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슬관절 전치환술에서의 리포솜 부피바카인

2016년 3월 18일 업데이트: Miller Orthopedic Specialists

슬관절 전치환술에서 Liposomal Bupivacaine의 진통 효능

Liposomal bupivacaine은 장기간의 통증 완화를 위해 고안된 새로운 국소 마취제입니다. 오래 지속되는 진통 가능성에도 불구하고 리포솜 부피바카인은 다른 국소 마취 대안보다 훨씬 더 비쌉니다. 이 연구의 주요 목적은 리포솜 부피바카인이 비용을 정당화하기 위해 대조군에 비해 우수한 통증 완화 또는 임상적으로 유의한 오피오이드 절약 효과를 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 시험의 PI에 의해 1차 일방적 슬관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 마케인에 민감한 환자
  • 임산부 또는 수유부
  • 비영어권 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 리포솜 부피바카인
슬관절 임플란트의 합착 전에 20cc의 생리 식염수와 함께 20cc의 리포솜 부피바카인의 관절 주위 침윤
의약품: 리포솜 부피바카인
생리 식염수 20cc를 사용한 리포솜 부피바카인의 관절주위 침윤
다른 이름들:
  • 엑스파렐
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 HCl, 모르핀, 에피네프린, 메틸프레드니솔론
슬관절 임플란트의 합착 전에 투여된 bupivacaine HCl 24c, 모르핀 0.8cc, 에피네프린 0.3cc, 메틸프레드니솔론 1cc의 관절주위 침윤
의약품: 부피바카인 HCl, 모르핀, 에피네프린, 메틸프레드니솔론
Bupivacaine HCl 24c, 모르핀 0.8cc, 에피네프린 0.3cc, 메틸프레드니솔론 1cc의 관절주위 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술의 밤
0=통증 없음에서 10=심한 통증까지 자가 보고 통증 점수
수술의 밤
평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 1일
0=통증 없음에서 10=심한 통증까지 자가 보고 통증 점수
수술 후 1일
평균 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 수술 후 2일
0=통증 없음에서 10=심한 통증까지 자가 보고 통증 점수
수술 후 2일
통증 평가 전화
기간: 수술 후 3일
연구 조사자 중 한 명이 수술 후 3일째에 피험자를 호출할 것입니다. 피험자는 현재 통증 수준을 1에서 10으로 평가하고 그날 가장 심한 통증 수준을 1에서 10으로 평가하도록 요청받습니다.
수술 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 합병증은 환자의 입원 기간 동안 예상되는 평균 2-3일 동안 추적될 것입니다.
합병증 환자 수
합병증은 환자의 입원 기간 동안 예상되는 평균 2-3일 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Miller Orthopedic Specialists

협력자

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 633913

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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