Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalinen bupivakaiini polven kokonaisartroplastiassa

perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Miller Orthopedic Specialists

Liposomaalisen bupivakaiinin analgeettinen teho polven kokonaisartroplastiassa

Liposomaalinen bupivakaiini on uusi paikallispuudutusaine, joka on suunniteltu pitkäaikaiseen kivunlievitykseen. Pitkävaikutteisesta analgeettisestä potentiaalistaan ​​huolimatta liposomaalinen bupivakaiini on huomattavasti kalliimpaa kuin muut paikallispuudutteen vaihtoehdot. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, tarjoaako liposomaalinen bupivakaiini ylivoimaista kivunlievitystä tai kliinisesti merkittäviä opioideja säästäviä vaikutuksia verrattuna kontrolliin, jolla voidaan perustella sen kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
        • Miller Orthopedic Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty primaarinen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia tutkimuksen PI:n toimesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä markaiinille
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Ei-englanninkieliset henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Liposomaalinen bupivakaiini
20 cc:n liposomaalista bupivakaiinia periartikulaarinen infiltraatio ja 20 cm3 normaalia suolaliuosta annettuna ennen polviimplanttien sementointia
Lääke: Liposomaalinen bupivakaiini
Liposomaalisen bupivakaiinin periartikulaarinen infiltraatio 20 cc:lla normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Exparel
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaiini HCl, morfiini, epinefriini, metyyliprednisoloni
24 cc bupivakaiinihydrokloridia, 0,8 cc morfiinia, 0,3 cc adrenaliinia ja 1 cc metyyliprednisolonia annettuna ennen polviimplanttien sementointia periartikulaarinen infiltraatio
Lääke: bupivakaiini HCl, morfiini, epinefriini, metyyliprednisoloni
24 cm:n bupivakaiini-HCl:n, 0,8 cm3:n morfiinin, 0,3 cm3:n adrenaliinin ja 1 cm3:n metyyliprednisolonin periartikulaarinen infiltraatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen yö
Itse ilmoittama kipu on 0 = ei kipua 10 = kova kipu
Leikkauksen yö
Keskimääräiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Itse ilmoittama kipu on 0 = ei kipua 10 = kova kipu
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Keskimääräiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Itse ilmoittama kipu on 0 = ei kipua 10 = kova kipu
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Puhelu kivun arvioinnista
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Yksi tutkimuksen tutkijoista soittaa koehenkilöille leikkauksen jälkeisenä päivänä kolmantena. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan nykyinen kiputasonsa 1-10 ja pahin kiputaso 1-10 sinä päivänä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Komplikaatioita seurataan potilaiden sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 päivää.
Potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Komplikaatioita seurataan potilaiden sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2-3 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Miller Orthopedic Specialists

Yhteistyökumppanit

CHI Health Mercy Hospital
Creighton University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 633913

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen bupivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa