = silny ból
Noc operacji
Średnia ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Zgłaszane przez siebie oceny bólu od 0 = brak bólu do 10 = silny ból
Dzień pooperacyjny 1
Średnia ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dzień po operacji 2
Zgłaszane przez siebie oceny bólu od 0 = brak bólu do 10 = silny ból
Dzień po operacji 2
Telefoniczna ocena bólu
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 3
Pacjenci zostaną wezwani trzeciego dnia po operacji przez jednego z badaczy biorących udział w badaniu. Badani zostaną poproszeni o ocenę swojego aktualnego poziomu bólu w skali od 1 do 10 oraz o ocenę najgorszego poziomu bólu w skali od 1 do 10 tego dnia.
Doba pooperacyjna 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Powikłania będą obserwowane przez cały czas pobytu pacjentów w szpitalu, przewidywany średnio 2-3 dni.
Liczba pacjentów z powikłaniami
Powikłania będą obserwowane przez cały czas pobytu pacjentów w szpitalu, przewidywany średnio 2-3 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Miller Orthopedic Specialists

Współpracownicy

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 633913

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Liposomalna bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj